人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)影響超千億元疫苗市場 疫苗行業(yè)市場前景分析2023

• 方蔓桃 2023年7月25日 來源：百度 370 17
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世衛(wèi)組織官網(wǎng)顯示，HPV是一種通過性接觸傳播的極常見病毒，幾乎所有宮頸癌病例均與高風(fēng)險HPV感染有關(guān)。而宮頸癌是全世界婦女第四常見的癌癥，估計2020年有60.4萬個新發(fā)病例。在2020年34.2萬多宮頸癌死亡病例中，大約90%發(fā)生在低收入和中等收入國家。

疫苗制造行業(yè)與國民經(jīng)濟和國民健康密切相關(guān)，屬于周期性行業(yè)。同時，行業(yè)屬于資本，技術(shù)及非勞動力密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)處于成長期，增長速度較快。疫苗行業(yè)內(nèi)部子行業(yè)眾多，產(chǎn)品覆蓋范圍廣泛，行業(yè)技術(shù)水平參差不齊，除少數(shù)先進生產(chǎn)制造技術(shù)行業(yè)外，大部分行業(yè)不具備壟斷性。

世衛(wèi)組織官網(wǎng)顯示，HPV是一種通過性接觸傳播的極常見病毒，幾乎所有宮頸癌病例均與高風(fēng)險HPV感染有關(guān)。而宮頸癌是全世界婦女第四常見的癌癥，估計2020年有60.4萬個新發(fā)病例。在2020年34.2萬多宮頸癌死亡病例中，大約90%發(fā)生在低收入和中等收入國家。

業(yè)內(nèi)人士表示，其實早在2022年，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布此次《指導(dǎo)原則》的征求意見稿。從征求意見稿到現(xiàn)在的試行政策發(fā)布，監(jiān)管層已經(jīng)給了相當(dāng)長的時間窗口。通常來看，在此期間，行業(yè)頭部企業(yè)都會積極與監(jiān)管部門進行溝通。因此，目前發(fā)布的《指導(dǎo)原則》對已經(jīng)在做產(chǎn)品臨床試驗的公司而言，可能會在具體設(shè)計操作上有一些微調(diào)，不會有大的影響。但是對于新入局的公司而言，則有可能會形成一定的進入壁壘。

《指導(dǎo)原則》顯示，此次文件的制定就是為指導(dǎo)疫苗企業(yè)規(guī)范研發(fā)HPV疫苗，加快相關(guān)產(chǎn)品的上市。其適用于擬在中國上市注冊、以HPV主要衣殼蛋白L1組裝為VLP的預(yù)防用疫苗;其他類型的預(yù)防HPV疫苗根據(jù)具體情況也可參考。

疫苗行業(yè)市場深度分析

從疫苗援助和出口，到共同開展臨床試驗，再到合作生產(chǎn)疫苗，中國始終以實際行動推進疫苗全球產(chǎn)業(yè)鏈合作，始終站在國際抗疫合作“第一方陣”，秉持疫苗公共產(chǎn)品“第一屬性”，擔(dān)當(dāng)疫苗公平分配“第一梯隊”。

若按銷售收入計，全球疫苗市場規(guī)模由2014年的341億美元增至2021年(除新冠疫苗)的640億美元，八年間年均復(fù)合增速9.4%，預(yù)計2030年全球疫苗市場規(guī)模有望達1010億美元。人用疫苗發(fā)展歷程已經(jīng)歷五個階段，長周期、大投入、高壁壘是疫苗行業(yè)的主要特點，大品種對于疫苗收入的驅(qū)動效應(yīng)十分明顯。

另外疫苗研發(fā)所使用的技術(shù)平臺越來越多地涉及重組病毒載體疫苗、mRNA疫苗等新技術(shù)平臺，創(chuàng)新型疫苗及多聯(lián)多價疫苗或是未來的主要研發(fā)方向，重磅創(chuàng)新型疫苗有望為全球疫苗行業(yè)市場規(guī)模帶來擴容。

，2017年至 2021年，全球疫苗市場規(guī)模從約277億美元增長至約 460 億美元，復(fù)合年增長率為13.5%。隨著未來更多創(chuàng)新疫苗的研發(fā)和上市，預(yù)計全球疫苗市場規(guī)模 2025 年將達到約831 億美元，2030年將達到約 1,310 億美元，全球疫苗市場呈持續(xù)快速增長趨勢。

我國疫苗市場亦保持高速增長，在創(chuàng)新型疫苗的可及性增加、行業(yè)政策利好、疫苗技術(shù)創(chuàng)新及疫苗接種意識增強的推動下，甚至高于全球疫苗市場規(guī)模增速，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國疫苗市場由2016 年的人民幣 271 億人民幣增加至 2020 年的人民幣 753 億人民幣，復(fù)合年增長率為29.10%，且預(yù)期將于 2031年達到人民幣 3,835 億人民幣，2020 年至 2031年的復(fù)合年增長率為15.95%。

疫苗產(chǎn)業(yè)作為生物制藥行業(yè)的細分領(lǐng)域，是關(guān)系國計民生、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。

目前業(yè)界看好疫苗行業(yè)未來的發(fā)展?jié)摿?。弗若斯特沙利文?shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，全球人用疫苗市場規(guī)模從約277億美元增長至約460億美元，復(fù)合年增長率為13.5%。隨著未來更多疫苗的研發(fā)和上市，預(yù)計2025年將達到約831億美元，2030年將達到約1310億美元。全球人用疫苗市場將在民眾健康意識、傳染病治療和預(yù)防需求、消費能力增長的驅(qū)動下持續(xù)快速增長，其中發(fā)展中國家和新興市場也將推動疫苗需求的增長。

劉勇表示，中國未來疫苗發(fā)展?jié)摿艽螅袊淖再M疫苗接種率還非常低，如肺炎球菌疫苗，美國接種率達到90%以上，中國接種率僅有9%;再如HPV疫苗，美國接種率已達到了57%，而中國接種率僅有6%。

2022年，是全面落實和實施“十四五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，國家和各級政府等陸續(xù)出臺多項疫苗行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，重點培育和支持疫苗行業(yè)發(fā)展。2022 年1月，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，強調(diào)新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)突破，鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展國際認證。

疫苗行業(yè)市場前景分析

消費意識提高、消費升級帶來需求端擴容?？v向比較，我國二類苗占比不斷提升，在很大程度上反映出居民疫苗購買意愿的增加，從而在需求端推動疫苗行業(yè)市場規(guī)模的增加。橫向比較，我國人均疫苗支出較美國、日本等發(fā)達國家仍存在較大差距，需求提升空間較大。基于需求擴容，國產(chǎn)創(chuàng)新型疫苗陸續(xù)上市后的增長潛力較大。

因此，政策和技術(shù)產(chǎn)品雙驅(qū)動以及需求擴容將共同推動我國疫苗行業(yè)快速發(fā)展。在疫苗行業(yè)迎來黃金發(fā)展期的背景下，我們認為具有技術(shù)優(yōu)勢、擁有重磅品種、布局大品種且在研管線豐富的企業(yè)競爭優(yōu)勢明顯，品種為王、技術(shù)為核的龍頭企業(yè)具有更為明顯的投資價值。

2022 年 12 月，國務(wù)院印發(fā)《擴大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035 年)》，提出要堅定實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略，全面推進健康中國建設(shè)，壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快生物醫(yī)藥、生物制造等產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

此外，《黨的二十大報告》提出推進健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持預(yù)防為主，健全公共衛(wèi)生體系;《2023 年政府工作報告》提出推進疫苗迭代升級和新藥研制，切實保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護好人民生命安全和身體健康。

隨著我國綜合經(jīng)濟實力的提升，健康中國建設(shè)的全面深入推進，醫(yī)療保障水平的持續(xù)提升，居民健康消費升級及更高水平的大健康時代的到來。

未來疫苗行業(yè)現(xiàn)狀如何?想了解更多相關(guān)內(nèi)容，請關(guān)注或查看中研研究院出版的報告：《2023-2027年中國疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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