核醫(yī)學是采用核技術(shù)來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術(shù)、電子技術(shù)、計算機技術(shù)、化學、物理和生物學等現(xiàn)代科學技術(shù)與醫(yī)學相結(jié)合的產(chǎn)物。核醫(yī)學可分為兩類,即臨床核醫(yī)學和基礎(chǔ)核醫(yī)學或稱實驗核醫(yī)學。
核醫(yī)學是采用核技術(shù)來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術(shù)、電子技術(shù)、計算機技術(shù)、化學、物理和生物學等現(xiàn)代科學技術(shù)與醫(yī)學相結(jié)合的產(chǎn)物。核醫(yī)學可分為兩類,即臨床核醫(yī)學和基礎(chǔ)核醫(yī)學或稱實驗核醫(yī)學。
核醫(yī)學行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為核反應(yīng)堆制備、加速器生產(chǎn)及核燃料廢液分離提取;中游由放射性產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及流通企業(yè)和核藥房/藥物中心組成;下游則是醫(yī)療機構(gòu)和患者。
全球核醫(yī)學市場持續(xù)高增長
2018年全球核醫(yī)學市場規(guī)模約50億美元,其中核醫(yī)學治療市場占比約14%,核醫(yī)學診斷市場占比約86%。預(yù)計2030年全球核醫(yī)學市場規(guī)模將達到140-300億美元,符合增長率超過16%。
數(shù)據(jù)顯示,在核醫(yī)學這一領(lǐng)域,國內(nèi)市場和發(fā)達國家存在著不小的差距。我國2012年-2019年核藥物銷售規(guī)模增速雖然在30%以上,但是銷售規(guī)模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設(shè)備的增加,診斷產(chǎn)品的數(shù)量也在不斷增加,診斷裝機量以及治療量也在不斷增加,表明核藥的市場正在步入快速增長的道路。
由于產(chǎn)品的特殊性,核藥物治療市場的發(fā)展,與監(jiān)管政策密切相關(guān)。國家對放射性藥品的監(jiān)管有著很高的政策要求,國內(nèi)法律法規(guī)涵蓋了從放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營到銷售使用,都有非常高的政策壁壘。值得一提的是,隨著發(fā)布的發(fā)展規(guī)劃包括國家對于卡脖子技術(shù)的大力支持,對于放射性藥品監(jiān)管政策從限制逐步轉(zhuǎn)向鼓勵和支持。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國核醫(yī)學行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:
近年來全球核藥市場飛速發(fā)展,2021 年全球核藥市場規(guī)模達 102 億美元,同比增長 9.68%。其中,診斷類核藥占比 83.4%,治療類核藥占比 16.6%。未來將繼續(xù)保持增長趨勢,預(yù)計 2026 年全球核藥市場規(guī)模將達到 175 億美元。
當前,國內(nèi)的核素藥物還處于起步階段,而歐美發(fā)達國家核素藥物領(lǐng)域經(jīng)過多年的積累已經(jīng)相對成熟。全球市場中,中國市場占比僅為 6%,北美市場達到 40%。
與發(fā)達國家相比,我國放射性藥物使用率較低,市場還有超 10 倍空間,未來或迎來一片藍海。我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥,增長態(tài)勢領(lǐng)先于中成藥和化學藥。國內(nèi)核藥市場規(guī)模將于 2023 年達到 78.1 億元,預(yù)計未來五年中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高,年復合增長率達到 21.4%。
核技術(shù)在惡性腫瘤治療方面優(yōu)勢明顯。目前中國癌癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升,死亡人數(shù)也遠超全球人口數(shù)比重。約70%的癌癥患者在治療過程中將會接受放射性治療,40%的癌癥可以用放射性治療根治。
受限于醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國核醫(yī)學的應(yīng)用水平與發(fā)達國家存在明顯差距。從核醫(yī)學診療頻次、人均擁有核醫(yī)學儀器數(shù)量和放射性藥物使用量來看,歐美日等發(fā)達國家是我國的幾十倍。美國批準注冊的放射性藥品達70余種,我國僅36種,近十年來國內(nèi)只有3種放射性藥物獲批上市。部分患者只能到境外治療。從國外直接采購,看似捷徑,但隱患重重,產(chǎn)品價格昂貴且不能保證供給,嚴重阻礙了核醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展。
隨著我國核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,中國核醫(yī)學在設(shè)備保有量和檢查量,上市核藥數(shù)量等方面有巨大提升空間,市場對新核素及其標記物、新放射性藥物的需求越來越大,核醫(yī)學市場前景被看好。除東誠藥業(yè)與公司進行全面競爭外,還有恒瑞醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥等大型醫(yī)藥類企業(yè)開始進行放射性藥品研發(fā)布局,諾華、拜爾、美國通用等國際核藥巨頭逐步進入國內(nèi)市場、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。
目前國內(nèi)放射性藥品領(lǐng)域企業(yè) 20 余家,在全國各地布局各類核藥類醫(yī)藥中心 100 家左右。在地區(qū)層面上,江蘇、上海、廣東、四川、天津、北京等市場較好地區(qū)已有 3 家以上核藥企業(yè)進行市場競爭。部分新入局企業(yè)如江蘇華益采取低價方式爭奪市場,未來國內(nèi)放射性藥品市場競爭將會愈演愈烈。
由于核醫(yī)學技術(shù)及研發(fā)難度較高,目前國內(nèi)核醫(yī)學市場仍由外資品牌主導,但是近年來我國國產(chǎn)核醫(yī)學品牌市場占有率逐年提高,以DR、CT、彩超等領(lǐng)域為代表,國產(chǎn)核醫(yī)學牌銷量增長迅速,占比逐年攀升。同時,核醫(yī)學設(shè)備研發(fā)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝要求高,中國醫(yī)學影像行業(yè)起步較晚,缺乏技術(shù)經(jīng)驗的積累,經(jīng)過不斷發(fā)展,現(xiàn)階段中國核醫(yī)學行業(yè)已經(jīng)取得了長足進步,但核醫(yī)學生產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域,核醫(yī)學高端產(chǎn)品對外依賴度大。且中國醫(yī)學影像生產(chǎn)企業(yè)中,擁有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量極少,大部分企業(yè)核心部件依靠進口,核醫(yī)學市場主要被國際巨頭所壟斷。
一方面,醫(yī)藥行業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),未來將繼續(xù)保持快速、穩(wěn)健發(fā)展。人口老齡化的加快進一步增強醫(yī)藥行業(yè)的需求剛性,政府對醫(yī)療事業(yè)的投入在逐步加大。另一方面,我國的核素藥物產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,落后于美國等發(fā)達國家,未來具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
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2022-2027年中國核醫(yī)學行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告
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