創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研分析：創(chuàng)新藥板塊早盤(pán)回暖

• 方蔓桃 2023年8月9日 來(lái)源：百度 733 44
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如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新

創(chuàng)新藥板塊早盤(pán)回暖，康希諾生物上漲23.67%，報(bào)32.65港元;亞盛醫(yī)藥-B上漲14.35%，報(bào)27.10港元;泰格醫(yī)藥上漲11.63%，報(bào)48.95港元;榮昌生物上漲6.42%，報(bào)39.80港元;百濟(jì)神州上漲5.47%，報(bào)121.40港元。

目前，醫(yī)療反腐對(duì)行業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展構(gòu)成利好，但短期確實(shí)有一些不確定性。人民對(duì)健康的需求不會(huì)因反腐而降低，醫(yī)藥的消費(fèi)屬性仍在，醫(yī)保的支出仍持續(xù)增長(zhǎng)，23年1-6月醫(yī)保支出增長(zhǎng)達(dá)18.2%。估值明確底部，目前TTM估值約26倍，考慮到新冠影響，距離22年9月底的估值大底向下空間有限。根據(jù)Q2基金持倉(cāng)分析，全基持倉(cāng)7%左右，經(jīng)過(guò)一周的情緒宣泄，全基醫(yī)藥持倉(cāng)或在5%以?xún)?nèi)，嚴(yán)重低配。整體上醫(yī)藥短期回避反腐影響，中長(zhǎng)期看好創(chuàng)新發(fā)展，當(dāng)前醫(yī)藥賠率和勝率都很不錯(cuò)，值得重點(diǎn)配置。

如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，從數(shù)據(jù)上來(lái)看，中國(guó)自主創(chuàng)新的新藥申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量持續(xù)增加，2017年、2018年、2019年分別受理1類(lèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)402件、448件、528件，申請(qǐng)總量連續(xù)3年保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，1類(lèi)創(chuàng)新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)品種數(shù)連續(xù)3年達(dá)到或超過(guò)10個(gè)(10個(gè)、25個(gè)、16個(gè))。2018年以來(lái)，共有35個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥品獲批上市。

從治療領(lǐng)域看，2022年NMPA批準(zhǔn)的新藥中，抗腫瘤(實(shí)體瘤+血液瘤)藥物獨(dú)占鰲頭，占比44%(22/50);治療新冠藥物(口服藥+疫苗)位居第二，占比10%(5/50);其次是血液疾病新藥(4，8%)、非新冠類(lèi)病毒感染新藥(3，6%)、免疫系統(tǒng)疾病新藥(3，6%)等。

創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)中，專(zhuān)門(mén)有“重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴(lài)。

2021年，美國(guó)在全球創(chuàng)新藥銷(xiāo)售額的占比超過(guò)一半，而其他發(fā)達(dá)國(guó)家中，歐洲五國(guó)占比達(dá)到16%，日本韓國(guó)占比達(dá)到8%，中國(guó)僅3%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。從美國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)藥品的銷(xiāo)售收入主要來(lái)自于創(chuàng)新藥，2021年，美國(guó)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入占比接近80%，預(yù)計(jì)2025年創(chuàng)新藥的占比將進(jìn)一步提升至82%。

2021年，美國(guó)共計(jì)獲批創(chuàng)新藥50款，較2020年減少3款。其中，化學(xué)藥獲批36款，占比72%;生物藥獲批14款，占比28%。

我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)主要有五家企業(yè)，分別為景峰醫(yī)藥、哈三聯(lián)、海翔藥業(yè)、華東醫(yī)藥和冠昊生物，五家企業(yè)各自側(cè)重領(lǐng)域不同。其中景峰醫(yī)藥主要從事以化學(xué)藥為主的研發(fā)、制造與銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，而冠昊生物主要側(cè)重于新型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的研發(fā)。

傳統(tǒng)平臺(tái)型大藥企。這類(lèi)企業(yè)普遍具備強(qiáng)大的臨床和商業(yè)化能力，產(chǎn)業(yè)鏈完備，可通過(guò)自主研發(fā)或品種引進(jìn)，形成數(shù)量眾多的產(chǎn)品梯隊(duì)，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)，未來(lái)發(fā)展到一定階段可能更多進(jìn)行產(chǎn)品層面甚至公司層面的并購(gòu)。若能趕上技術(shù)進(jìn)步浪潮，盡早完成由仿入創(chuàng)轉(zhuǎn)型，長(zhǎng)期脫穎而出的概率相對(duì)較大，這類(lèi)藥企更可能具有永續(xù)增長(zhǎng)率。相關(guān)公司：恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、翰森制藥、石藥集團(tuán)等。

特色細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，或在某一技術(shù)領(lǐng)域具有突出優(yōu)勢(shì)。例如精麻領(lǐng)域特色龍頭企業(yè)，雙抗領(lǐng)域：信達(dá)生物、康方生物;細(xì)胞凋亡領(lǐng)域：亞盛藥業(yè);ADC：榮昌生物等。

過(guò)去為中成藥或原料藥等其他主營(yíng)業(yè)務(wù)，較早轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥。隨重磅品種臨床數(shù)據(jù)發(fā)布或報(bào)產(chǎn)及獲批，可能階段性帶來(lái)較高彈性。相關(guān)公司：眾生藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等。

……

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析

在我國(guó)，按照2007年出臺(tái)的《藥品注冊(cè)管理辦法》界定，新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。2016年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥，其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品。2020年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》，將治療用生物制品(生物藥)分為創(chuàng)新型生物制品、改良型生物制品和境內(nèi)或境外已上市生物制品。根據(jù)這兩個(gè)文件以及當(dāng)前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，可將1類(lèi)、2類(lèi)化學(xué)藥和治療用生物制品歸為創(chuàng)新藥。

根據(jù)我國(guó)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中明確的“十四五”期間全民醫(yī)?？傮w目標(biāo)，到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)，實(shí)現(xiàn)多層次醫(yī)療保障制度體系的健全。

如果說(shuō)創(chuàng)新藥后端的支付體系掐住了公司成長(zhǎng)的命脈，那相對(duì)前端的參照藥選擇則決定了一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品一開(kāi)始的方向，同樣會(huì)影響到最終創(chuàng)新藥的定價(jià)體系。近年來(lái)創(chuàng)新藥新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新產(chǎn)品上市時(shí)間越來(lái)越快，新藥適應(yīng)證越來(lái)越廣，參照藥品的遴選對(duì)于一款創(chuàng)新藥的上市越來(lái)越關(guān)鍵。

醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于〈談判藥品續(xù)約規(guī)則〉的解讀》，提出在“?；尽薄盎颊呤芤妗钡那疤嵯轮С謩?chuàng)新，繼續(xù)貫徹“價(jià)值購(gòu)買(mǎi)”，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟，政策框架逐漸完善，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善，如何抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，最大化體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，始終是行業(yè)在探索和尋找的共識(shí)。

實(shí)際上，創(chuàng)新藥近幾年持續(xù)受資本追捧，盡管在寒冬之下，投融資依然活躍。在ADC藥物、PD-1、細(xì)胞治療等熱門(mén)賽道上，不斷有資本加入跑馬圈地。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些賽道的中國(guó)新藥研發(fā)，有望快速趕上歐美發(fā)達(dá)國(guó)家甚至實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。

創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過(guò)首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10到15年的時(shí)間，耗資可達(dá)數(shù)十億美元。

未來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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