血液凈化指的是將患者體內(nèi)血液引流到體外，并通過(guò)凈化裝置除去其中的有害物質(zhì)，一般面向急、慢性腎功能衰竭患者和終末期腎病患者。終末期腎病患者需進(jìn)行腎功能替代治療，主要措施是血液凈化、腹膜透析和腎移植，其中血液透析是是目前應(yīng)用最為廣泛的血液凈化治療方法。血液透析過(guò)程中，血液在透析器中與透析液通過(guò)彌散、對(duì)流和超濾機(jī)制進(jìn)行物質(zhì)交換，從而達(dá)到清除患者血液中的代謝廢物和毒素，調(diào)整水、電解質(zhì)和酸堿平衡的效果。

各種凈化技術(shù)各有所長(zhǎng)，也可相互結(jié)合使用，在實(shí)際應(yīng)用時(shí)需通過(guò)臨床使用、治療效果、治療費(fèi)用多維度進(jìn)行參考。血液透析主是清除小分子物質(zhì)如尿素、肌酐，原理是通過(guò)彌散，即分子從濃度高的區(qū)域向濃度低的區(qū)域運(yùn)動(dòng)。但血液透析只能清除小分子物質(zhì)，且比較緩慢。血液濾過(guò)主要清除水分和中大分子物質(zhì)，采用對(duì)流的方式，在溶質(zhì)能通過(guò)半透膜的前提下，在一側(cè)給予壓力可使得該物質(zhì)快速通過(guò)半透膜。血液灌流利用吸附原理可以清除中大分子物質(zhì)。
受限于醫(yī)療衛(wèi)生水平，考慮到泛用性等因素，血液透析（HD）是世界上最常見(jiàn)的腎臟替代療法，約占所有腎臟替代療法的69%和所有透析的89%。

血液透析上游生產(chǎn)端包含透析機(jī)等設(shè)備，透析器、管路等耗材，透析粉/液、抗凝劑等藥品；中游是流通渠道，主要是產(chǎn)品投放銷售和直接銷售兩大部分；下游是醫(yī)療服務(wù)，主要供應(yīng)主體是公立醫(yī)院和血液透析中心。

在全球范圍內(nèi)對(duì)于慢性腎病患者而言，血液透析一直也將持續(xù)成為主要的治療方式。根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療公布的數(shù)據(jù)，全球接受血液透析的慢性腎衰竭患者從2013年的252萬(wàn)人增長(zhǎng)到2021年的380萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5.3%，患者基數(shù)龐大，目前已步入平穩(wěn)上升階段。全球血液透析市場(chǎng)規(guī)模在2022年達(dá)到944.3億美元，未來(lái)全球血透行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持平穩(wěn)增速，預(yù)計(jì)2023年全年達(dá)到952.2億美元，并以6.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)到2030年的1580.4億美元。

圖表：全球血液透析市場(chǎng)規(guī)模（億美元）

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國(guó)ESRD患者數(shù)量龐大，治療率與發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在較大差距。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)接受透析治療的ESRD患者數(shù)量為5.71每萬(wàn)人口，遠(yuǎn)低于日本、新加坡、韓國(guó)、美國(guó)接受透析治療的患者數(shù)量；以當(dāng)年度中國(guó)ESRD總患者數(shù)330.52萬(wàn)人為基數(shù)計(jì)算，2020年中國(guó)ESRD患者透析治療率僅為24.40%，處于較低水平。

國(guó)內(nèi)接受血液凈化治療的新增患者數(shù)近年來(lái)呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，治療滲透率持續(xù)增加。自2012年國(guó)務(wù)院將ESRD列入大病醫(yī)保以來(lái)，陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在全國(guó)多數(shù)地區(qū)實(shí)行血液透析費(fèi)打包收費(fèi)，部分地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷比例可以達(dá)到95%及以上，從而極大的減輕了ESRD患者的支付負(fù)擔(dān)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)（CNA）的數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)在接受血液透析治療患者數(shù)量從2011年的23.46萬(wàn)人增長(zhǎng)到2022年的84.43萬(wàn)人，每年新增的透析患者數(shù)量也從2011年的7.27萬(wàn)人增長(zhǎng)到2022年的15.66萬(wàn)人。

血透行業(yè)公司大多全面覆蓋透析設(shè)備與耗材，其中透析粉、液由于運(yùn)輸成本較高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本由國(guó)內(nèi)廠商占據(jù)。山外山和威高集團(tuán)是國(guó)內(nèi)全產(chǎn)業(yè)鏈完成覆蓋的公司。

中國(guó)血液透析器市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2022年達(dá)到51.23億元，同年海外企業(yè)仍占有一半市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。透析器是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器，是血液透析的核心部件。結(jié)構(gòu)上主要由支撐結(jié)構(gòu)和透析膜組成，后者是其重要組成部分，只允許小于膜孔徑的分子通過(guò)。血液透析器現(xiàn)在主要使用中空纖維型，透析液在中空纖維外流動(dòng)，血液在中空纖維內(nèi)逆向流動(dòng)。根據(jù)超濾系數(shù)，可分為低通，中通，高通透析器，應(yīng)用于不同血液凈化方式。

血液透析透析器、透析膜的研發(fā)生產(chǎn)有著較高的技術(shù)壁壘，通常需要兩至三年才有可能建立穩(wěn)定的生產(chǎn)線。透析器的核心部分是其中空纖維透析膜，主要參數(shù)指標(biāo)為尿素、肌酐、磷酸鹽、維生素B12等物質(zhì)清除率。我們選取了國(guó)際龍頭費(fèi)森尤斯和國(guó)內(nèi)三家上市公司產(chǎn)品，在相同血流量和透析液流量下對(duì)重要參數(shù)清除率進(jìn)行對(duì)比，國(guó)產(chǎn)透析器在數(shù)值參數(shù)上與國(guó)際產(chǎn)品已無(wú)明顯差異，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，有望持續(xù)擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。

作為血液透析器核心部件的中空纖維透析膜，其上游原材料大多為聚醚砜，醫(yī)用聚醚砜又稱醫(yī)用PES，是一種由聚合物鏈和交聯(lián)結(jié)構(gòu)組成的高性能醫(yī)用高分子材料，具有耐化學(xué)藥品性、耐熱性、柔韌性好、機(jī)械性能佳等優(yōu)勢(shì)，可用作醫(yī)用植入體、醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用隔膜、人工器官等醫(yī)療產(chǎn)品的原材料。當(dāng)前國(guó)內(nèi)少數(shù)公司已掌握透析器制造工藝核心，但尚未具備上游原材料聚醚砜制作的核心技術(shù)。

當(dāng)前血透行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)均有布局透析管路產(chǎn)線，2022年中國(guó)血液透析管路市場(chǎng)空間為15.88億元。透析管路等低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)容量足夠大，但由于技術(shù)壁壘相對(duì)較低，國(guó)內(nèi)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)化率高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。當(dāng)前國(guó)內(nèi)TOP5企業(yè)市場(chǎng)份額達(dá)到72%左右，處于高度集中狀態(tài)，國(guó)內(nèi)透析管路龍頭企業(yè)貝恩醫(yī)療占比約為20%，其次是天益醫(yī)療占比為16%，其他透析管路生產(chǎn)企業(yè)還有山東威高、四川南格爾、上海達(dá)華、江西三鑫醫(yī)療、圣光醫(yī)用制品、上海金寶、安徽天康、邁達(dá)醫(yī)療等。未來(lái)隨國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管持續(xù)加嚴(yán)，居民健康意識(shí)不斷加強(qiáng)導(dǎo)致對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的品質(zhì)要求提高，低值醫(yī)用耗材行業(yè)集中度有望持續(xù)上升，具備全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)精湛、知識(shí)產(chǎn)權(quán)豐富等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)有望取得更高的市場(chǎng)份額。