早期介入慢病診療可節(jié)約1500億元級(jí)醫(yī)療支出。受限于疾病認(rèn)知、治療可及性等因素,部分中國(guó)患者習(xí)慣于疾病拖延,就診時(shí)疾病進(jìn)展處于中晚期。治療關(guān)口前移可節(jié)約各級(jí)醫(yī)療費(fèi)用10%的水平,對(duì)應(yīng)近1500億元的醫(yī)保結(jié)余。因此,政策端推動(dòng)慢病早期家庭診療動(dòng)力充足。
健康中國(guó)2030明確提出慢性病控制目標(biāo),未來(lái)醫(yī)療體系向綜合醫(yī)院為骨干,社區(qū)醫(yī)院為分支,家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充方向發(fā)展。相關(guān)支持政策頻出:
21年《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:推進(jìn)居家社區(qū)級(jí)新型醫(yī)療裝備的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造和后續(xù)服務(wù)協(xié)同發(fā)展。
22年《“十四五”健康老齡化規(guī)劃》:探索在家庭等健康建筑內(nèi)嵌入基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施裝備…實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動(dòng)干預(yù)。
24年9月,慢阻肺病納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù),預(yù)計(jì)以呼吸機(jī)為代表的相關(guān)治療器械兼具患者自付(醫(yī)保負(fù)擔(dān)?。?衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義,隨政策支持慢病自主“診療”,滲透率有望加速提升。
從連接方式來(lái)看,呼吸機(jī)分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī),無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)通過(guò)佩戴在病患臉上的密閉口罩供給氧氣,而有創(chuàng)呼吸機(jī)的輸氧管則需要(通過(guò)氣管切開(kāi))深入病患的氣管,但同時(shí)其醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)更加昂貴。
從應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看,呼吸機(jī)可分為家用呼吸機(jī)和醫(yī)用呼吸機(jī),醫(yī)用呼吸機(jī)包括治療呼吸機(jī)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)以及高頻呼吸機(jī),均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,家用呼吸機(jī)主要用于家用呼吸支持以及睡眠暫停治療,常規(guī)家用呼吸機(jī)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
OSA疾病危害大易引發(fā)高血壓、冠心病。睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)是指睡眠狀態(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和(或)低通氣、高碳酸血癥、睡眠中斷等現(xiàn)象的呼吸性疾病,主要表現(xiàn)有:打鼾音量大,鼾聲不規(guī)則,白天乏力嗜睡以及每晚睡眠過(guò)程中呼吸暫停反復(fù)發(fā)作30次以上等。OSA容易引發(fā)高血壓,其發(fā)生率為45%,且會(huì)使降壓藥治療效果不佳;同時(shí)可能引發(fā)冠心病,出現(xiàn)夜間心絞痛和心肌梗死,嚴(yán)重者會(huì)呼吸衰竭以及精神異常。
OSA患病率高,全球11.6億人。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),,從2016年至2020年,全世界30歲-69歲OSA患病人數(shù)從9.9億人增長(zhǎng)至10.7億人。預(yù)計(jì)到2025年,全球OSA患病人數(shù)將增加到11.6億人,中國(guó)OSA患病人數(shù)將增加到2.1億人左右,其中,中國(guó)、美國(guó)和巴西的患病率最高。
無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)治療是成人OSA患者的首選治療手段。治療OSA方案主要包括危險(xiǎn)因素控制:控制體重飲食等、病因治療、體位治療、正創(chuàng)氣道正壓通氣治療、口腔矯正器、外科治療以及藥物治療。其中無(wú)創(chuàng)氣道正壓通氣治療是成人OSA患者首選治療手段,其適應(yīng)癥包括①中、重度OSA、②輕度OSA但并發(fā)心腦血管疾病等、③OSA患者圍手術(shù)期治療、④經(jīng)過(guò)手術(shù)或其他治療后仍存在的OSA。
國(guó)內(nèi)OSA診斷率低,未滿足治療需求巨大。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引中國(guó)睡眠研究會(huì)數(shù)據(jù),中國(guó)OSA診斷率不足1%,遠(yuǎn)低于美國(guó)20%的診斷率。其原因主要是OSA的癥狀通常出現(xiàn)在睡眠中,即使引發(fā)較為明顯的全身性并發(fā)癥,患者也很難將其與睡眠呼吸疾病聯(lián)系在一起。未來(lái)隨著患者對(duì)該疾病認(rèn)知的不斷提高,OSA診斷及治療需求有望進(jìn)一步釋放。
COPD治療緊迫性強(qiáng),發(fā)病人口基數(shù)持續(xù)增大。慢性阻塞性肺疾?。–OPD)是一種以氣流受限為特點(diǎn)的常見(jiàn)呼吸系統(tǒng)疾病,具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長(zhǎng)、急性加重期住院率高等特征,已成為全球公認(rèn)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)較大的疾病。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引世界衛(wèi)生組織,慢性阻塞性肺病將在2030年成為全世界第三位主要死因。2020年,全球COPD患病人數(shù)達(dá)到4.7億人左右,且患病率隨著年齡增長(zhǎng)而增加,由于吸煙、空氣污染以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品暴露等風(fēng)險(xiǎn)因素增加和人口老齡化趨勢(shì),預(yù)計(jì)在未來(lái)幾十年內(nèi),慢性阻塞性肺疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加,根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),到2025年患病人數(shù)將達(dá)到5.3億左右。
家用雙水平呼吸機(jī)是非藥物治療的首選治療方案。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引《GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》,COPD治療策略包括藥物治療與非藥物治療。其中,家用雙水平呼吸機(jī)是非藥物治療的首選治療方案,尤其是對(duì)于有明顯日間高碳酸血癥的患者的特定患者來(lái)說(shuō),無(wú)創(chuàng)通氣和長(zhǎng)期氧療兩種治療方式聯(lián)合應(yīng)用被證明可以有效提高生存率。
我國(guó)COPD診療率遠(yuǎn)低于美國(guó)。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年中國(guó)COPD患病人數(shù)達(dá)1.05億人,但由于患者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)及重視水平不足,實(shí)際診斷率為26.8%,控制率也遠(yuǎn)低于美國(guó)同指標(biāo)數(shù)據(jù)。
即便是在呼吸機(jī)醫(yī)保報(bào)銷政策的美國(guó)市場(chǎng),滲透率亦有提升空間。美國(guó)COPD患病合計(jì)2400萬(wàn)(診斷率68.3%),OSA患者3900萬(wàn)(診斷率20%,診斷不足仍然存在),新患增加+老患者更新迭代需求,龍頭廠商瑞思邁持續(xù)多年業(yè)績(jī)雙位數(shù)增長(zhǎng)。
全球及中國(guó)市場(chǎng)仍處于滲透率爬坡的早期階段,未來(lái)有望保持超過(guò)20%的復(fù)合增速。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2025年全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)55.8億美元,2020-2025年間CAGR為15.5%;而對(duì)比中國(guó)市場(chǎng),我國(guó)COPD診斷率僅為26.8%(低于美國(guó)68.3%),OSA診斷率更是僅有1%(低于美國(guó)20%)。認(rèn)知+診療率提升,疊加醫(yī)院睡眠中心建設(shè)加速,行業(yè)滲透率提升帶動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容,根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說(shuō)明書(shū)轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2021年中國(guó)家用呼吸機(jī)總市場(chǎng)規(guī)模估算為14.8億元,預(yù)計(jì)2025年達(dá)33.3億元,CAGR可達(dá)到22.0%。
圖表:中國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(按出廠價(jià)口徑,億元)
數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文