目前來看,四價流感疫苗市場上,拿到相關(guān)藥品批準(zhǔn)文號的國內(nèi)外廠商也并不多。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,金迪克、華蘭生物、中國生物、中慧元通、賽諾菲5家國內(nèi)外疫苗廠商的四價流感病毒裂解疫苗/四價流感病毒亞單位疫苗已獲批上市。
流感疫苗接種率提升空間較大,市場培育+政策引導(dǎo)有望持續(xù)推動滲透率提升。接種流感疫苗是預(yù)防流感有效且經(jīng)濟的手段。根據(jù)中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,當(dāng)前我國流感疫苗整體接種率約3%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家及部分發(fā)展中國家接種率水平,提升空間較大。
從政策面看,參考韓國等國家經(jīng)驗,免費接種等政策可有力推動流感疫苗接種率提升,近年來我國流感疫苗接種政策覆蓋人群持續(xù)擴大,2021-2022年度免費接種政策覆蓋人群已超過2000萬人。從供給端看,2022年國內(nèi)流感疫苗獲批簽發(fā)企業(yè)數(shù)量已達(dá)10家,未來隨著供應(yīng)企業(yè)數(shù)量進(jìn)一步增加,以及流感疫苗市場教育的進(jìn)一步推動,流感疫苗接種率有望持續(xù)提升。
流感高發(fā)季有望到來,流感疫苗接種或迎高峰。為此,多款四價流感疫苗先后投放市場。7月17日,賽諾菲中國在其官方微信公眾號發(fā)文,7月13日,賽諾菲疫苗深圳工廠生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)證明,正式上市供應(yīng)。
三季度流感疫苗供給緊張。流感疫苗銷售具有季節(jié)性特征,業(yè)績集中體現(xiàn)于下半年。每年9-12月份為流感疫苗的銷售旺季。由于流感病毒毒株每年可能發(fā)生變異,每年均需接種流感疫苗,流感疫苗有效期一年。金迪克公告顯示,2023年上半年處于2022-2023流感季,銷售的產(chǎn)品為2022年生產(chǎn)(使用2022-2023流感季毒株)批簽發(fā)的產(chǎn)品。但2023年下半年開始至2024年上半年止,只能銷售2023年新生產(chǎn)批簽發(fā)的產(chǎn)品(使用2023-2024流感季毒株)。
目前國內(nèi)流感疫苗接種率還處于較低水平,同時由四價流感疫苗替代三價流感疫苗的趨勢已經(jīng)形成,未來市場增長空間廣闊。目前我國流感疫苗總體接種率約3%,遠(yuǎn)低于歐美接近50%的接種率。WHO強調(diào)老人小孩慢病患者等重點人群流感疫苗接種率達(dá)到75%目標(biāo),目前國內(nèi)重點人群覆蓋率不足5%,對比歐美、東亞各地區(qū)重點人群均超過了60%。中國18歲以下兒童、60歲以上老人、醫(yī)護(hù)人員這三類重點人群基數(shù)是5.17億人,整體接種率低。未來伴隨政策積極推動以及老百姓接種意識的提升,接種率有望不斷提升,流感疫苗潛在市場增長空間廣闊。
流感疫苗行業(yè)國內(nèi)接種率低、成長空間大:國內(nèi)流感疫苗總體接種率3%,還處于較低水平,遠(yuǎn)低于歐美接近50%的接種率。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》顯示:
按照疫苗所含組分的不同,我國流感疫苗分為三價和四價。四價流感病毒裂解疫苗于2018年首次在國內(nèi)獲批上市。
目前來看,四價流感疫苗市場上,拿到相關(guān)藥品批準(zhǔn)文號的國內(nèi)外廠商也并不多。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,金迪克、華蘭生物、中國生物、中慧元通、賽諾菲5家國內(nèi)外疫苗廠商的四價流感病毒裂解疫苗/四價流感病毒亞單位疫苗已獲批上市。
其中,華蘭生物四價流感病毒裂解疫苗近年來的批簽發(fā)數(shù)量及批簽發(fā)批次數(shù)量處于行業(yè)領(lǐng)先地位。總量上,2022年,流感疫苗批簽發(fā)量約為7300萬支,其中四價流感疫苗占比約在七成左右。
公開數(shù)據(jù)顯示,目前我國流感疫苗總體接種率為3%左右,遠(yuǎn)低于歐美及東亞地區(qū)水平,且15歲以下人群、60歲以上老人重點人群整體接種率也很低,未來國內(nèi)流感疫苗市場增長潛力較大。
華蘭生物控股的華蘭疫苗今年第一季度報告顯示,由于期內(nèi)流感疫苗銷售大幅增加,公司營收同比大幅增加892.96%至1.45億元。
更多疫苗廠商正在加速布局、搶占四價流感疫苗市場。
7月17日,賽諾菲中國在其官方微信公眾號發(fā)文,7月13日,賽諾菲疫苗深圳工廠生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)證明,正式上市供應(yīng)。該款疫苗是適用于6月齡及以上全人群的統(tǒng)一劑型、同一劑量的全劑量四價流感疫苗。
7月6日,國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所生產(chǎn)的國內(nèi)首款6月齡以上人群通用四價流感病毒裂解疫苗,獲批簽發(fā)證明上市。華蘭疫苗于6月29日在官方微信公眾號發(fā)文,公司2023年全國首批四價流感病毒裂解疫苗從河南新鄉(xiāng)發(fā)貨,今年流感預(yù)防接種工作全面啟動。此外,華蘭疫苗兒童劑型(6月齡-36月齡)四價流感疫苗于2022年2月取得藥品注冊證書。
HPV疫苗依舊保有高景氣度
隨著需求釋放,流感疫苗終見反轉(zhuǎn),而HPV疫苗依舊保有高景氣度。
今年一季度萬泰生物、沃森生物、智飛生物的HPV疫苗批簽發(fā)量分別為163批次、13批次、41批次。其中,萬泰生物和智飛生物各自同比上漲79.1%、55%。
在國內(nèi),HPV疫苗分成二價、四價、九價。區(qū)別在于覆蓋的病毒種類,數(shù)字越大表示覆蓋的種類越多。截至目前,銷售二價HPV疫苗的廠家有萬泰生物、沃森生物、葛蘭素史克;四價和九價的廠家僅有默沙東,該外資將產(chǎn)品的國內(nèi)銷售權(quán)交由智飛生物代理。
價格方面,目前市面上萬泰生物、沃森生物、葛蘭素史克的二價HPV疫苗分別為330元/支、250元/支、600元/支。智飛生物代理的四價、九價等各自為800元/支、1300元/支。
值得注意的是,今年一季度,萬泰生物的營業(yè)收入為28.87億元,同比下降8.98%。雖然該公司的批簽發(fā)次同比上漲,但銷售額出現(xiàn)下滑,或與批簽發(fā)具體的瓶、劑等數(shù)量,以及銷售單價有關(guān)。同期,智飛生物營業(yè)收入111.73億元,同比上漲26.37%。
疫苗品種的前景或出現(xiàn)分化
我國常規(guī)疫苗主要有13價肺炎結(jié)合、輪狀病毒疫苗、四聯(lián)/五聯(lián)、EV71、Hib等出生率敏感的疫苗品種,約占整體市場規(guī)模60%;剩下約40%對出生率不敏感,包括HPV、帶狀皰疹、流感、肺炎多糖、乙肝等品種。
今年一季度常規(guī)疫苗的批簽發(fā)仍未恢復(fù)正常。一方面,一季度向來是批簽發(fā)的傳統(tǒng)淡季。另一方面,受年初疫情影響,大眾在感染后需要時間恢復(fù)健康,可能降低了接種疫苗意愿。
具體品種看,今年一季度帶狀皰疹疫苗沒有批簽發(fā),AC多糖結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗、水痘疫苗等批簽發(fā)數(shù)均同比下滑。由批簽發(fā)傳導(dǎo)至市場,上市公司的業(yè)績也受到影響。
新冠疫情時代,一些推出新冠疫苗的企業(yè)實現(xiàn)業(yè)績高速增長。然而,后疫情時代,主營疫苗的上市公司處境相當(dāng)微妙。一方面,大部分品種的批簽發(fā)仍未完全恢復(fù)。另一方面,市場出現(xiàn)不樂觀的情緒,認(rèn)為受出生率影響,疫苗品種的前景或出現(xiàn)分化。
根據(jù)法規(guī),所有上市銷售的疫苗都必須經(jīng)過“批簽發(fā)”檢測,再由企業(yè)對外銷售,“批簽發(fā)”疫苗的數(shù)量可以看做是國內(nèi)可銷售疫苗的總量。因此,各家企業(yè)的業(yè)績與同期批簽發(fā)量高度掛鉤。
今年一季度,成大生物、康泰生物的營業(yè)收入分別為3.54億元、7.48億元,同比下降3.5%、14.12%。成大生物主營人用狂犬病、乙腦等疫苗。康泰生物銷售的疫苗,包括13價肺炎、23價肺炎、四聯(lián)、乙肝、Hib、百白破等。
《2023-2028年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2023-2028年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告
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