國內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療,隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市,干擾素藥物銷售額逐年下降,但通過分析國產(chǎn)干擾素藥物市場變化情況,發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)干擾素整體市場規(guī)模下降的情況下,國產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長,同時干擾素行業(yè)市場份額也逐年提升,從
受技術(shù)壁壘高等因素限制,我國長效干擾素市場長期被海外品牌壟斷,本土企業(yè)市場占比較低。廈門特寶生物工程股份有限公司為我國長效干擾素主要生產(chǎn)商,占據(jù)我國市場近5.0%的份額,其自主研發(fā)了全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液(派格賓)。
今年以來,隨著國民經(jīng)濟與醫(yī)療保障的提升、國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及,國家對于基層醫(yī)院的大力投入與建設(shè),使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時治療,治療率的提升帶動對重組人干擾素的需求。綜上,重組人干擾素的市場需求空間廣泛,其中短效重組人干擾素適應(yīng)癥范圍廣泛,保持穩(wěn)定增長趨勢。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》統(tǒng)計分析顯示:
干擾素主要用于治療晚期毛細(xì)胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細(xì)胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤,其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎,慢性活動性乙型肝炎。
干擾素在臨床的應(yīng)用,肌注或皮下注射:300~500萬單位/次,隔日一次,療程4~6個月,必要時療程可延長至9~12個月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用,因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。
重組人干擾素α1b上市20年來,已被廣泛用于治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、帶狀皰疹、單純皰疹病毒性角膜炎等多種病毒性疾病,以及毛細(xì)胞白血病、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病等多種惡性腫瘤,隨著生命科學(xué)研究的進步,尤其是免疫反應(yīng)和免疫治療在疾病進展和防治方面的深入研究,重組人干擾素α1b在病毒性疾病和腫瘤方面的價值將被不斷挖掘,治療方案被不斷優(yōu)化,臨床適應(yīng)癥也在不斷拓展中。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有2000多萬病毒性肝炎患者和1000萬腫瘤患者,但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國目前的人均國民收入只有美國、日本的三十分之一,而干擾素價格卻和美、日相差無幾,往往一個療程需要幾萬元到幾十萬元,因此,干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫(yī)院。這種形勢也造成了眾多的干擾素生產(chǎn)企業(yè)在一個有效需求只有1%的狹小市場中惡性競爭。
干擾素研究工作的一項重大突破就是基因工程干擾素,它使得人們在大規(guī)模生產(chǎn)中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團。同時現(xiàn)代中藥研究證實知母、板藍(lán)根等可誘生干擾素生成。因此應(yīng)用具有低毒副作用、不良反應(yīng)低等特點的中藥誘生干擾素來治療疾病前景廣闊。目前,國內(nèi)干擾素銷售廠商高達(dá)20多家,競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產(chǎn)品雖然銷量下降,但是總體占比仍是市場第一。干擾素進口廠商主要是羅氏和先靈葆雅,進口干擾素劑型主要是長效劑型。
國內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療,隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市,干擾素藥物銷售額逐年下降,但通過分析國產(chǎn)干擾素藥物市場變化情況,發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)干擾素整體市場規(guī)模下降的情況下,國產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長,同時干擾素行業(yè)市場份額也逐年提升,從干擾素行業(yè)市場占比32.45%提升至65.25%。因此,未來干擾素國產(chǎn)替換是國產(chǎn)企業(yè)銷售額增長點。
目前已上市的短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2b、重組干擾素α2a三種亞型,已上市的長效干擾素有聚乙二醇重組人干擾素α2a和聚乙二醇重組人干擾素α2b兩種亞型。由于長效產(chǎn)品的單價較高,因此銷售金額市場份額占比較高,2019年長效干擾素產(chǎn)品銷售額占比合計達(dá)52%。據(jù)半衰期的長短,干擾素α可分為長效干擾素與短效干擾素,長效干擾素適用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干擾素適用于病毒性疾病及某些惡性腫瘤;短效干擾素適應(yīng)癥更廣,同時,短效干擾素治療成本低,經(jīng)濟性也較好,可以滿足更多患者的治療需求。
業(yè)內(nèi)人士分析,干擾素價格居高不下,除了開發(fā)成本高、前期投入大等因素,主要癥結(jié)還在于生產(chǎn)企業(yè)的惡性競爭。沈陽三生制藥公司率先降價,有利于社會醫(yī)療保險制度的改革和藥品流通秩序的整頓,規(guī)范企業(yè)的競爭行為,防止藥品流通中的暗箱操作。其次導(dǎo)入優(yōu)勝劣汰的市場機制,將促進國內(nèi)干擾素企業(yè)降低成本,提高質(zhì)量,擴大規(guī)模,有助于推動資源的重組和整合,催生上規(guī)模、上檔次的企業(yè)集團。
干擾素行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析干擾素未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘干擾素行業(yè)的市場潛力,基于重點細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。
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2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告
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