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          ADC市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng) 中國(guó)抗腫瘤藥企業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀

          這幾年,隨著獲批數(shù)量不斷增加,新玩家的不斷加入,整個(gè)ADC賽道,尤其HER2靶點(diǎn)已經(jīng)極致內(nèi)卷。海內(nèi)外藥企都在跑步入局。

          ADC市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)

          隨著適應(yīng)癥的拓展、商業(yè)化提速,ADC的市場(chǎng)規(guī)模必將在未來(lái)邁上更高的臺(tái)階。目前,全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市,還有400多款A(yù)DC藥物處于不同研發(fā)階段。這幾年,隨著獲批數(shù)量不斷增加,新玩家的不斷加入,整個(gè)ADC賽道,尤其HER2靶點(diǎn)已經(jīng)極致內(nèi)卷。海內(nèi)外藥企都在跑步入局。

          2022年,ADC藥物的銷售總額不過(guò)77.02億美元。要知道,同期老藥王修美樂(lè)的銷售額達(dá)到212億美元。也就是說(shuō),火熱的ADC賽道的商業(yè)化成績(jī)單,還不及一款超級(jí)重磅炸彈藥物的一半。

          ADC的市場(chǎng)規(guī)模正在快速增長(zhǎng),今年上半年已經(jīng)突破50億美元。按照這樣的趨勢(shì),2023年ADC市場(chǎng)規(guī)模有望突破100億美元。

          ADC到底是什么?

          抗體偶聯(lián)藥物(ADC,全稱 Antibody Drug Conjugate)是一種新型的腫瘤治療方法,它是將細(xì)胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復(fù)合體,主要包括單克隆抗體、連接子和毒性物質(zhì)三個(gè)組成部分:

          ① 單克隆抗體負(fù)責(zé)有選擇性地靶向在腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細(xì)胞;② 連接子連接單克隆抗體和毒性物質(zhì)的連接符;③ 毒性物質(zhì)是殺死靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性化療有效載荷。

          ADC 能夠選擇性地將強(qiáng)效化療細(xì)胞毒素直接傳遞到腫瘤細(xì)胞中,對(duì)癌細(xì)胞實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)打擊,從而被業(yè)界稱為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的 " 魔力子彈 "。正是由于具備了小分子藥和抗體藥雙重優(yōu)勢(shì)讓 ADC 火爆全球。

          根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年國(guó)內(nèi)抗代謝抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:

          抗腫瘤藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)投資

          2023年上半年,所有ADC藥物的銷售額已經(jīng)突破50億美元,按照這樣的趨勢(shì)來(lái)看,ADC行業(yè)在2023年將成功突破百億美元銷售額門檻。而在這個(gè)過(guò)程中,為ADC賽道做出最大貢獻(xiàn)的,非實(shí)體瘤ADC藥物莫屬。

          目前為止,在全球獲批上市的15款A(yù)DC藥物中有7款靶向血液學(xué)適應(yīng)癥,8款靶向?qū)嶓w瘤適應(yīng)癥。而這8款A(yù)DC藥物,在上半年銷售額合計(jì)達(dá)到34.19億美元,為ADC領(lǐng)域貢獻(xiàn)一大半的收入。其中,靶向HER2的DS-8201和T-DM1貢獻(xiàn)最大。

          ADC是指通過(guò)一個(gè)化學(xué)連接子將具有細(xì)胞毒性的小分子藥物(即有效載荷)共價(jià)連接(亦稱為偶聯(lián))至生物成份(即抗體)上形成的結(jié)合物。ADC兼具抗體的特異性靶向作用和高效細(xì)胞毒性小分子藥物的細(xì)胞殺傷力。其既可以增強(qiáng)大分子抗體的治療效果,又可以減少化學(xué)藥物對(duì)正常細(xì)胞的“誤傷”,因此也被稱為“生物導(dǎo)彈”,目前已成為國(guó)內(nèi)外腫瘤治療不可忽視的一類新藥。

          數(shù)據(jù)顯示,2022年,ADC藥物的全球銷售額達(dá)約79億美元,自2018年以來(lái)的復(fù)合年增長(zhǎng)率超過(guò)40%。不過(guò),ADC由于技術(shù)壁壘和專業(yè)要求都比較高,絕大多數(shù)大型藥企以及生物科技公司都需要依賴外包服務(wù)商進(jìn)行ADC開發(fā)。

          根據(jù)公開數(shù)據(jù),目前已經(jīng)上市的15款A(yù)DC中,13款采用了外包服務(wù)商進(jìn)行開發(fā)和生產(chǎn)。

          抗腫瘤藥行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型、資金密集型的行業(yè),創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過(guò)程,需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā),投入上千萬(wàn)美元到上億美元。

          隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)技術(shù)水平不斷提高,國(guó)產(chǎn)的抗腫瘤藥在產(chǎn)品性價(jià)比高、效果穩(wěn)定可靠、地緣等方面的優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn),在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的臨床使用率也隨之逐漸增高。

          受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動(dòng),腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來(lái)全球腫瘤藥物市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2024年達(dá)到2444億美元,2019年至2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%;于2030年達(dá)到3913億美元,2024年至2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。

          隨著人類壽命的提高、國(guó)家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加,抗腫瘤用藥市場(chǎng)必將進(jìn)一步擴(kuò)容,而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場(chǎng)中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。

          全球腫瘤患者數(shù)量龐大,隨著新治療手段的不斷出現(xiàn),腫瘤藥物熱度也一直居高不下,帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2027年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1.5萬(wàn)億美元,腫瘤和免疫領(lǐng)域?qū)?lái)明顯的高增長(zhǎng)。全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2025年達(dá)到3,048億美元,2022年至2025年年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)期達(dá)15.2%。

          中國(guó)抗腫瘤藥企業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀

          根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%中國(guó) ADC 商業(yè)化晚了兩年。榮昌生物首個(gè)原創(chuàng)性 ADC 藥物愛(ài)地希于 2021 年獲 NMPA 批準(zhǔn)上市,在國(guó)內(nèi)掀起了 ADC 藥物的研發(fā)熱潮。同年 8 月,榮昌生物宣布與 Seagen 達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議,授權(quán) Seagen 開發(fā)和商業(yè)化維迪西妥單抗(RC48),交易總金額達(dá)到 26 億美元成功出海。同時(shí)也為國(guó)內(nèi)其他生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了新的經(jīng)驗(yàn)和啟示。

          此外,得益于控股公司的光環(huán),藥明合聯(lián)的業(yè)務(wù)得以迅速增長(zhǎng),其營(yíng)收在三年內(nèi)翻了近10倍。招股書顯示,藥明合聯(lián)是專注于全球ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場(chǎng)的CRDMO(合同研究、開發(fā)及制造組織),提供跨學(xué)科綜合服務(wù),涵蓋生物偶聯(lián)藥物的發(fā)現(xiàn)、研究、開發(fā)及制造。

          《2023-2028年國(guó)內(nèi)抗代謝抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》對(duì)中國(guó)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

          本報(bào)告同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年國(guó)內(nèi)抗代謝抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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