美羅培南的作用是什么？美羅培南行業(yè)市場深度調(diào)研

• 黃文玉 2023年1月13日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 503 27
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美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。美羅培南為抗感染類藥，適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染。

美羅培南的概念

美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。美羅培南是人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽性和陰性細菌的細胞壁，達到其作用靶點青霉素結合蛋白(PBPS)。

美羅培南為抗感染類藥，適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染。院內(nèi)重癥感染以及以G-菌為主的混合性感染、多重耐藥菌感染、產(chǎn)酶菌感染的首選藥物。肺炎包括院內(nèi)獲得性肺炎、尿路感染、婦科感染(如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

注射用美羅培南被歸類到抗菌消炎藥、腎盂腎炎、咽喉炎、其它心腦血管類、腎炎等藥品分類。美羅培南通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，從而抑制細菌細胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。

對約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L;90%以上的銅綠假單胞菌菌株對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L;淋球菌對美羅培南也高度敏感，其活性強于亞胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對美羅培南敏感;糞腸球菌的大多數(shù)菌株對美羅培南高度或中度敏感;美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌;厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對美羅培南敏感。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國美羅培南行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》顯示：

美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽性和陰性細菌的細胞壁，而達到其作用靶點青霉素結合蛋白(PBPS)。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外，其對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶(包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶)的水解作用具有較強的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時對其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗顯示，對一些綠膿桿菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。

美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氫鈉濃度0.02%)、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化鈉濃度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化鉀濃度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。

根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)，2020 年度注射用美羅培南的全球市場規(guī)模為16.33 億美元(以出廠價計算);根據(jù)IQVIA 及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用美羅培南2020年度在我國境內(nèi)銷售金額為 51.3 億人民幣(以招標價計算)。

美羅培南行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

迄今，全球已上市的培南類藥物共有7個，其中單方5個，分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南;復方2個，分別是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。目前培南類在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場屬于小品類，進入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有20多家。其中，前5位企業(yè)銷售額為18.6億元，占整體市場81.7%。前5位企業(yè)中，外企2家，本土企業(yè)2家，合資企業(yè)1家。

目前抗菌藥物的限制越來越嚴格，遏制抗菌藥濫用刻不容緩，眾多藥企已開始謀求轉(zhuǎn)型。在當前這個大背景下，已經(jīng)有不少企業(yè)紛紛加入培南類藥物的角逐，并對該市場前景懷有無限憧憬。

兩江新區(qū)企業(yè)北大醫(yī)藥抗感染藥品注射用美羅培南獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，為企業(yè)抗感染領域產(chǎn)品布局再添新成績。注射用美羅培南是北大醫(yī)藥重點戰(zhàn)略品種之一，此次通過一致性評價的分別為0.25g和0.5g兩個規(guī)格。

羅欣藥業(yè)成立于1998年5月11日，經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn);藥品委托生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品進出口;藥品零售等。羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 (以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)發(fā)布關于注射用美羅培南通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告。羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用美羅培南《藥品補充申請批準通知書》。

近年來我國加大對抗生素藥物臨床應用的監(jiān)管力度，藥物注冊申報熱情下降，行業(yè)集中度上升，步入后抗生素時代。新冠肺炎疫情爆發(fā)后，多種抗生素藥物被列入治療方案，抗生素原料在全球供應鏈中的地位更加突出，行業(yè)迎來新的發(fā)展契機，市場規(guī)模有望進一步擴大。

疫情爆發(fā)后，多版本新冠肺炎治療方案均將抗生素藥物作為治療手段之一，預計2020年中國抗生素市場規(guī)模加速上升，將達到3100億元，增速達到15%。在后抗生素時代，隨著疫情防控進入常態(tài)化階段，抗生素市場逐漸回歸穩(wěn)定增長態(tài)勢，市場規(guī)模增速回落至11%，預計到2022年達到3900億元。

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  2022-2027年中國美羅培南行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告

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