特醫(yī)食品行業(yè)概述
特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
在我國,特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變在近幾年里逐步推進?!妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監(jiān)管。
就產(chǎn)業(yè)鏈而言,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構(gòu)以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。
隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務供給能力的增強,中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升,未來幾年內(nèi),市場規(guī)模有望達到千億級別。
同時,隨著消費者對特醫(yī)食品需求的多元化和個性化,特醫(yī)食品行業(yè)將推出更多種類、功能各異的產(chǎn)品,以滿足不同疾病狀態(tài)、年齡段或特殊營養(yǎng)需求的人群。
特醫(yī)食品的銷售渠道包括醫(yī)院、藥店、超市、連鎖店、電商平臺等。隨著線上銷售、社交媒體等新型銷售渠道的興起,特醫(yī)食品行業(yè)的銷售模式也在不斷創(chuàng)新和拓展。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年版特醫(yī)食品市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告》分析:
特醫(yī)食品市場的競爭格局正在逐步形成,主要包括外資巨頭和國內(nèi)新銳品牌。外資巨頭如雀巢、雅培、美贊臣等憑借技術(shù)、經(jīng)驗等優(yōu)勢,在國內(nèi)特醫(yī)食品市場占據(jù)重要地位。而國內(nèi)新銳品牌如瑪士撒拉等也在積極布局特醫(yī)食品領(lǐng)域,尋求市場突破。
中國政府對特醫(yī)食品行業(yè)給予了高度重視,并出臺了一系列政策、法律法規(guī)來規(guī)范行業(yè)發(fā)展。如國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)從申請條件、注冊程序、臨床試驗、標簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責任等方面作出規(guī)定。
特醫(yī)食品作為特殊食品,受到較為嚴格的法規(guī)和監(jiān)管。生產(chǎn)商需要滿足各國的法規(guī)標準,確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。同時,特醫(yī)食品在中國采取注冊制,政策監(jiān)管嚴格,要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨立的生產(chǎn)線,并且對特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力都有較高要求。
隨著科技的不斷發(fā)展,特醫(yī)食品行業(yè)也在不斷推進技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。未來,隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展,特醫(yī)食品的營養(yǎng)成分和治療效果將得到進一步提升。企業(yè)需要加大研發(fā)投入,推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級,以在競爭中占據(jù)優(yōu)勢。同時,針對特定疾病或健康問題的定制化特醫(yī)食品將逐漸增多,滿足不同消費者的個性化需求。
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