干細(xì)胞行業(yè)深度研究分析：中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布;干細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用具有廣闊的前景

• 陳觀秋 2023年9月25日 來(lái)源：央視新聞客戶端 金融界 1388 91
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干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的萬(wàn)能細(xì)胞，可以分化成多種功能細(xì)胞，參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用，給多種疾病的治療帶來(lái)新希望，具有廣闊的前景。

中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

9月23日，由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所等承辦的第四屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)在重慶舉行，會(huì)上發(fā)布了我國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

最新發(fā)布的中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》包括采集和接收、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制等方面。

中國(guó)科學(xué)院院士 中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)理事長(zhǎng) 卞修武：干細(xì)胞是生命和所有器官組織的種子，個(gè)體的發(fā)育最初的生命來(lái)源，到后來(lái)健康的維持和損傷的修補(bǔ)，到最后發(fā)生疾病以后，可能用這些細(xì)胞去進(jìn)行治療。如果沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，如果這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)得不到去應(yīng)用，那這個(gè)市場(chǎng)越大，風(fēng)險(xiǎn)就越大。

標(biāo)準(zhǔn)是世界“通用語(yǔ)言”，這一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞樣本庫(kù)管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義。

干細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用具有廣闊的前景

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的萬(wàn)能細(xì)胞，可以分化成多種功能細(xì)胞，參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用，給多種疾病的治療帶來(lái)新希望，具有廣闊的前景。

進(jìn)入“十四五”時(shí)期以來(lái)，政策紅利繼續(xù)加持。2021年初國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“十四五”總體布局形成，將“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”納入“十四五”第一批啟動(dòng)國(guó)家研發(fā)計(jì)劃的6個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)，持續(xù)促進(jìn)干細(xì)胞研究的規(guī)范和臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

干細(xì)胞行業(yè)研究分析

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球6000多項(xiàng)在研干細(xì)胞臨床試驗(yàn)涉及上百種疾病，包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風(fēng)、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。

2023年1-8月，全球干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量和專利授權(quán)數(shù)量分別為1032項(xiàng)和132項(xiàng)，授權(quán)比重為12.79%。

目前，全球干細(xì)胞醫(yī)療30%專利處于有效狀態(tài)、占全部法律狀態(tài)中比例最大，專利數(shù)量為28285項(xiàng);另有21%的專利和38%的專利分別處于“審中”和“失效”狀態(tài)。PCT制定期內(nèi)的干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量為760項(xiàng)。

在專利類型方面，目前全球有53387項(xiàng)干細(xì)胞醫(yī)療專利為發(fā)明專利，占全球干細(xì)胞醫(yī)療專利申請(qǐng)數(shù)量最多，為93.15%。實(shí)用新型干細(xì)胞醫(yī)療專利和外觀設(shè)計(jì)型干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量分別為4607項(xiàng)和227項(xiàng)，分別占全球干細(xì)胞醫(yī)療專利申請(qǐng)數(shù)量的6.57%和0.27%。

中國(guó)方面，廣東為中國(guó)當(dāng)前申請(qǐng)干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量最多的省份，累計(jì)當(dāng)前干細(xì)胞醫(yī)療專利申請(qǐng)數(shù)量為3748項(xiàng)。北京、上海當(dāng)前申請(qǐng)干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量均超過(guò)2000項(xiàng)。中國(guó)當(dāng)前申請(qǐng)省(市、自治區(qū))干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量排名前十的省份還有江蘇、浙江、山東、天津、四川、河南和陜西。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析：

上市公司中，中源協(xié)和(600645) 是國(guó)內(nèi)最早運(yùn)營(yíng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)的上市公司。同時(shí)，公司著力打造包括新生兒臍帶血造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤亞全能干細(xì)胞，以及成人免疫細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞在內(nèi)的綜合細(xì)胞庫(kù)，目前建立了20家綜合細(xì)胞庫(kù);

南華生物(000504) 有新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)主要提供新生兒造血干細(xì)胞、新生兒間充質(zhì)干細(xì)胞、新生兒亞全能干細(xì)胞的檢測(cè)、制備和儲(chǔ)存服務(wù)。此外，公司有開(kāi)展干細(xì)胞應(yīng)用的多項(xiàng)研究，目前處于前期研究階段;

九芝堂(000989) 干細(xì)胞業(yè)務(wù)的發(fā)展方向主要為干細(xì)胞藥物的研發(fā)，九芝堂美科已在北京大興生物醫(yī)藥基地建成北京市首個(gè)符合中國(guó)、美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模同種異體干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)基地，北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展。

未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)強(qiáng)大的市場(chǎng)前景和龐大的利潤(rùn)空間。

報(bào)告對(duì)我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了干細(xì)胞行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

想要了解更多干細(xì)胞行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告

  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息...

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