醫(yī)藥CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu))是指以合同定制形式為制藥企業(yè)提供制藥工藝的開發(fā)、設(shè)計及優(yōu)化服務(wù),并在此基礎(chǔ)上提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務(wù)的機構(gòu)。CDMO企業(yè)利用自身技術(shù)優(yōu)勢及生產(chǎn)能力,承接了制藥企業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)職能,從而使制藥企業(yè)可以更專注于藥物
醫(yī)藥CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu))是指以合同定制形式為制藥企業(yè)提供制藥工藝的開發(fā)、設(shè)計及優(yōu)化服務(wù),并在此基礎(chǔ)上提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務(wù)的機構(gòu)。CDMO企業(yè)利用自身技術(shù)優(yōu)勢及生產(chǎn)能力,承接了制藥企業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)職能,從而使制藥企業(yè)可以更專注于藥物的研發(fā)。
在制藥領(lǐng)域,CDMO可以提供藥物研發(fā)和生產(chǎn)的全流程服務(wù),包括藥物設(shè)計、制劑開發(fā)、合規(guī)審批和商業(yè)化生產(chǎn)等。通過專業(yè)的技術(shù)團隊和先進的設(shè)備,CDMO機構(gòu)可以加快新藥研發(fā)進程,提高藥物質(zhì)量和可及性。
根據(jù)藥品類型,CDMO細分領(lǐng)域主要分為小分子CDMO、大分子CDMO(包括多肽/抗體/蛋白/疫苗等)及細胞基因療法(CGT)CDMO三大類。按藥物類型拆分,整個CDMO市場占比最大的是化學(xué)藥領(lǐng)域,其次是抗體/蛋白/非核酸疫苗領(lǐng)域,隨后是細胞基因療法領(lǐng)域,最后是多肽領(lǐng)域。
在藥企對成本控制和效率提升的要求不斷加強的背景下,CDMO 行業(yè)發(fā)展勢頭強勁,在工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、定制生產(chǎn)等方面,CDMO能提供專業(yè)的解決方案和支持,將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合,賦能藥企高速度高質(zhì)量發(fā)展。
醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn),已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》顯示:
CDMO行業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)的熱情下,憑借自身的工藝優(yōu)勢和規(guī)模化生產(chǎn)能力,在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長,市場景氣度保持較高。2017年至2021年,全球CDMO市場規(guī)模從394億美元增長至632億美元,復(fù)合年增長率為12.5%。
醫(yī)藥CDMO行業(yè)未來規(guī)模預(yù)測
新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源,對人類健康和生命安全有著重大的意義。2023年,全球共有69種新藥(NAS)上市,比2022年增加了10%。
根據(jù)德勤《2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望》的分析,全球大型制藥公司2022年平均資產(chǎn)開發(fā)成本同比增加 2.98億美元,達到22.8億美元,但資產(chǎn)成功商業(yè)化后平均每條管線資產(chǎn)的預(yù)測銷售額峰值從2021年的5億美元降至3.89億美元。為了分散風(fēng)險和降低成本,越來越多的制藥公司選擇與其他公司合作,或?qū)⒀邪l(fā)過程中的某些環(huán)節(jié)化合物合成和篩選、原料藥和制劑的工藝研發(fā)外包給專業(yè)的CRO、CDMO。
CDMO行業(yè)賽道寬廣,全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的增長和創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入促進CDMO行業(yè)持續(xù)擴容,且以化學(xué)藥CDMO為主,市場集中度低、高度碎片化。全球醫(yī)藥CDMO市場在2022年至2025年間將保持快速增長的勢頭,預(yù)計全球化學(xué)藥CDMO市場規(guī)模在2025年將達到784億美元。
在藥品研發(fā)成本不斷上升、藥品價格競爭激烈的背景下,出于成本控制、環(huán)保等各方面考慮,中間體生產(chǎn)有向具備承接優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的需要。近年來,受到研發(fā)、環(huán)保、人力等成本上升壓力的影響,CDMO產(chǎn)業(yè)由歐美成熟市場向亞洲新興市場轉(zhuǎn)移,由于擁有數(shù)量可觀的人才以及潛力巨大的醫(yī)藥市場,中國占據(jù)了產(chǎn)業(yè)承接的主要位置,充分匹配醫(yī)藥CDMO的核心供需要素。
中國CDMO市場規(guī)模增速遠高于全球平均水平,在全球CDMO行業(yè)的市占率逐年提升,中國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司提供的全球外包服務(wù)的市場(不包括大分子CDMO)規(guī)模將由2022年的1,312億元增長到2026年的3,368億元,年平均增幅約26.6%。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險,更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》。
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2023-2028年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告
醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn),已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的...
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