PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 PCR擴(kuò)增儀行業(yè)投資潛力研究

• 周迅 2023年5月17日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 343 15
• 繁體

PCR是分子生物學(xué)研究極其重要的工具，是一種用于放大擴(kuò)增特定的DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù)，基本原理是在試管中模擬細(xì)胞內(nèi)的DNA復(fù)制，即人為創(chuàng)造核酸半保留復(fù)制條件，使目的DNA在細(xì)胞外完成擴(kuò)增的過(guò)程，它可被看作是生物體外的特殊DNA復(fù)制。PCR技術(shù)的本質(zhì)是體外核酸擴(kuò)增，

PCR擴(kuò)增儀又稱(chēng)為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備，被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，例如用于判斷檢體中是否會(huì)表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復(fù)制以及親子鑒定等。

PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 PCR擴(kuò)增儀行業(yè)投資潛力研究

PCR技術(shù)從發(fā)明至今已有較長(zhǎng)時(shí)間，技術(shù)發(fā)展相對(duì)成熟。但對(duì)于PCR來(lái)說(shuō)，雖然我國(guó)已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對(duì)比我國(guó)較為成熟的qPCR技術(shù)，PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級(jí)階段，主要在科研上進(jìn)行應(yīng)用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資潛力研究報(bào)告》顯示：

PCR是分子生物學(xué)研究極其重要的工具，是一種用于放大擴(kuò)增特定的DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù)，基本原理是在試管中模擬細(xì)胞內(nèi)的DNA復(fù)制，即人為創(chuàng)造核酸半保留復(fù)制條件，使目的DNA在細(xì)胞外完成擴(kuò)增的過(guò)程，它可被看作是生物體外的特殊DNA復(fù)制。PCR技術(shù)的本質(zhì)是體外核酸擴(kuò)增，加熱使雙鏈DNA解開(kāi)螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs，Mg2+和合適pH緩沖液存在條件下延伸引物，重復(fù) “變性→退火→引物延伸”過(guò)程至25～40個(gè)循環(huán)，呈指數(shù)級(jí)擴(kuò)大待測(cè)樣本中的核酸拷貝數(shù)。

中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從5.47億元增長(zhǎng)至15.84億元。2020年中國(guó)PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增至22.20億元。

目前，市場(chǎng)上已有試劑盒可檢測(cè)的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類(lèi)。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布以來(lái)，我國(guó)qPCR檢測(cè)試劑盒注冊(cè)數(shù)量保持逐年增加的趨勢(shì)，從2014年的67件增長(zhǎng)至2020年的797件，2020年擁有批號(hào)的試劑盒約為2014年的12倍。

人體基因檢測(cè)試劑盒注冊(cè)量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)58.68%。但注冊(cè)數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測(cè)試劑盒，2020年增至406件。

其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國(guó)產(chǎn)的，且在已注冊(cè)上市的qPCR試劑盒中，高達(dá)96%為國(guó)產(chǎn)試劑盒。我國(guó)市場(chǎng)中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國(guó)產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)，主要是因?yàn)闄z測(cè)試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國(guó)外獲批試劑盒可檢測(cè)的基因類(lèi)型國(guó)產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋，所以國(guó)產(chǎn)可全面代替進(jìn)口。

目前，已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關(guān)器材。在百余家生產(chǎn)qPCR檢測(cè)相關(guān)器材的企業(yè)中，頭部企業(yè)已經(jīng)形成，目前我國(guó)已有6家專(zhuān)注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進(jìn)入二級(jí)市場(chǎng)。

我國(guó)PCR行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類(lèi)、30%的病毒基因試劑盒種類(lèi)、40%的病菌基因試劑盒種類(lèi)。縱觀整個(gè)qPCR基因檢測(cè)市場(chǎng)，還沒(méi)有一家足夠強(qiáng)大的企業(yè)能夠布局所有熱門(mén)基因類(lèi)型的檢測(cè)試劑盒。因此，病原體及人類(lèi)基因檢測(cè)產(chǎn)品在靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。

PCR技術(shù)從發(fā)明至今已有較長(zhǎng)時(shí)間，技術(shù)發(fā)展相對(duì)成熟。但對(duì)于PCR來(lái)說(shuō)，雖然我國(guó)已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對(duì)比我國(guó)較為成熟的qPCR技術(shù)，PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級(jí)階段，主要在科研上進(jìn)行應(yīng)用。目前，PCR技術(shù)發(fā)展至今已至第三代，經(jīng)歷了定性PCR技術(shù)、定量PCR技術(shù)與數(shù)字PCR技術(shù)三個(gè)階段。不同階段的PCR技術(shù)的特點(diǎn)、應(yīng)用情況與行業(yè)發(fā)展情況也都是不盡相同。

目前，市場(chǎng)上已有試劑盒可檢測(cè)的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類(lèi)。其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國(guó)產(chǎn)的，且在已注冊(cè)上市的qPCR試劑盒中，高達(dá)96%為國(guó)產(chǎn)試劑盒。我國(guó)市場(chǎng)中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國(guó)產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)，主要是因?yàn)闄z測(cè)試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國(guó)外獲批試劑盒可檢測(cè)的基因類(lèi)型國(guó)產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋，所以國(guó)產(chǎn)可全面代替進(jìn)口。

本報(bào)告由中研普華咨詢(xún)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料。

對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況、優(yōu)勢(shì)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、消費(fèi)現(xiàn)狀以及行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)進(jìn)行了深入的分析，在總結(jié)中國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資潛力研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資潛力研究報(bào)告

  PCR擴(kuò)增儀又稱(chēng)為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備，被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡