生物醫(yī)學材料行業(yè)政策環(huán)境 生物醫(yī)學材料市場需求分析2023

• 陳觀秋 2023年4月27日 來源：百度 1362 89
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隨著我國經濟社會的不斷發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高，人們對于醫(yī)療保健的需求與日俱增，同時，由于自然災害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇等原因，各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數量不斷增加。由于生物醫(yī)學材料可有效用于臨床治療、修復和替換人體缺損組織、器

隨著我國經濟社會的不斷發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高，人們對于醫(yī)療保健的需求與日俱增，同時，由于自然災害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇等原因，各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數量不斷增加。由于生物醫(yī)學材料可有效用于臨床治療、修復和替換人體缺損組織、器官或增進其功能，市場需求保持持續(xù)穩(wěn)定增長。

生物材料的發(fā)展綜合體現了材料學、生物學、醫(yī)學等多個領域科學與工程技術的水平。同時，生物再生材料產業(yè)作為材料科學、生物技術、臨床醫(yī)學的前沿和重點發(fā)展領域，以及整個生物醫(yī)學工程的基礎，已發(fā)展為整個經濟體系中最具活力的產業(yè)之一。

目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，還在研制中的約有數十種。國產基因工程藥物的不斷開發(fā)生產和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產干擾素α的銷售市場占有率已經超過了進口產品。

生物醫(yī)學材料概述

生物醫(yī)用材料是用于和生命系統(tǒng)結合，以診斷、治療、康復和預防，以及替換人體組織、器官或增進其功能的材料。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有維護生命功能、修復、替換或補償人體器官功能的醫(yī)用產品，具有廣闊的市場前景。

生物醫(yī)學材料基本的要求:無毒性，不致癌，不致畸，不引起人體細胞的突發(fā)和組織細胞的反應;與人體組織相容性好，不引起中毒、溶血凝血、發(fā)熱和過敏等現象;化學性質穩(wěn)定，抗體液、血液及酶的作用;具有與天然組織相適應的物理機械特性;針對不同的使用目的具有特定的功能。

生物醫(yī)用材料按照用途進行分類可分為骨、牙、關節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復材料，皮膚、乳房、食道、膀胱和呼吸道等軟組織材料，人工心臟瓣膜、血管、血管內插管等心血管系統(tǒng)材料，血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過膜、角膜接觸鏡等醫(yī)用膜材料、組織粘合劑和縫線材料，藥物釋放載體材料，臨床及生物傳感器材料等。

生物醫(yī)學材料行業(yè)政策環(huán)境

2022年2月，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委和科技部等九部門聯合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，其中提到重點發(fā)展新型醫(yī)學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經刺激器、人工關節(jié)和脊柱、運動醫(yī)學軟組織固定系統(tǒng)、人工晶體等高端植入介入產品;重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料等生物醫(yī)用材料。

2022年3月31日，為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩(wěn)實施國家組織人工關節(jié)集中帶量采購(以下簡稱“人工關節(jié)集采”)中選結果，確保中選產品及時供應，促進醫(yī)療機構規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關醫(yī)療服務，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)布了《關于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》。

2022年5月10日，國家發(fā)展改革委發(fā)布《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》，作為我國首部“生物經濟五年規(guī)劃”，提出發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物質替代、生物安全四大重點發(fā)展領域，明確“十四五”時期生物經濟總量規(guī)模邁上新臺階。上述行業(yè)政策的出臺體現了我國對于醫(yī)療器械行業(yè)及生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展的高度重視，為我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)及生物醫(yī)用材料行業(yè)企業(yè)提升創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

生物醫(yī)學材料行業(yè)現狀

目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應用中主要用作醫(yī)療器械，并已成為整個醫(yī)療器械產業(yè)的重要基礎，其產品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%，但仍有部分生物醫(yī)用材料在醫(yī)用產品監(jiān)管體系中按藥品進行管理。

醫(yī)療器械領域2020年中國市場規(guī)模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監(jiān)局批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主，還包括少量手術器械、醫(yī)用成像器械等。

據中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國生物醫(yī)學材料行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析：

生物醫(yī)用材料關系到億萬人的身體健康，其應用不僅挽救了無數人的生命，提高了生命質量，而且對醫(yī)療技術和保健系統(tǒng)的革新，降低醫(yī)療費用具有引導作用。隨著材料工業(yè)的發(fā)展和人工器官的廣泛應用，生物醫(yī)用材料已經成為新技術革命的一個重要組成部分。

我國生物醫(yī)用材料產業(yè)起步于20世紀80年代初期，我國生物醫(yī)用材料研制和生產迅速發(fā)展，初具規(guī)模，已經成為一個新興產業(yè)，生物醫(yī)學材料總產值的增長率遠高于國民經濟平均發(fā)展速度。

生物醫(yī)學材料市場需求

今年2月28日，國家統(tǒng)計局網站發(fā)布的《中華人民共和國2022年國民經濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2022年我國人口自然增長率為-0.60‰，2022年年末，我國60歲以上人口數量達28004萬，占全國人口的19.8%，65歲以上人口占比達14.9%。據國家衛(wèi)健委數據，2035年左右，我國60歲及以上老年人口將突破4億，在總人口中的占比將超過30%。在當前人口老齡化巨大的人口壓力下，生物醫(yī)學材料的需求不斷增多，我國生物醫(yī)學材料產業(yè)前景光明。

我國中高端生物醫(yī)用材料尤其是生物再生材料市場總體供不應求，未來部分優(yōu)勢生物醫(yī)學材料企業(yè)將在行業(yè)內憑借較強的研發(fā)能力和技術積累，加強自主創(chuàng)新，提升品牌影響力，同時以國家戰(zhàn)略支持為發(fā)展契機，以技術升級促進產品升級，積極參與國內外市場競爭，擴大產銷量，滿足市場需求。

生物醫(yī)學材料行業(yè)研究報告旨在從國家經濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析生物醫(yī)學材料未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘生物醫(yī)學材料行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業(yè)規(guī)模、產業(yè)結構、區(qū)域結構、市場競爭、產業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。預測未來生物醫(yī)學材料業(yè)務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找生物醫(yī)學材料行業(yè)的投資商機。

想要了解更多生物醫(yī)學材料行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國生物醫(yī)學材料行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。

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