原料藥肝素出口價(jià)創(chuàng)歷史新高 肝素的這一抗凝血作用在新冠肺炎臨床治療方面大有可為

• 2021年8月4日 GuoMeng來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 921 57
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肝素的這一抗凝血作用在新冠肺炎臨床治療方面大有可為。

原料藥肝素出口價(jià)創(chuàng)歷史新高

隨著海外疫情的蔓延和國(guó)內(nèi)疫情的反復(fù)，新冠疫情臨床治療藥物原料——肝素的需求增長(zhǎng)引發(fā)關(guān)注。肝素是新冠肺炎臨床抗凝血治療的藥物原料之一。據(jù)海關(guān)最新披露數(shù)據(jù)，2021年6月肝素出口平均單價(jià)為15819.01美元/千克，相比2020年7月的4282美元/千克的階段低點(diǎn)，漲價(jià)269%，且超過(guò)2010年創(chuàng)下1.1萬(wàn)美元/千克的歷史最高價(jià)。

肝素的這一抗凝血作用在新冠肺炎臨床治療方面大有可為。目前肝素是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物，主要應(yīng)用于心腦血管疾病和血液透析治療，其中在血液透析治療中是唯一有效的特效藥物。臨床應(yīng)用及研究顯示，肝素除具有抗凝血作用外，還具有其他多種生物活性和臨床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌細(xì)胞(SMC)增生、促進(jìn)纖維蛋白溶解等作用。此外，低分子肝素是由肝素原料藥作為原料進(jìn)一步加工成的一大類抗血栓的藥物，具有更為廣泛的臨床醫(yī)學(xué)用途，成為治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞)等疾病的首選藥物。

近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)營(yíng)肝素類產(chǎn)品的出口企業(yè)一直保持在50家左右。其中前十大企業(yè)的出口額占比高達(dá)90%,最主要6家肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)出口額占比達(dá)75%,呈現(xiàn)出顯著的行業(yè)高集中度特征;隨著美國(guó)和歐洲肝素原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，以及行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)相繼進(jìn)入資本市場(chǎng)融資，進(jìn)一步增加資本和技術(shù)實(shí)力，預(yù)計(jì)我國(guó)肝素原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)將進(jìn)一步向具有技術(shù)、質(zhì)量、規(guī)模和品牌優(yōu)勢(shì)的企業(yè)集中。

現(xiàn)階段肝素藥品在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的應(yīng)用已經(jīng)非常成熟和廣泛，可用于深部靜脈血栓的預(yù)防和治療、預(yù)防術(shù)后靜脈血栓的形成、血液透析及抗腫瘤的輔助治療等。隨著對(duì)肝素研究的不斷深入肝素的應(yīng)用領(lǐng)域預(yù)計(jì)還將進(jìn)一步擴(kuò)展。因此，受益于臨床應(yīng)用范圍擴(kuò)大和用藥患者群體的增加，全球肝素類藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將繼續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而帶動(dòng)肝素原料藥需求增長(zhǎng)。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)低分子肝素鈉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示

低分子肝素是近年來(lái)廣泛應(yīng)用于臨床的新型抗凝血藥，其藥物作用是與血漿抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素輔助因子Ⅱ相結(jié)合，改變 AT- Ⅲ的結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物，對(duì)抗凝血因子 Xa的活性起到選擇性抑制作用，因其分子量小，受血小板因子Ⅳ的抑制作用小，因而具有抗血栓作用強(qiáng)、生物利用度高、半衰期長(zhǎng)、不需要監(jiān)測(cè)等優(yōu)點(diǎn)。皮下注射低分子肝素后 30-60min 起效，2h 達(dá)到峰值，作用持續(xù)約 12h。在臨床上主要用于急性冠脈綜合征的抗凝治療。

相比于普通肝素，低分子肝素鈉具有更高的生物利用度，更長(zhǎng)的半衰期以及更小的副作用，在防治血栓形成以及相關(guān)疾病方面具有廣泛應(yīng)用。但是研究顯示，對(duì)患者皮下注射低分子肝素鈉容易發(fā)生皮下出血，這也是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一，甚至可能發(fā)生皮下血腫硬結(jié)、皮膚壞死，而一些患者會(huì)由此產(chǎn)生較大的心理負(fù)擔(dān)，影響療效。

2021-2025年中國(guó)低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

一、低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

由于國(guó)家新藥審評(píng)中心已經(jīng)發(fā)文關(guān)于《低分子量肝素類藥品的審評(píng)思考》，建議國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉品種均應(yīng)參照進(jìn)口品種進(jìn)行細(xì)分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，因此，國(guó)產(chǎn)普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場(chǎng)，其市場(chǎng)份額將由進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素鈉等分級(jí)品種取代，但目前國(guó)內(nèi)廠家仍無(wú)相關(guān)技術(shù)進(jìn)行相應(yīng)品種的升級(jí)工作。從國(guó)內(nèi)肝素特別是國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉的廠家分布來(lái)看，近10年來(lái)，一直只有10余個(gè)廠家參與市場(chǎng)分配，局外廠家很難進(jìn)入該領(lǐng)域，說(shuō)明技術(shù)門(mén)檻和資金門(mén)檻明顯。

二、低分子肝素鈉市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

圖表：2019-2025年低分子肝素鈉市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

三、低分子肝素鈉行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)預(yù)測(cè)

低分子肝素鈉具有抗凝、抗血栓的作用，主要適用于血液透析或者血液過(guò)濾時(shí)，防止體外循環(huán)中血液凝固以及預(yù)防血栓的形成。另外，也可以用于冠心病、心絞痛，尤其是急性心肌梗死的患者。也可以用于腦血管疾病的患者，還可以用于長(zhǎng)期臥床患者，皮下注射用于預(yù)防血栓的形成。低分子肝素鈉在臨床應(yīng)用當(dāng)中一般是一天2次，皮下注射。在應(yīng)用過(guò)程當(dāng)中有可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中比較常見(jiàn)的是局部出血，再就是注射部位會(huì)出現(xiàn)瘀斑，還有可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，局部皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹，個(gè)別會(huì)引起血小板減少，有可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。

四、低分子肝素鈉細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高、仿制技術(shù)難度的進(jìn)一步加大和國(guó)家政策的更趨嚴(yán)格(特別是國(guó)家新藥審評(píng)中心發(fā)文要求國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉品種均應(yīng)參照進(jìn)口品種進(jìn)行細(xì)分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高)，國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉能否進(jìn)行技術(shù)提升和順應(yīng)政策變化，將決定國(guó)內(nèi)廠家能否在未來(lái)肝素類產(chǎn)品中贏得一席之地。因此，無(wú)論如何，依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)的絕大部分肝素類制劑的市場(chǎng)，與國(guó)外的市場(chǎng)格局一致。

欲了解關(guān)于低分子肝素鈉行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)低分子肝素鈉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

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  2021-2026年中國(guó)肝素鈉行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

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