120萬一針抗癌神藥進(jìn)入醫(yī)保談判 中國抗腫瘤藥行業(yè)現(xiàn)狀及未來前景分析

• 2021年11月11日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 532 29
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9日，為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，由國家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商，降低藥物價格，抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場關(guān)注熱點(diǎn)。

作為中國首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬元的高價。CAR-T細(xì)胞療法是一種新興的治療方式，是國內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細(xì)胞來治療腫瘤的方法。目前國內(nèi)獲批上市的CAR-T細(xì)胞制品共兩款，包括復(fù)星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾瑞基奧侖賽，其中復(fù)星凱特的阿基侖賽當(dāng)前定價120萬元。

120萬一針抗癌神藥進(jìn)入醫(yī)保談判

9日，為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，由國家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商，降低藥物價格，抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場關(guān)注熱點(diǎn)。今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。首此利好消息影響，11月10日，A股H股生物醫(yī)藥板塊午后均大漲。恒瑞醫(yī)藥一度漲逾9%，君實(shí)生物漲13.33%，復(fù)星醫(yī)藥漲9.55%，百濟(jì)神州漲5.92%。

腫瘤藥市場競爭加劇

根據(jù)《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》，十余款2021年獲批上市的品種納入本次醫(yī)保談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ADC、CAR-T藥物等。此外，多款國產(chǎn)PD-1抑制劑攜帶新適應(yīng)癥再次進(jìn)入醫(yī)保談判。本次醫(yī)保談判涉及的重點(diǎn)企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、榮昌生物、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、海思科、浙江醫(yī)藥等。

2021年國產(chǎn)PD-1單抗合計10項(xiàng)新增適應(yīng)癥角逐新一輪醫(yī)保談判，競爭格局仍然十分激烈。根據(jù)中研普華研究院《2021-2025年中國抗腫瘤藥行業(yè)全景調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報告》報告顯示：

中國抗腫瘤藥行業(yè)現(xiàn)狀及未來前景分析

惡性腫瘤是全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類生命的疾病，是人類身體健康的頭號殺手之一，我國腫瘤患病人數(shù)居全球之首，且近幾年發(fā)病率和死亡率都持續(xù)走高。國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，報告顯示：平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7個人被確診為癌癥。

據(jù)世界衛(wèi)生組織IARC發(fā)布的《2020世界癌癥報告》 數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，僅中國新發(fā)癌癥就有457萬人，占全球23.7%，中國癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國家。意味著，全球每死亡100個癌癥患者中，中國人占將近24個。平均每天都有6000多人死于癌癥，每分鐘就有將近5人死于癌癥。

受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤藥物市場持續(xù)增長。2015年至2019年，全球腫瘤藥物市場規(guī)模由832億美元增長至1435億美元，年均復(fù)合增長率為14.6%。預(yù)計未來全球腫瘤藥物市場將持續(xù)增長，于2024年達(dá)到2444億美元，2019年至2024年年均復(fù)合增長率為11.2%;于2030年達(dá)到3913億美元，2024年至2030年年均復(fù)合增長率為8.2%。

生物醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性行業(yè)。自中國2017年6月加入ICH后，國內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與國際接軌，各項(xiàng)指導(dǎo)原則也與FDA、EMA及其他發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求接近，相繼出臺了一系列法規(guī)文件，加速抗腫瘤藥物的審評審批。包括《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》 、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》等等。在此背景下，我國抗腫瘤藥物行業(yè)公司如復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、四環(huán)生物、海南海藥、景峰醫(yī)藥、山大華特、海和藥物等一批優(yōu)質(zhì)的企業(yè)快速成長。

此外，在各類疾病的藥物研發(fā)中，抗腫瘤藥物的研發(fā)是投資最大、新藥上市最快最多的領(lǐng)域，依據(jù)CDE審評報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年CDE共接受申請注冊9768項(xiàng)，其中60%為抗腫瘤藥申報，2020年批準(zhǔn)的777項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)申請項(xiàng)目。

今年是“十四五”規(guī)劃開局之年，也是“健康中國2030”戰(zhàn)略黃金十年新起點(diǎn)。過去幾年，在國家大力推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展宏觀政策的指引下，我國藥械行業(yè)發(fā)展活力快速釋放，企業(yè)創(chuàng)新迎來全面加速度。再次背景下，價格高昂的抗腫瘤藥市場將加速釋放。

想了解更多關(guān)于抗腫瘤藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2021-2025年中國抗腫瘤藥行業(yè)全景調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報告》。

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