抗體藥物行業(yè)發(fā)展如何?抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

• 陳觀秋 2023年11月26日 來(lái)源：百度 1490 99
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在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場(chǎng)的追捧，屬于最熱門(mén)的攻關(guān)領(lǐng)域之一。進(jìn)入21世紀(jì)后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時(shí)代，抗體類藥物成為醫(yī)藥市場(chǎng)中發(fā)展迅猛的板塊，其增長(zhǎng)速度大大超過(guò)了化學(xué)藥。

工信部部長(zhǎng)金壯龍：發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)

近日，工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)金壯龍出席2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)開(kāi)幕式表示，當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)面臨新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。金壯龍?zhí)岢鲠t(yī)藥工業(yè)四方面發(fā)展思路。一是加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。二是促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)。三是增強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力。四是持續(xù)推進(jìn)高水平開(kāi)放合作。金壯龍?zhí)岢觯柟烫嵘纤幹圃靸?yōu)勢(shì)，發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加快向價(jià)值鏈高端延伸。

據(jù)悉，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺(tái)階。截至目前，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%，大宗原料藥產(chǎn)量約占全球40%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，一大批創(chuàng)新藥、重點(diǎn)疫苗、中藥復(fù)方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市，供應(yīng)保障能力顯著提升。

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場(chǎng)的追捧，屬于最熱門(mén)的攻關(guān)領(lǐng)域之一。進(jìn)入21世紀(jì)后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時(shí)代，抗體類藥物成為醫(yī)藥市場(chǎng)中發(fā)展迅猛的板塊，其增長(zhǎng)速度大大超過(guò)了化學(xué)藥。

抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

生物技術(shù)不斷突破帶動(dòng)抗體藥物產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)。如融合蛋白、ADC、單克隆抗體及雙特異性抗體等具有靶向性、特異性的特點(diǎn)，能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原，在治療過(guò)去無(wú)有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果。

隨著科技進(jìn)步帶來(lái)的藥物發(fā)現(xiàn)能力提升，有望發(fā)現(xiàn)越來(lái)越多的藥物新靶點(diǎn)并應(yīng)用于臨床治療中，滿足不斷增長(zhǎng)的各類臨床需求，帶動(dòng)抗體藥物產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)。

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。早在20世紀(jì)初，第一代抗體藥物來(lái)自于動(dòng)物體內(nèi)的多家抗血清，用于病毒和細(xì)菌感染疾病的防治，但由于來(lái)自于非人源，引起人體免疫反應(yīng)產(chǎn)生較強(qiáng)副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)高度相關(guān)，后續(xù)經(jīng)過(guò)幾十年的技術(shù)迭代升級(jí)，才迎來(lái)目前的單抗行業(yè)快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期。

在臨床試驗(yàn)過(guò)程中需要反復(fù)使用重組蛋白進(jìn)行藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)，以確保有效性和安全性，確認(rèn)最終的分子序列。

在臨床應(yīng)用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應(yīng)用時(shí)間還有待探索，使用抗體藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應(yīng)、誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴、血細(xì)胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結(jié)合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應(yīng)、提高藥物治療效果也是重要的措施。

抗體藥物在臨床實(shí)際應(yīng)用上也可以通過(guò)不同治療策略的聯(lián)合使用來(lái)進(jìn)行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯(lián)合、抗體藥物與傳統(tǒng)化學(xué)藥物的聯(lián)合、抗體藥物與外科手術(shù)的聯(lián)合，期望在臨床實(shí)際工作中相輔相成以發(fā)揮最大的效能。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析：

截至2023年3月1日，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了74個(gè)抗體藥物在國(guó)內(nèi)上市，預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的所有抗體藥物獲批數(shù)量將超過(guò)100款，主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)兩個(gè)領(lǐng)域。預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的所有抗體藥物數(shù)量將超過(guò)100款。

國(guó)內(nèi)抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大，2021年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)抗體藥物銷售規(guī)模超過(guò)400億元，同比增長(zhǎng)29%。PD-(L)1抗體依舊是藥企之間競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的市場(chǎng)之一。除了已獲批上市產(chǎn)品，目前還有超過(guò)70個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥在研。

目前我國(guó)已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國(guó)家之一，國(guó)內(nèi)抗體藥物研究的熱門(mén)靶點(diǎn)主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國(guó)內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期。

抗體藥物市場(chǎng)是目前全球生物藥市場(chǎng)最大的類別，以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場(chǎng)表現(xiàn)證明了自身巨大的商業(yè)價(jià)值。商業(yè)價(jià)值帶來(lái)銷售額數(shù)的攀升，也推動(dòng)著研發(fā)企業(yè)對(duì)熱門(mén)靶點(diǎn)進(jìn)行更深度的挖掘研究。

報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外抗體藥物行業(yè)的供給與需求狀況、相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)消費(fèi)變化等進(jìn)行了分析。重點(diǎn)研究了主要抗體藥物品牌的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來(lái)中國(guó)抗體藥物行業(yè)將面臨的機(jī)遇以及企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。報(bào)告還分析了抗體藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判。

想要了解更多抗體藥物行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  抗體藥物行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析抗體藥物未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘抗體藥物行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...

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