2023兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀：兒童藥品研發(fā)再提速，政策合力激發(fā)兒童藥品研發(fā)活力

• 陳觀秋 2023年7月31日 來源：光明日報 中國證券報 中研普華報告 1092 70
• 繁體

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人，占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數(shù)據顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

兒童藥品研發(fā)再提速

長期以來，我國兒童藥品研發(fā)較為滯后，適宜品種、劑型、規(guī)格開發(fā)相對不足。如今，這些問題正在逐漸緩解。

兒童用藥從沒像現(xiàn)在這樣，如此受到關注。

“2019年之前，我們每年批準的兒童藥品都是個位數(shù)。從2019年開始，大幅度增長。”國家藥監(jiān)局藥審中心副主任楊志敏說，2019年19個，2020年26個，2021年47個，2022年66個，“我國兒童藥品的申報量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢”。據了解，2023上半年，這個數(shù)字是46，遠超去年同期。

兒童藥品研發(fā)的活躍度高漲。”國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長余歡如是說。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。

兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人，占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數(shù)據顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據米內網數(shù)據，2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。

截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個;據不完全統(tǒng)計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

葵花藥業(yè)7月13日午間披露業(yè)績預告，公司2023年上半年預計實現(xiàn)營業(yè)收入29.25億元至31.51億元，同比增長30.05%至40.08%;預計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6億元至6.6億元，比上年同期增長49.54%至64.5%。

葵花藥業(yè)稱，公司堅定實施兒童用藥是公司第一核心戰(zhàn)略，堅持打造黃金單品群驅動品類發(fā)展策略。今年上半年，面對復雜多變的行業(yè)市場環(huán)境，公司經營管理團隊強化模式領先優(yōu)勢，動態(tài)調整經營策略，調結構、控節(jié)奏，抓確定性增長，推動業(yè)績穩(wěn)步提升。

值得一提的是，“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經營領域。報告期內，公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現(xiàn)增長態(tài)勢。兒童用藥領域，第一梯隊的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長，第二梯隊儲備黃金單品芪斛楂顆粒、小兒泄速停顆粒、小兒麥棗咀嚼片、雙黃連顆粒等在培育期便呈現(xiàn)較高效率，實現(xiàn)較高增長。

據中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告》分析：

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外，隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準，并配備專業(yè)的研究團隊。

政策合力激發(fā)兒童藥品研發(fā)活力

兒童藥品在多部門政策的鼓勵支持下，越來越受到關注。

2023年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，鼓勵醫(yī)療機構針對兒童用藥開發(fā)可靈活調整劑量的新技術、新方法;

3月，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施，新增藥品涵蓋22個兒童用藥;

4月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》，更好地指導和服務兒童藥品研發(fā);

5月，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》公示，涉及29種臨床急需的兒童用藥。

在醫(yī)保方面，兒童用藥也得到更多支持。目前，前三批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》中，已有21個清單品種批準上市。這些兒童藥品很多是通過優(yōu)先審評通道而加快了上市步伐，而且不少已納入醫(yī)保。

就在不久前，2023年國家藥品目錄調整工作方案發(fā)布。與往年相比，兒童用藥、罕見病用藥仍然是調整的重點。納入《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》的藥品，以及罕見病藥品，不設置獲批時間的限制條件。

這些政策合力，成為兒童藥品研發(fā)活躍度高漲的重要動力。

兒童用藥行業(yè)未來市場空間廣闊

三孩放開+頂層政策支持，推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設計與政策支撐，市場增長驅動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。

而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競爭情況。據了解，目前在國內幾千多家制藥企業(yè)中，專注生產兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場空間巨大。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告》。報告在總結中國兒童用藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國兒童用藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。我們的報告包含大量的數(shù)據、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當?shù)臅r間和地點獲得領先優(yōu)勢。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告

  兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品；常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年，我...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡