2024年中國生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及重點(diǎn)企業(yè)

• 李基錦 2024年3月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1492 99
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生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。這些制品不同于一般醫(yī)用藥品，它們通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)

生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。這些制品不同于一般醫(yī)用藥品，它們通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)來發(fā)揮功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

生物制品可以分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。根據(jù)用途，常見的生物制品包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、細(xì)胞因子、體內(nèi)及體外診斷制品等。例如，疫苗可以分為細(xì)菌類疫苗和病毒類疫苗，以及聯(lián)合疫苗等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國生物制品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析

生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要包括原材料供應(yīng)商、研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商等。其中，原材料供應(yīng)商提供生物制品生產(chǎn)所需的原材料，如生物組織、細(xì)胞、微生物等;研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)則負(fù)責(zé)生物制品的研發(fā)和試驗(yàn)，為生產(chǎn)提供技術(shù)支持;生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商則提供生物制品生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)。

中游是生物制品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括疫苗、血液制品、抗毒素及免疫血清、細(xì)胞因子、體內(nèi)及體外診斷制品等。在這一環(huán)節(jié)中，制藥企業(yè)需要具備先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以確保生物制品的安全性和有效性。

下游是銷售環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)等銷售渠道。這些渠道負(fù)責(zé)將生物制品銷售給最終用戶，即患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在這一環(huán)節(jié)中，銷售渠道的覆蓋面和營銷策略直接影響到生物制品的銷售量和市場份額。

生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，生物制品行業(yè)發(fā)展迅速，尤其在疫苗和生物藥領(lǐng)域。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場的不斷擴(kuò)大，生物制品在預(yù)防和治療各種疾病方面發(fā)揮著越來越重要的作用。同時(shí)，政府和社會(huì)也加強(qiáng)了對(duì)生物制品行業(yè)的監(jiān)管和投入，以確保其安全、有效和可持續(xù)的發(fā)展。

2021年，藥審中心受理生物制品注冊(cè)申請(qǐng)2006件。其中，受理生物制品IND申請(qǐng)823件，較2020年增長41.9%;受理生物制品NDA162件，較2020年增長30.65%。中國生物制品市場競爭格局中，企業(yè)眾多，截至2022年底智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)28項(xiàng)，其中處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的項(xiàng)目16項(xiàng)，完成臨床試驗(yàn)有4項(xiàng)，處于I期臨床的項(xiàng)目有4個(gè)，處于1期和期臨床試驗(yàn)的有7個(gè)。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理：凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)預(yù)計(jì)今年報(bào)產(chǎn)，在眾多企業(yè)中脫穎而出，數(shù)據(jù)顯示，智飛生物生物制品收入逐年上漲，2022年，智飛生物生物制品收入為382.6億元。

生物制品行業(yè)的競爭格局及重點(diǎn)企業(yè)分析

生物制品行業(yè)的競爭格局相當(dāng)激烈且多元化。這主要源于生物制品行業(yè)的技術(shù)密集性和高投入高風(fēng)險(xiǎn)特性，吸引了大量企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域。同時(shí)，隨著全球健康意識(shí)的提高和生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物制品市場的需求持續(xù)增長，進(jìn)一步加劇了行業(yè)競爭。

在生物制品行業(yè)中，重點(diǎn)企業(yè)主要包括國內(nèi)外知名的大型制藥企業(yè)，如輝瑞、默克、羅氏、諾華、賽諾菲等。這些企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、技術(shù)創(chuàng)新能力以及廣泛的市場覆蓋，在生物制品市場上占據(jù)重要地位。這些企業(yè)通常擁有龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的研發(fā)設(shè)施，能夠持續(xù)推出具有創(chuàng)新性和競爭力的生物制品。

除了國外企業(yè)外，國內(nèi)的一些生物制品企業(yè)也表現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。例如，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、華蘭生物等企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和市場開拓等方面取得了顯著成就。這些企業(yè)通過不斷加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、拓展市場渠道等策略，逐漸在國內(nèi)外市場上樹立了自己的品牌形象。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國生物制品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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