中藥行業(yè)市場多大?2023中藥注射劑行業(yè)投資前景分析

• 方蔓桃 2023年5月15日 來源：百度 1162 75
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中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。截至目前，食品藥品監(jiān)督管理局批準上市

中藥提取物行業(yè)發(fā)展前景如何?中藥注射劑是我國中醫(yī)藥特色產物，是中藥現代化發(fā)展過程中的產物之一。中藥注射劑參照注射劑的標準，從中藥材(單味或復方)中提取某些活性組分、有效部位或有效成分作為原料研制而成。其安全性一直飽受爭議，退市呼聲不絕于耳，通過安全性再評價實現產品的優(yōu)勝劣汰，或成為中藥注射劑產業(yè)走出困境的唯一出路。

中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。截至目前，食品藥品監(jiān)督管理局批準上市中藥注射劑979個，涉及生產企業(yè)兩百多家，品種138個。具體來看，神威藥業(yè)以47個中藥注射劑批文排在首位;三九藥業(yè)其次，擁有32個批文;浪致集團萬榮藥業(yè)有限公司、雷允上藥業(yè)、江西天施康中藥股份有限公司、四川升和藥業(yè)股份有限公司、正大青春寶藥業(yè)有限公司批文數也超過20個。

據中研研究院《2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》顯示

中藥注射劑市場供需現狀分析

在近幾年，各省陸續(xù)出臺藥品重點監(jiān)控目錄，對多個中藥注射液產品進行銷售監(jiān)控，此外伴隨著各地地方醫(yī)保對增補品種進行清退，曾經的最大支付方——醫(yī)保、正在對中藥注射液關上大門。通過這些產品的銷售變動情況，國內更多注射劑產品的命運也體現在其中。而在當前，隨著國家藥監(jiān)局最新《中藥注冊管理專門規(guī)定》的出臺，未來更多中藥產品也需要經歷更嚴苛的考驗。

此前，1月30日晚，步長制藥公布2022年業(yè)績預告巨虧超15億元，同期披露商譽減值事項并受到上交所問詢。這是該公司近10年來的首次虧損。1月31日，步長制藥開盤后隨即跌停。而引起了這場軒然大波的具體產品正是步長制藥旗下谷紅注射液、復方腦肽節(jié)苷脂注射液、復方曲肽注射液。它們都是步長制藥相當關鍵的產品。

我國中藥注射劑市場平均增長率超過30%，年銷售額約為170億元人民幣。中藥注射劑行業(yè)分析指出，疾病譜的改變，老年化和醫(yī)改將顯著增加中藥注射劑的需求，心腦血管和抗腫瘤領域有望出現銷售超10億的大品種和大企業(yè)。

在國家對安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊，部分企業(yè)的產品或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌，市場格局有望重構。因此，越來越多的中藥企業(yè)將目光投向了投入大、周期長、高技術、高收益的創(chuàng)新藥領域，其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發(fā)熱點。

中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導下，采用先進的制備工藝，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。

2020版國家醫(yī)保目錄中共納入了80個中藥注射劑品種，其中心腦血管疾病用藥品種44個，占一半以上，主要有丹紅注射劑、醒腦靜注射劑等;呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種14個，主要有柴胡注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液等;腫瘤疾病用藥品種11個，主要有康艾注射液、復方苦參注射液、參芪扶正注射液等;消化系統(tǒng)、婦科、泌尿系統(tǒng)等其他疾病用藥品種11個。

與其他傳統(tǒng)藥物劑型相比，中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質量較高、無消化道吸收過程等特點，較為適用于危重急癥的治療，又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的功能，特別適用于心血管疾病、腫瘤、病毒和細菌感染疾病的治療。

數據顯示，在2021年-2022年間，前述三款產品均出現業(yè)績大幅下滑的情況。其中，個別地區(qū)的銷售收入下滑尤為明顯，甚至出現“少掙一個億”的情況。例如，復方腦肽節(jié)苷脂注射液在黑龍江省的收入由從1.63億元下降至6091.6萬元;在江蘇省由1.33億元下降至1069.39萬元;在湖北省的收入也由1.08億元下降至2203.31萬元。類似的情況也出現在復方曲肽注射液上，其在黑龍江省由1.95億元下降至6483.88萬元;在江蘇省由1.5億元下降至2093.21萬元。

由于價格低廉和效果明顯等優(yōu)點，中藥注射劑在臨床治療中的使用量飛速增長，特別是在抗病毒、心腦血管、呼吸系統(tǒng)以及一些急重癥等治療領域有著西藥不可取代的地位。

目前，清熱解毒類中藥注射劑市場中痰熱清注射液占有率最高，其他占有率較高的清熱解毒類中成藥注射劑主要有炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、穿琥寧注射液、熱毒寧注射液、蓮必治注射液等。

我國中藥注射劑銷售規(guī)模達到882億元，同比增長僅為1.42%，而同比中成藥銷售規(guī)模增長為7.2%，即中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個百分點。中藥注射劑行業(yè)發(fā)展前景指出，2019年中藥注射劑銷售規(guī)模TOP20(按終端零售價計算)中，有9個品種出現下滑，3個品種增速小于5%，4個品 種增速處于5%-10%之間，3個品種增速處于10%-15%之間，僅復方苦參注射液增速大于20%。

同時，我國中藥注射劑市場集中度較高，前10種產品累計比重在45%左右，前20種產品累計比重在70%左右，2019年數據分別為47.78%和71.56%。排名前20品種中11個為心腦血管類中藥注射劑(其中7個為心血管注射劑、4個為腦血管注射劑)，6個為抗腫瘤注射劑，剩余3個為清熱解毒注射劑;排名前10品種中7個為心腦血管注射劑(5個心血管注射劑、2個腦血管注射劑)，2個為抗腫瘤注射劑，1個為清熱解毒類注射劑。

目前，我國中藥注射劑現有140多個品種共1252個批文，產品競爭無序。 中藥注射劑獨家品種眾多，在最常見的40個中藥注射劑中，獨家品種占15個，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種2020年納入省級或區(qū)域聯合談判的概率較大，而對其他非獨家品種而言，競爭會更加激烈，包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。

我國共有26個省市出口一次性注射器，其中，江蘇、廣東、上海、山東、天津、浙江、安徽、江西、福建和遼寧列出口額前十位，合計占我國一次性注射器出口總額的95.62%。

目前，中藥注射劑我國共向171個國家和地區(qū)出口一次性注射器，對美國、德國、俄羅斯、巴西和意大利的出口額列前五位，中藥注射劑相關出口額分別為6686.74萬美元、2565.95萬美元、1128.91萬美元、969.43萬美元和911.27萬美元，五大貿易伙伴占據36.89%的份額，中藥注射劑其中美國占20.11%，是我國疫苗出口最大貿易伙伴。

中藥注射劑投資前景分析

而在近些年，一些知名大品種的銷量已經出現明顯萎縮。據中康CMH的數據顯示，在2017年-2020年之間，參麥注射液的銷售量由4500萬盒下降至2500萬盒;柴胡注射液的銷售量由183萬盒下降至81萬盒;生脈注射液由1200萬盒下降至507萬盒;喜炎平注射液由7000萬盒下降至3300萬盒;注射用血栓通(凍干)由1.32億盒下降至6500萬盒。

由此，國家開始加強對于中藥注射液的監(jiān)管。2017年10月，國家《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中要求嚴格藥品注射劑審評審批，展藥品注射劑再評價。2017版醫(yī)保目錄首次對中藥注射劑嚴格限制使用規(guī)范，26個中藥注射劑品種限二級以上醫(yī)院使用，部分還附加病癥限制。2019版醫(yī)保目錄中，繼續(xù)針對中藥注射劑做調整，剔除了部分品種，例如，生脈注射液、三七皂苷注射制劑、銀杏葉注射制劑等，擴大受限品種至33 個。2021版醫(yī)保目錄中，受限品種繼續(xù)增加。同一時期，國家藥監(jiān)局還陸續(xù)發(fā)出公告，包括修訂多個中藥注射劑的說明書。例如，生脈注射液、參麥注射液、柴胡注射液、丹參注射劑、清開靈注射劑、血塞通注射血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)和血栓通注射液、注射用血栓通(凍干)等。

《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示，中成藥藥品不良反應報數占總報告數16.9%，其中注射劑占53.8%;化學藥品不良反應占總報告數的81.5%，其中注射劑占64.9%。開始國家出臺了中藥注射劑的限制性政策，但經過兩年的運行，在實操層面，限制性政策已經很大程度溫和，很多注射劑品種已經可以醫(yī)保支付覆蓋。2021年以來的中成藥集采目錄中也包括相當規(guī)模的注射劑品種。

中藥注射劑是中國獨創(chuàng)的新制劑，具有起效快、療效好等優(yōu)勢，打破了中藥只適合治療慢性病的傳統(tǒng)觀念，彌補了中醫(yī)臨床急救用藥的空缺，對某些疑難重癥、危急重病的治療效果較好。但隨著中藥注射劑的廣泛應用及品種的日益增多，不良反應的出現愈加頻繁，安全性受到廣泛關注，這極大限制了中藥注射劑的應用和發(fā)展。

從中藥注射劑投資角度看，注射劑品種在國內原本就受到頗多親睞，具有大產品基因。心腦血管中藥注射劑要成長為超級炸彈還需要具有以下一些特點：獨家/類獨家產品和劑型，患者基數大或者治療領域內獨家品種競爭對手少，醫(yī)?；蛘呋幐采w，有力的渠道或銷售政策等。

目前，中藥提取物行業(yè)在中國市場空間也非常巨大。想要了解更多行業(yè)詳細分析，請點擊查看中研研究院出版的《2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。

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