生物疫苗制品營收情況 2023年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景

• 黃江 2023年8月24日 來源：東方財富 1304 85
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長春高新是國內(nèi)生長激素業(yè)務龍頭，還擁有生物疫苗、中成藥等業(yè)務板塊，公司旗下三家核心醫(yī)藥企業(yè)金賽藥業(yè)、百克生物以及華康藥業(yè)為上述業(yè)務板塊的經(jīng)營主體。其中，經(jīng)營生長激素產(chǎn)品的子公司金賽藥業(yè)為公司的營收支柱。

生物疫苗制品營收情況

據(jù)半年披露，2023年上半年，以流感疫苗為主的華蘭生物疫苗制品業(yè)務實現(xiàn)營收1.48億元，同比下降85.97%;實現(xiàn)毛利率102.01%，同比增長13.3%;實現(xiàn)毛利1.51億元，同比下降83.88%，對公司的盈利也形成了顯著拖累。

資料顯示，華蘭生物疫苗制品主要依托其控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司，目前該公司已上市的疫苗產(chǎn)品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、吸附破傷風疫苗。、

長春高新是國內(nèi)生長激素業(yè)務龍頭，還擁有生物疫苗、中成藥等業(yè)務板塊，公司旗下三家核心醫(yī)藥企業(yè)金賽藥業(yè)、百克生物以及華康藥業(yè)為上述業(yè)務板塊的經(jīng)營主體。其中，經(jīng)營生長激素產(chǎn)品的子公司金賽藥業(yè)為公司的營收支柱。

報告顯示，今年上半年，上述三家子公司均實現(xiàn)營收、凈利潤均同比增長。比如，金賽藥業(yè)營收為51.39億元，同比增長3.57%，歸母凈利潤同比微增0.12%至21.97億元;相較之下，百克生物營收增幅較大，同比增長26.93%至5.6億元，歸母凈利潤同比增長51.39%至1.11億元。

百克生物也在同日公布的半年報中表示，今年上半年實現(xiàn)歸母凈利潤增長，“主要系公司于2023年初取得帶狀皰疹疫苗《藥品注冊證書》，并于4月份獲得《生物制品批簽發(fā)證明》，公司積極推進該疫苗的各地準入及銷售工作，并陸續(xù)實現(xiàn)銷售，收入相應有一定幅度增加?！?/p>

2023年中國生物制藥行業(yè)趨勢發(fā)展前景戰(zhàn)略

5月9日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)已正式獲批上市。此前,中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團已經(jīng)與億一生物簽訂商業(yè)化合作協(xié)議,獲得億立舒在中國境內(nèi)的所有知識產(chǎn)權(quán)和獨家商業(yè)化權(quán)益。這也標志著中國生物制藥正式進軍百億升白藥市場。

化療引起的中性粒細胞減少癥(俗稱白細胞減少癥),可能導致化療藥物劑量降低、化療時間延遲,并容易引起發(fā)熱和感染,從而增加治療費用、降低化療效果,影響癌癥患者生存質(zhì)量。作為第三代“升白藥”,億立舒有望為腫瘤患者帶來更加優(yōu)質(zhì)經(jīng)濟的治療選擇。此前,億立舒已分別在中、美、歐三地申報上市。

“億立舒作為第三代長效升白藥物,具有高穩(wěn)定性、低免疫原性的顯著優(yōu)勢,它的獲批上市,將為中性粒細胞減少治療增加新的選擇,為腫瘤患者高質(zhì)量長生存保駕護航?！敝袊镏扑幎聲飨x其潤表示。

中性粒細胞是血液白細胞的一種,在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細胞減少癥嚴重影響腫瘤患者的臨床治療和生存,G-CSF是當前最常見的預防、治療放化療相關(guān)中性粒細胞減少的藥物。近年來,長效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒,是基于Fc融合蛋白技術(shù),由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體,兼具長效和強效的生物學特點。

臨床試驗結(jié)果顯示,作為全球首個雙分子G-CSF-Fc融合蛋白,億立舒在第3到4周起,四級中性粒細胞減少癥發(fā)生率顯著低于其他長效G-CSF產(chǎn)品。同時,由于不含PEG及刺激性強的吐溫-80,億立舒不易致敏的特性也為患者帶來更好的安全性。此外還有研究證實,億立舒可更早給藥,為患者帶來更好的治療依從性。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年中國G-CSF市場規(guī)模近百億元人民幣,2022上半年近50億人民幣,其中長效市場占比約70%。而IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2022年G-CSF全球市場份額超過60億美元。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》顯示：

根據(jù)研究，生物制藥賽道可能是未來3-5年內(nèi)資金追逐的戰(zhàn)場，同時，醫(yī)療器械賽道受產(chǎn)品國產(chǎn)化率的提升、技術(shù)的進步、滲透率增加及中國不斷加大政策支持等主要驅(qū)動因素的推動，“18A”生物科技公司將受益于行業(yè)大趨勢發(fā)展，未來可期。

《白皮書》顯示，恒生香港上市生物科技指數(shù)覆蓋港股上市的生物科技領(lǐng)域細分行業(yè)優(yōu)質(zhì)龍頭，分享生物科技長期發(fā)展紅利。2022年10月以來，受集采預期溫和、財政貼息政策、全球美元資產(chǎn)再平衡，一級市場投融資數(shù)據(jù)環(huán)比逐步向好、海外超預期加息終結(jié)等因素催化，港股生物科技市場迎來估值修復行情。截至2022年12月31日，恒生香港上市生物科技指數(shù)的歷史市銷率PS(TTM)在經(jīng)過1年多的時間深度調(diào)整消化估值，釋放風險，其市銷率PS(TTM)僅為1.6倍，處于2020年以來36.6%低點分位，估值處于相對低位，具有較高吸引力。中國生物科技行業(yè)作為國內(nèi)醫(yī)藥政策紅利和巨大未滿足的臨床需求的最直接受益者，其發(fā)展空間廣闊。

自2018年香港交易所推行18A上市規(guī)則以來，香港成為越來越多生物科技企業(yè)上市的首選地，截止至2022年12月31日，共有64家企業(yè)通過18A規(guī)則遞表或上市，包括56家已上市公司，8家遞表公司，其中6家公司已摘B。企業(yè)分布于制藥、醫(yī)療器械、前沿科技，其中制藥行業(yè)共有45家企業(yè)，醫(yī)療器械17家，前沿科技2家。其中，已摘B企業(yè)的6家企業(yè)均為制藥企業(yè)，在腫瘤和自免細分賽道分布最多。

制藥是主要賽道，專注新藥研發(fā)生產(chǎn)商業(yè)化業(yè)務。截止至2022年12月31日，共45家企業(yè)，占18A企業(yè)總數(shù)70.3%，包含已上市40家、已遞表5家，其中6家上市企業(yè)已摘B。隨著全球制藥市場的發(fā)展，在經(jīng)濟增長和中國對醫(yī)藥健康需求的帶動下，2021年中國制藥行業(yè)市場規(guī)模為15,912億元，預計整體以6.7%年復合增速增長，2025年市場規(guī)模預計擴張至20,645億元。從細分行業(yè)市場特點來看，全球增速最快的是細胞免疫治療行業(yè)，預計2021-2025年全球細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率達47.5%;行業(yè)體量最高的為腫瘤藥物行業(yè)，2021年全球腫瘤藥物市場規(guī)模為1,817億美元。中國增速最快的也是細胞免疫治療行業(yè)，預計2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率達87.9%。

醫(yī)療器械賽道主要專注于血管介入、神經(jīng)外科、非血管介入、糖尿病、診療設(shè)備、分子診斷等領(lǐng)域，其中血管介入領(lǐng)域是企業(yè)布局最大的子行業(yè)，共有10家，其中上市企業(yè)9家。2015-2020年，中國醫(yī)療器械市場復合增速為19.3%，預計2020-2024年會保持13.9%年復合增速增長。

前沿科技以AI醫(yī)療影像和手術(shù)機器人行業(yè)為主，中國AI診療設(shè)備市場規(guī)模由2019年的1.2億元大幅增加至2020年的2.9億元，預計2030年將增加至755.7億元。隨著醫(yī)療AI第一股鷹瞳科技上市，標志著AI+醫(yī)療行業(yè)隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展將加速發(fā)展。

《白皮書》認為，生物制藥、醫(yī)療器械及前沿科技賽道仍被看好。根據(jù)研究，生物制藥賽道可能是未來3-5年內(nèi)資金追逐的戰(zhàn)場，同時，醫(yī)療器械賽道受產(chǎn)品國產(chǎn)化率的提升、技術(shù)的進步、滲透率增加及中國不斷加大政策支持等主要驅(qū)動因素的推動，“18A”生物科技公司將受益于行業(yè)大趨勢發(fā)展，未來可期。全球新冠疫情的爆發(fā)加速了新興醫(yī)療子行業(yè)的發(fā)展，受醫(yī)療保健需求激增、AI賦能優(yōu)勢認知增加、有利的政策等主要驅(qū)動因素所推動，越來越多前沿科技企業(yè)赴港上市。

受益于香港資本市場的創(chuàng)新扶持制度，18A企業(yè)擁有更通暢的上市路徑，并可獲得更多的資金扶持，促進自身產(chǎn)品和技術(shù)的國際化和全球化。在巨大的未被填補的臨床需求下，我們關(guān)注到PD-1/L1、CAR-T、ADC、mRNA、基因編輯等不斷涌現(xiàn)的新興技術(shù)所展現(xiàn)的巨大潛力，也會有更多的18A企業(yè)脫穎而出。未來，在政策、資本及技術(shù)的多項推動因素下，18A生物科技行業(yè)未來可期。

《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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