目前我國的制藥行業(yè)生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)物的轉(zhuǎn)運(yùn)和投放,過程控制,文件記錄,信息傳遞等相當(dāng)一部分工作還是以人工為主。藥品質(zhì)量監(jiān)控模式大多都還是人工的、離線的和非實(shí)時(shí)的;是完全建立在人主觀對各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自覺和嚴(yán)格遵守基礎(chǔ)上的,很大程度上依賴于生產(chǎn)人員的
智能制藥行業(yè)市場到底怎么樣?近期,多家醫(yī)藥企業(yè)先后披露在人工智能制藥領(lǐng)域的探索。在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),北京泰德制藥股份有限公司相關(guān)人士告訴中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者,該公司自2020年起就啟動(dòng)了與人工智能企業(yè)的合作,利用人工智能輔助抗癌藥開發(fā)。未來,可以預(yù)見人工智能技術(shù)應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)和醫(yī)療保健領(lǐng)域巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
賽迪顧問人工智能產(chǎn)業(yè)研究中心副總經(jīng)理杜欣澤在接受中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)認(rèn)為,人工智能在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。一是人工智能可以大幅降低藥物研發(fā)成本。創(chuàng)新藥物的研發(fā)通常需要花費(fèi)數(shù)十億美元,大量的資金被用于臨床試驗(yàn),人工智能的應(yīng)用可以模擬篩選和分析大量樣本數(shù)據(jù),通過智能化模擬試驗(yàn)降低成本。二是人工智能可以縮短藥品研發(fā)周期,實(shí)現(xiàn)從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)的藥物研發(fā)全流程優(yōu)化,明顯提升藥物研發(fā)效率。三是人工智能可以借助機(jī)器強(qiáng)大的計(jì)算能力,實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)方法難以實(shí)現(xiàn)的成績。
目前我國的制藥行業(yè)生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)物的轉(zhuǎn)運(yùn)和投放,過程控制,文件記錄,信息傳遞等相當(dāng)一部分工作還是以人工為主。藥品質(zhì)量監(jiān)控模式大多都還是人工的、離線的和非實(shí)時(shí)的;是完全建立在人主觀對各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自覺和嚴(yán)格遵守基礎(chǔ)上的,很大程度上依賴于生產(chǎn)人員的知識、經(jīng)驗(yàn)和能力。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國智能制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展前景預(yù)測研究報(bào)告》分析:
從產(chǎn)業(yè)鏈來看,人工智能和醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用與結(jié)合主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈的中游。當(dāng)前,人工智能在醫(yī)療診斷領(lǐng)域中主要作為輔助醫(yī)療診斷工具,多以診斷治療和患者監(jiān)測等方式出現(xiàn),其中在診斷和治療中,人工智能醫(yī)學(xué)影像是目前發(fā)展方向中最為普及的。人工智能醫(yī)學(xué)影像指醫(yī)院的影像診斷融入人工智能技術(shù),其一是對圖像的識別,用來感知和對影像的挖掘分析,以獲得有價(jià)值的信息;其二,構(gòu)建算法模型,用于學(xué)習(xí)和分析,通過對大量診斷數(shù)據(jù)對模型訓(xùn)練,獲取診斷能力。隨后,通過人工智能對醫(yī)學(xué)影像的分析和診斷,輔助醫(yī)生在更短的時(shí)間內(nèi)做出更加準(zhǔn)確的診斷。
2022年4月,國家衛(wèi)健委下發(fā)的《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022年版)》,重新調(diào)整了各級醫(yī)院限制使用的醫(yī)療技術(shù)名單,規(guī)范中取消了五項(xiàng)限制級技術(shù)即有人工智能輔助診斷,將人工智能技術(shù)與醫(yī)療診斷的聯(lián)合應(yīng)用的進(jìn)一步鋪開提供了了有效的先決條件。從標(biāo)的上看,目前國內(nèi)涉足人工智能醫(yī)療診斷的行業(yè)(以申萬行業(yè)統(tǒng)計(jì))包括醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械,具體到公司層面,建議關(guān)注邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療等。
2018中國智能制藥市場規(guī)模約為513億元,2019年市場規(guī)模為564億元,增長率為10%,2020年市場規(guī)模達(dá)到621億元,增長10.2%。
目前,人工智能藥物研發(fā)市場有三大類公司,包括:IT巨頭、人工智能藥物研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)和大型藥企。其中,人工智能藥物研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)在化合物篩選、點(diǎn)發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域展開最多布局:而海外頭部藥企及國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)龍頭通過和人工智能創(chuàng)新型公司開展合作的方式積極布局人工智能藥物研發(fā)領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2020年,藥企與人工智能藥物研發(fā)初創(chuàng)公司的合作事件超過133起。從布局方式上看,醫(yī)藥公司與初創(chuàng)型人工智能藥物研發(fā)公司的合作以共同開發(fā)新藥模式為主,同時(shí)也會參與到創(chuàng)新企業(yè)的投資中,其中,藥明康德參與了4家人工智能藥物研發(fā)初創(chuàng)公司的投資。日前國內(nèi)涉足人工智能制藥的龍頭公司主要有藥明康德、豪森藥業(yè)和正大豐海等。
在自動(dòng)化方面,我國僅極少制藥企業(yè)達(dá)到一定程度的過程自動(dòng)化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動(dòng)化階段。如在制劑生產(chǎn)方面,生產(chǎn)設(shè)備和過程大多是斷離、孤立的;生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)物的轉(zhuǎn)運(yùn)相當(dāng)一部分還是以人工為主;相當(dāng)一部分設(shè)備還比具備完整的重要質(zhì)量參數(shù)和工藝條件參數(shù)的數(shù)據(jù)輸出功能,更沒有提供外部系統(tǒng)對其進(jìn)行統(tǒng)一協(xié)調(diào)和優(yōu)化控制的輸入條件。
5月30日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》),在貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署下,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)保基金使用常態(tài)化監(jiān)督工作。根據(jù)國務(wù)院辦公廳最新的醫(yī)?;鸨O(jiān)管意見:1、醫(yī)保基金監(jiān)管將更強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管、審計(jì)等部門的多方參與;2、醫(yī)?;鸨O(jiān)管將更加常態(tài)化,包含飛行檢查、專項(xiàng)整治、日常監(jiān)管、日常監(jiān)管、社會監(jiān)督5個(gè)方面;3、醫(yī)?;鸨O(jiān)管制度建設(shè)繼續(xù)完善,比如建立健全信用管理制度,對失信醫(yī)藥企業(yè),可按規(guī)定在醫(yī)保目錄準(zhǔn)入、價(jià)格招采信用評價(jià)、醫(yī)藥集中采購、掛網(wǎng)資格等方面采取處置措施。
根據(jù)業(yè)內(nèi)測算,2020 年中國生物制品市場規(guī)模為 380 億美元,合人民幣約 2400 億元(匯率按 6.3:1 計(jì)算),與米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)基本一致。賽多利斯預(yù)計(jì)到 2024 年 中國生物制品市場規(guī)模將增長到 670 億美元,年復(fù)合增速為 15%(不考慮新冠疫苗)。 同期全球生物制品市場規(guī)模從 2500 億美元增長到 3650 億美元,5 年復(fù)合增速為 7.9%, 國內(nèi)市場增速遠(yuǎn)超全球平均水平。
智能化制造是未來企業(yè)保障質(zhì)量,提高效率,降低成本,快速響應(yīng)用戶需求提升市場競爭力的關(guān)鍵。目前我國制藥行業(yè)智能化發(fā)展雖然面臨很多問題,但隨著科技的不斷進(jìn)步及法規(guī)的倒逼壓力,伴隨“中國制造2025”國家戰(zhàn)略的推進(jìn),藥品企業(yè)如果能夠正確認(rèn)識自身問題,把握行業(yè)發(fā)展大趨勢,抓住智能化發(fā)展的歷史機(jī)遇,結(jié)合企業(yè)實(shí)際開展深度智能化革新,未來將具有很大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。
想了解更多關(guān)于行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國智能制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展前景預(yù)測研究報(bào)告》。
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2022-2027年中國智能制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展前景預(yù)測研究報(bào)告
智能制藥工程是一個(gè)化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)(中藥學(xué))和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)。這個(gè)名稱正式出現(xiàn)在教育部的本科專...
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