中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,采用先進的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注人體內(nèi)的制劑。
中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,采用先進的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注人體內(nèi)的制劑。
與其他傳統(tǒng)藥物劑型相比,中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質(zhì)量較高、無消化道吸收過程等特點,較為適用于危重急癥的治療,又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的功能,特別適用于心血管疾病、腫瘤、病毒和細菌感染疾病的治療。
由于價格低廉和效果明顯等優(yōu)點,中藥注射劑在臨床治療中的使用量飛速增長,特別是在抗病毒、心腦血管、呼吸系統(tǒng)以及一些急重癥等治療領(lǐng)域有著西藥不可取代的地位。
截至目前,食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市中藥注射劑979個,涉及生產(chǎn)企業(yè)兩百多家,品種138個。具體來看,神威藥業(yè)以47個中藥注射劑批文排在首位;三九藥業(yè)其次,擁有32個批文;浪致集團萬榮藥業(yè)有限公司、雷允上藥業(yè)、江西天施康中藥股份有限公司、四川升和藥業(yè)股份有限公司、正大青春寶藥業(yè)有限公司批文數(shù)也超過20個。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》顯示:
中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復(fù)方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。
2020版國家醫(yī)保目錄中共納入了80個中藥注射劑品種,其中心腦血管疾病用藥品種44個,占一半以上,主要有丹紅注射劑、醒腦靜注射劑等;呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種14個,主要有柴胡注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液等;腫瘤疾病用藥品種11個,主要有康艾注射液、復(fù)方苦參注射液、參芪扶正注射液等;消化系統(tǒng)、婦科、泌尿系統(tǒng)等其他疾病用藥品種11個。
中藥注射劑行業(yè)現(xiàn)狀趨勢及投資價值
中藥注射劑是中國獨創(chuàng)的新制劑,具有起效快、療效好等優(yōu)勢,打破了中藥只適合治療慢性病的傳統(tǒng)觀念,彌補了中醫(yī)臨床急救用藥的空缺,對某些疑難重癥、危急重病的治療效果較好。但隨著中藥注射劑的廣泛應(yīng)用及品種的日益增多,不良反應(yīng)的出現(xiàn)愈加頻繁,安全性受到廣泛關(guān)注,這極大限制了中藥注射劑的應(yīng)用和發(fā)展。
《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》顯示,中成藥藥品不良反應(yīng)報數(shù)占總報告數(shù)16.9%,其中注射劑占53.8%;化學(xué)藥品不良反應(yīng)占總報告數(shù)的81.5%,其中注射劑占64.9%。
2017年開始國家出臺了中藥注射劑的限制性政策,但經(jīng)過兩年的運行,在實操層面,限制性政策已經(jīng)很大程度溫和,很多注射劑品種已經(jīng)可以醫(yī)保支付覆蓋。2021年以來的中成藥集采目錄中也包括相當(dāng)規(guī)模的注射劑品種。
目前,清熱解毒類中藥注射劑市場中痰熱清注射液占有率最高,其他占有率較高的清熱解毒類中成藥注射劑主要有炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、穿琥寧注射液、熱毒寧注射液、蓮必治注射液等。
從投資角度看,注射劑品種在國內(nèi)原本就受到頗多親睞,具有大產(chǎn)品基因。心腦血管中藥注射劑要成長為超級炸彈還需要具有以下一些特點:獨家/類獨家產(chǎn)品和劑型,患者基數(shù)大或者治療領(lǐng)域內(nèi)獨家品種競爭對手少,醫(yī)?;蛘呋幐采w,有力的渠道或銷售政策等。
在國家對安全性問題日益重視下,中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊,部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將會被淘汰,中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌,市場格局有望重構(gòu)。因此,越來越多的中藥企業(yè)將目光投向了投入大、周期長、高技術(shù)、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發(fā)熱點。
中藥注射劑的發(fā)展需要多措施合并實施,加強對中藥基礎(chǔ)物質(zhì)研究,有針對性的提高藥品標(biāo)準(zhǔn),進一步開展臨床研究(前瞻性設(shè)計),加強不良反應(yīng)的監(jiān)測。中藥注射劑發(fā)展需要多方協(xié)作,制藥企業(yè)要加強生產(chǎn)管理并重視藥品不良反應(yīng)報告;醫(yī)院要加強臨床使用管理,這樣才能實現(xiàn)共贏。在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)背景下,中藥注射液的發(fā)展有了良好的發(fā)展平臺,隨著中藥注射液本身質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)的提高以及正確使用,市場將逐步恢復(fù)對中藥注射液的信心。
我國中藥注射劑市場平均增長率超過30%,年銷售額約為170億元人民幣。中藥注射劑行業(yè)分析指出,疾病譜的改變,老年化和醫(yī)改將顯著增加中藥注射劑的需求,心腦血管和抗腫瘤領(lǐng)域有望出現(xiàn)銷售超10億的大品種和大企業(yè)。
中藥注射劑行業(yè)研究報告中的中藥注射劑行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計分析方法,在描述行業(yè)概貌的同時,對中藥注射劑行業(yè)進行細化分析,包括產(chǎn)品總體狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)情況、重點企業(yè)狀況、主要產(chǎn)品總產(chǎn)量、進出口情況等。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》。報告中主要運用圖表及表格方式,直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、生產(chǎn)狀況及對外貿(mào)易情況等,是企業(yè)了解中藥注射劑行業(yè)市場狀況必不可少的助手。在形式上,報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主,突出文章的可讀性和可視性,避免套話和空話。報告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等,為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的行業(yè)全景圖。
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2022-2027年中藥注射劑市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告
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