HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”,現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型,世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者,主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。
HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”,現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型,世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者,主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。
宮頸癌發(fā)病率和死亡率位居女性癌癥前列。據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)新增宮頸癌約11萬(wàn)例,占全球比例約18.3%,發(fā)病率為10.7/10萬(wàn)人;死亡病例約6萬(wàn)例,占全球比例約17.3%,死亡率為5.3/10萬(wàn)人。其中2021年中國(guó)9-45歲女性人口數(shù)量為32155萬(wàn)人。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見(jiàn),但至少80%肛門癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同,但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,全球HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模從22.6億美元增長(zhǎng)至42.2億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率16.9%,主要受到發(fā)達(dá)國(guó)家HPV接種率提升的驅(qū)動(dòng)。在未來(lái)更多HPV疫苗獲批,HPV疫苗在中、低等收入國(guó)家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下,預(yù)計(jì)到2025年,全球HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到105.2億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為20%。
2020年,全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)(9-45歲)達(dá)到20.56億人。其中,適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為3.12億,接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為17.44億。在當(dāng)前不足10%的接種率下,達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為52.70億劑,遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。全球和地區(qū)性指導(dǎo)文件中均推薦在滿足主要人群的接種后,如資源充分,可考慮男性人群的接種。2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模(9-45歲)為21.51億人。其中,適宜接種HPV疫苗的9-14歲男性有3.31億人,適宜接種HPV疫苗的14-45歲男性有18.20億人。預(yù)計(jì)到2025年,全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模(9-45歲)達(dá)22.28億人。
HPV疫苗作為目前唯一可以有效預(yù)防宮頸癌的有效方式,一直受到公眾的高度關(guān)注。我國(guó)HPV疫苗滲透率逐年增加,其中2021年中國(guó)HPV滲透率為6.99%。如今由于信息的普及度更高,人們對(duì)HPV疫苗接種的意識(shí)以及接受程度正在不斷提高,2017-2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽量逐年增加,2021年宮頸癌(HPV)疫苗批簽量有所減少,其中2021年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽量為4795527支/瓶/袋。其中2021年中國(guó)九價(jià)HPV疫苗批簽量為120.57萬(wàn)支/瓶/袋;四價(jià)HPV疫苗批簽量為166萬(wàn)支/瓶/袋;雙價(jià)HPV疫苗批簽量為192.98萬(wàn)支/瓶/袋。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
從我國(guó)當(dāng)前HPV疫苗研發(fā)情況來(lái)看,已有多家HPV疫苗在研廠家進(jìn)入九價(jià)三期臨床階段。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅默沙東一家上市九價(jià)HPV疫苗,隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的臨床進(jìn)展推進(jìn)及后續(xù)上市,有望填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白,實(shí)現(xiàn)HPV疫苗的更大供應(yīng)。隨著人們自身素質(zhì)以及健康意識(shí)的增長(zhǎng),越來(lái)越多的女性開(kāi)始關(guān)注自己的身體健康狀況,防止身體出現(xiàn)各種疾病,除了良好的生活習(xí)慣外,對(duì)于各種預(yù)防疾病的疫苗也都有所了解。HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模為184億元,同比增長(zhǎng)36.3%。
從供給端來(lái)看,二價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)數(shù)量顯著增長(zhǎng)。2022年上半年二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)同比增長(zhǎng)超200%。值得注意的是,萬(wàn)泰生物和沃森生物的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗實(shí)現(xiàn)獲批上市,共獲批簽發(fā)153次。截至2022年7月份,萬(wàn)泰生物生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗獲得的批簽發(fā)次數(shù)已接近去年全年總量。同時(shí),萬(wàn)泰生物于7月12日發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)增公告稱,公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺,收入及利潤(rùn)高速增長(zhǎng)。
根據(jù)中檢院HPV疫苗批簽發(fā)量測(cè)算,2017-2021年國(guó)內(nèi)累計(jì)批簽發(fā)6,581萬(wàn)劑HPV疫苗,若以“三針?lè)ā惫浪悖瑖?guó)內(nèi)HPV疫苗累計(jì)接種人數(shù)略超2000萬(wàn)人,HPV疫苗滲透率僅6.81%,未來(lái)發(fā)展空間巨大。其中2021年智飛生物相關(guān)HPV疫苗營(yíng)業(yè)收入為209.3億元,同比增長(zhǎng)49.9%;萬(wàn)泰生物相關(guān)HPV疫苗營(yíng)業(yè)收入為33.6億元,同比增長(zhǎng)286.2%。
隨著HPV疫苗市場(chǎng)的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)將加入到這個(gè)市場(chǎng)中來(lái),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。企業(yè)需要加大技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展力度,提高自身競(jìng)爭(zhēng)力,以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)。政府對(duì)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)的政策支持力度將不斷加大,包括財(cái)政補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠、金融支持等,鼓勵(lì)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)力度,推動(dòng)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
HPV疫苗行業(yè)未來(lái)前景非常廣闊。隨著全球?qū)m頸癌預(yù)防的重視程度不斷提高,HPV疫苗市場(chǎng)的需求將繼續(xù)增長(zhǎng)。目前,全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,為適齡人群提供免費(fèi)接種服務(wù)。同時(shí),隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的變化,HPV疫苗行業(yè)將繼續(xù)發(fā)展壯大。
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2022-2027年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。HPV疫苗行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù),是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段,是輔助企業(yè)決策H...
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