2023年中國HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

• 李基錦 2023年11月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 559 31
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宮頸癌是我國女性群體發(fā)病率非常高的一大婦科惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬。另據(jù)2022年國家癌癥中心報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，我國宮頸癌新發(fā)病例約有11.9萬例，且發(fā)病率以每年10.5%的速度快速上升，并隨著我國社會(huì)發(fā)展

宮頸癌是我國女性群體發(fā)病率非常高的一大婦科惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬。另據(jù)2022年國家癌癥中心報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，我國宮頸癌新發(fā)病例約有11.9萬例，且發(fā)病率以每年10.5%的速度快速上升，并隨著我國社會(huì)發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，居民生活環(huán)境與生活方式的變化，而呈現(xiàn)出明顯年輕化的趨勢(shì)。

近日，沃森生物接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)被問及公司雙價(jià)HPV疫苗是否有計(jì)劃調(diào)整定價(jià)策略。對(duì)此，公司表示，由于存在自費(fèi)市場(chǎng)、政府采購項(xiàng)目以及國際市場(chǎng)等不同的價(jià)格體系，因此價(jià)格方面會(huì)有所差異。

公司的產(chǎn)品定價(jià)模式是基于上市當(dāng)年其他同類產(chǎn)品的定價(jià)及其銷售情況、國內(nèi)及國際目標(biāo)市場(chǎng)人均可支配收入、同年齡段其他產(chǎn)品的價(jià)格和競(jìng)爭(zhēng)情況來進(jìn)行定價(jià)。同時(shí)，在定價(jià)過程中，公司還會(huì)考慮產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)、品牌效應(yīng)和良好的社會(huì)責(zé)任形象，以維護(hù)有序的市場(chǎng)價(jià)格體系，并確保公司合理的產(chǎn)品利潤(rùn)率。目前國內(nèi)外HPV市場(chǎng)空間仍較大，價(jià)格總體上仍會(huì)保持相對(duì)穩(wěn)定。

該消息引發(fā)了人們對(duì)沃森生物雙價(jià)HPV疫苗定價(jià)策略調(diào)整的關(guān)注。HPV疫苗一直是備受關(guān)注的疫苗之一，因?yàn)樗梢灶A(yù)防人乳頭瘤病毒感染，進(jìn)而降低宮頸癌和其他相關(guān)疾病的發(fā)病率。而疫苗的價(jià)格直接關(guān)系到疫苗的普及程度和對(duì)公眾健康的影響。因此，沃森生物的定價(jià)策略調(diào)整將對(duì)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響。

全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，其致死率較高，尤其在一些發(fā)展中國家，宮頸癌的致死率甚至居首位，對(duì)女性健康造成嚴(yán)重危害。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬。國際癌癥研究協(xié)會(huì)(IARC)認(rèn)定HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因。目前已知HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染才會(huì)導(dǎo)致惡性病變。

自2009年起，國家將宮頸癌檢查納入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，為廣大農(nóng)村婦女提供免費(fèi)宮頸癌檢查。目前，全國宮頸癌檢查項(xiàng)目已覆蓋近2600個(gè)縣市區(qū)，免費(fèi)檢查了近1.2億人次。在疾病預(yù)防方面，人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗是預(yù)防宮頸癌的有效手段。

HPV疫苗是世界上第一個(gè)能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。目前已有一百多個(gè)國家的人民受益于宮頸癌疫苗。自2021年起，國內(nèi)多個(gè)地方政府陸續(xù)出臺(tái)支持HPV疫苗接種的惠民政策。11月14日，國家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合印發(fā)了《健康中國行動(dòng)——癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》，提到加強(qiáng)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種，推動(dòng)有條件的地區(qū)將HPV疫苗接種納入當(dāng)?shù)鼗菝裾?。同時(shí)，對(duì)符合要求的國產(chǎn)HPV疫苗加快審評(píng)審批，提高HPV疫苗可及性，多種渠道保障適齡人群接種。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國HPV疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)將增至690億

2020年，世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動(dòng)的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》宣告：2030年要實(shí)現(xiàn)“90、70、90”的階段性目標(biāo)，即90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測(cè)方法篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。

2023年1月20日，國家衛(wèi)健委等十部門印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年)》，并提出目標(biāo)：到2025年，試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù);到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作。

利好政策釋放出加快我國適齡女孩HPV疫苗接種的信號(hào)，這對(duì)于HPV疫苗行業(yè)而言也是一大機(jī)遇。市場(chǎng)普遍預(yù)期，未來數(shù)年國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)將迅速增長(zhǎng)，將于2030年將增長(zhǎng)至人民幣690億元。

二價(jià)HPV疫苗價(jià)格戰(zhàn)已打響

HPV疫苗可分二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三個(gè)品種，它們可預(yù)防的病毒種類數(shù)量依次增加，吸引著國內(nèi)藥企積極布局。

國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。萬泰生物旗下的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”于2019年12月30日獲批，2020年5月正式上市，成功打破了國外公司在HPV疫苗領(lǐng)域的壟斷局面。2021年年報(bào)顯示，萬泰生物這一年的疫苗產(chǎn)品收入達(dá)到32.78億元，同比增長(zhǎng)360.75%，毛利率達(dá)到92.78%，二價(jià)HPV疫苗的全年批簽發(fā)量已超千萬支。

2022年8月，默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗的接種年齡從16-26歲拓展至9-45歲，這意味著馨可寧9-45歲的接種年齡不再是優(yōu)勢(shì)。2022年3月，沃森生物的子公司玉溪澤潤(rùn)雙價(jià)HPV疫苗也正式獲得《藥品注冊(cè)證書》，并于5月獲得首批產(chǎn)品的《生物制品批簽發(fā)證明》。截至2022年年末，沃森生物的雙價(jià)HPV疫苗共獲得批簽發(fā)498.05萬劑。

而隨著沃森生物加入國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗的戰(zhàn)局，價(jià)格戰(zhàn)也隨之打響。

2022年5月，沃森生物和萬泰生物均中標(biāo)了江蘇省的二價(jià)HPV疫苗的政府采購項(xiàng)目，從中標(biāo)價(jià)格來看，其中沃森生物以246元/支的價(jià)格中標(biāo)，萬泰生物則以329元/支價(jià)格中標(biāo)。同年9月，沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購項(xiàng)目大單，此次澤潤(rùn)生物以1.42億元中標(biāo)。根據(jù)此前采購招標(biāo)文件的58萬支購買數(shù)量計(jì)算，沃森生物HPV疫苗招標(biāo)價(jià)約為245元/支。

根據(jù)中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的《廣東省2023年入學(xué)適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項(xiàng)目結(jié)果公告》，萬泰生物以單價(jià)116元/劑的報(bào)價(jià)成功中標(biāo)，而沃森生物的報(bào)價(jià)為146元/劑。

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

國產(chǎn)疫苗發(fā)力

內(nèi)廠商正在加速開發(fā)和推進(jìn)HPV商業(yè)化進(jìn)程，其中，已有二價(jià)HPV疫苗投入市場(chǎng)，其他類型疫苗III期臨床試驗(yàn)或取得市場(chǎng)批準(zhǔn)。未來隨著國產(chǎn)HPV疫苗的不斷研發(fā)成功，國產(chǎn)研制企業(yè)有望憑借其在生產(chǎn)與流通上的優(yōu)勢(shì)快速搶占外資企業(yè)市場(chǎng)。同時(shí)，在當(dāng)前我國醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境下，價(jià)格相對(duì)更低的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)HPV疫苗的或具更高接受度。

低價(jià)苗進(jìn)入免疫規(guī)劃

目前有一些城市已經(jīng)把2價(jià)HPV疫苗納入了社保范圍內(nèi)，未來隨著低價(jià)苗全面納入免疫規(guī)劃，HPV疫苗的滲透率將提高至國際水平(70%左右)，與此同時(shí)，低價(jià)HPV疫苗的商業(yè)價(jià)值也會(huì)越來越小。

高價(jià)苗成行業(yè)“高地”

從海外領(lǐng)先企業(yè)研發(fā)管線來看，未來HPV疫苗的研發(fā)方向仍然是提升價(jià)數(shù)，但是提升價(jià)數(shù)生產(chǎn)工藝將增加相當(dāng)難度。未來市場(chǎng)可能隨著疫苗普及帶來的流行病學(xué)變化而轉(zhuǎn)向差異化產(chǎn)品。想了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國HPV疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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