生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析 海外企業(yè)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥需求井噴式增長(zhǎng)

• 吳亞楠 2023年9月23日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 632 36
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目前，我國(guó)已批準(zhǔn)包括生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國(guó)產(chǎn)抗體藥物上市，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進(jìn)一步提升患者的用藥可及性。

科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康密切相關(guān)。

生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷進(jìn)步和開(kāi)發(fā)，為提速創(chuàng)新藥品的研發(fā)提供了全新的契機(jī)，為更具優(yōu)質(zhì)療效的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的涌現(xiàn)提供了廣闊的空間，有望帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求增長(zhǎng)和行業(yè)發(fā)展。同時(shí)，人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用帶來(lái)的診療模式的轉(zhuǎn)變也將會(huì)為更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品的涌現(xiàn)提供新的機(jī)會(huì)。

近年來(lái)，受中國(guó)政策紅利釋放、資本市場(chǎng)加持和專(zhuān)業(yè)人才儲(chǔ)備等多重有利因素的影響，中國(guó)生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析

中國(guó)政府一直在改革其醫(yī)藥、醫(yī)療和醫(yī)保制度，并出臺(tái)一系列新的政策。2021年是十四五開(kāi)局之年，國(guó)家先后發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等文件，繪制了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的遠(yuǎn)景藍(lán)圖。

隨著國(guó)產(chǎn)生物藥陸續(xù)上市，藥企在推進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程中對(duì)于生物制藥裝備與耗材的需求也將不斷增長(zhǎng)。由于傳統(tǒng)的設(shè)備存在清洗復(fù)雜、效能低等缺陷，在此背景下，歐美的一次性工藝與技術(shù)應(yīng)用逐漸普及，包括一次性生物反應(yīng)器、一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備已逐漸被應(yīng)用于藥企生產(chǎn)過(guò)程中。

據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的PD-(L)1單抗產(chǎn)品(此統(tǒng)計(jì)不含康方生物雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗)約14款，包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗，且還有超百個(gè)產(chǎn)品處于審批、臨床階段。

另有報(bào)告顯示，目前，我國(guó)已批準(zhǔn)包括生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國(guó)產(chǎn)抗體藥物上市，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進(jìn)一步提升患者的用藥可及性。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則 ( 試行 ) 》中的定義，生物類(lèi)似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類(lèi)似藥是對(duì)原研藥的仿制，在原研藥專(zhuān)利保護(hù)到期之后，生物類(lèi)似藥方可獲得審批。由于生物類(lèi)似藥可以更好地滿(mǎn)足公眾對(duì)生物治療產(chǎn)品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價(jià)格，許多國(guó)家都十分重視生物類(lèi)似藥的研發(fā)和管理工作。

生物類(lèi)似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為三個(gè)環(huán)節(jié)，上游原材料與設(shè)備、中游研發(fā)生產(chǎn)、以及下游醫(yī)藥流通。上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備，主要包括試劑、藥物載體和研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備等，試劑主要有細(xì)胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以 CHO 細(xì)胞系為主，研發(fā)設(shè)備分為細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等。

中游參與主體是生物類(lèi)似藥研發(fā)與生產(chǎn)，主要包括蛋白多肽類(lèi)生物類(lèi)似藥研發(fā)與生產(chǎn)和單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥研發(fā)與生產(chǎn)等 ; 下游醫(yī)藥流通是連接生物類(lèi)似藥生產(chǎn)和消費(fèi)群體的橋梁，其中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥房是主要流通節(jié)點(diǎn)。其中，中上游企業(yè)具有強(qiáng)烈的創(chuàng)新需求和驅(qū)動(dòng)力，是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值創(chuàng)造的核心引擎。

創(chuàng)新藥需求井噴

市場(chǎng)環(huán)境更加復(fù)雜，生物醫(yī)藥作為“燒錢(qián)”行業(yè)，資金困難是整個(gè)行業(yè)面臨的普遍問(wèn)題。在今年資本市場(chǎng)并不火熱的背景下，生物醫(yī)藥公司出海成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。今年上半年，全球前十大生物醫(yī)藥合作項(xiàng)目中，4家來(lái)自上海的藥企通過(guò)對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目獲得首付款接近10億美元，創(chuàng)下了有史以來(lái)同期的最大規(guī)模。海外企業(yè)對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥的需求仍然不減，反而是出現(xiàn)了井噴式的增長(zhǎng)，尤其是在細(xì)胞治療、小分子、ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)療法等新興領(lǐng)域。

今年4月，映恩生物與德國(guó)制藥商BioNTech公司達(dá)成兩項(xiàng)ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物授權(quán)合作，這也是BioNTech公司繼新冠疫苗之后，再度與中國(guó)生物藥企合作。這次BioNTech公司瞄準(zhǔn)的是中國(guó)腫瘤創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)能力，以支持全球龐大的腫瘤藥市場(chǎng)。跨國(guó)公司在決定是否與中國(guó)生物醫(yī)藥公司合作時(shí)，通常都會(huì)非常謹(jǐn)慎，會(huì)做足盡調(diào)工作。而中國(guó)團(tuán)隊(duì)最吸引他們的就是高效。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。生物制藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了生物制藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。同時(shí)包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專(zhuān)業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

想了解關(guān)于更多生物制藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

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