創(chuàng)新藥行業(yè)分析：390個藥品通過醫(yī)保目錄初步形式審查 上半年24個創(chuàng)新藥獲批上市

• 吳澳燕 2023年8月21日 來源：互聯(lián)網 617 35
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國家醫(yī)保局日前對2023年國家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查結果進行公示，2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品570個。經審核，390個藥品通過初步形式審查。業(yè)內人士認為，在更加規(guī)范的市場下，具有真正臨床價值的創(chuàng)新產品將更平穩(wěn)進入醫(yī)

國家醫(yī)保局日前對2023年國家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查結果進行公示，2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品570個。經審核，390個藥品通過初步形式審查。業(yè)內人士認為，在更加規(guī)范的市場下，具有真正臨床價值的創(chuàng)新產品將更平穩(wěn)進入醫(yī)保中放量，同時藥企也能通過降低銷售費用，把更多的資源投入到醫(yī)藥創(chuàng)新上，從而推動國內醫(yī)藥行業(yè)長期更健康的發(fā)展。

從醫(yī)藥領域來看，我國正處在從制藥大國向制藥強國跨越、從仿制藥為主到創(chuàng)新藥引領跨越、從高速增長到高質量發(fā)展跨越的重要歷史階段。鼓勵創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。近年來，累計批準創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途。其應用領域十分廣泛，包含抗腫瘤及免疫、消化和代謝、神經系統(tǒng)、血液等等。2021年全球創(chuàng)新藥市場銷售規(guī)模占比中，抗腫瘤及免疫占據(jù)主導地位，比重達31%，消化和代謝次之，比重為17%。

由于長期存在未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥的專利保護期，全球創(chuàng)新藥物市場依舊持續(xù)增長。2019年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模已達到8877億美元，預計2024年將達到11308億美元;中國2019年已達到1325億美元，預期2024年達到2019億美元，復合增長率達8.8%。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

2022年1月—11月，國產1類新藥申報臨床試驗受理號共計1213個。其中，占比最高的依然是化學藥，達到59.4%，生物制品占比37.7%，中藥僅占比2.9%。

在新藥上市許可申請(NDA)方面，2022年1月—11月，國產1類新藥NDA受理號數(shù)量共計46個，其中化學藥占比45.7%，中藥和生物制品占比分別為21.7%和32.6%。2021年國產1類新藥上市申請數(shù)量與2020年大致相當，預計2022年亦變化不大;但拆分來看，各類型藥物情況有所不同，2020年以來化藥創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量呈小幅下降趨勢，生物制品預計保持穩(wěn)定，而中藥的增長勢頭延續(xù)，且2022年增速明顯提升。

國內創(chuàng)新藥研發(fā)產業(yè)鏈可劃分為三個環(huán)節(jié)，上游參與主體為原材料提供商，主要包括化合物庫、設備供應商、化學制劑供貨商等，涉及上市公司包括阿拉丁、泰坦科技、藥石科技等;中游參與主體是創(chuàng)新藥生產商，包括貝達藥業(yè)、信達生物、君實生物等，下游集中在醫(yī)院終端和零售藥店。其中，中上游企業(yè)具有強烈的創(chuàng)新需求和驅動力，或成為整個產業(yè)鏈價值創(chuàng)造的核心引擎。

2023創(chuàng)新藥行業(yè)分析

7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》(簡稱《任務》)。2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個方面20條具體任務。一是促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。二是深化以公益性為導向的公立醫(yī)院改革。三是促進多層次醫(yī)療保障有序銜接。四是推進醫(yī)藥領域改革和創(chuàng)新發(fā)展。五是健全公共衛(wèi)生體系。六是發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍。

在推進醫(yī)藥領域改革和創(chuàng)新發(fā)展方面，《任務》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產業(yè)鏈短板和支持重點，引導支持企業(yè)突破關鍵技術實現(xiàn)產業(yè)化，提升醫(yī)藥產業(yè)鏈配套水平和供應保障能力。持續(xù)推進優(yōu)先審評審批工作。健全新藥價格形成機制。繼續(xù)發(fā)布鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄。

從產業(yè)升級的角度看，創(chuàng)新藥國家醫(yī)保談判常態(tài)化以來，參與醫(yī)保談判的70個重大新藥創(chuàng)制專項藥品，有66個談判成功，成功率達到94%，且國家醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長7.1倍，新上市國產創(chuàng)新藥實現(xiàn)了不同程度的放量。

隨著國家明確將強化戰(zhàn)略性科技能力列為2021年工作重點，‘堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展’將成為中國未來五年乃至中長期的核心戰(zhàn)略。過去五年中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設從政策環(huán)境、資本投入到創(chuàng)新主體能力建設都取得了長足的進步和發(fā)展，中國創(chuàng)新藥已經從‘第三梯隊’進入到‘第二梯隊’。未來五年，仍需通過更深層次改革，實現(xiàn)更高水平開放及國際合作實現(xiàn)更高質量發(fā)展。

本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權威資料，并對多位業(yè)內資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個創(chuàng)新藥行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告

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