多肽具有特異性好,療效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相對較低等優(yōu)勢,在治療性藥物中占據(jù)重要地位。多肽藥物是指通過化學(xué)合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽,通常由10—50個氨基酸組成。
與小分子藥物及抗體藥物相比,多肽類藥物表現(xiàn)出某些獨特優(yōu)勢,較小分子藥物有更高的藥物活性和更強的選擇性,并較抗體有更好的穩(wěn)定性和更低的免疫原性。其制備方法主要包括化學(xué)合成,基因重組或從動植物中提取目標(biāo)多肽。
多肽藥物因適應(yīng)癥廣、安全性高、療效顯著,已成為近年來藥物研發(fā)的熱點之一,廣泛應(yīng)用于腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、糖尿病等疾病的預(yù)防、診斷和治療。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)療需求的增長,多肽藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。全球范圍內(nèi),多肽藥物市場已經(jīng)形成了相當(dāng)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)鏈。全球多肽類藥物市場在銷售收入方面呈現(xiàn)出顯著的增長趨勢。從2018年的607億美元起步,到2023年已增長至895億美元,這一增長期間內(nèi)的復(fù)合年增長率(CAGR)高達8.1%。這一增長反映了多肽類藥物在全球醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用和不斷增長的市場需求。
在中國,多肽類藥物市場同樣顯示出穩(wěn)健的增長態(tài)勢。按銷售收入計算,從2018年的人民幣482億元增長到2023年的597億元,復(fù)合年增長率(CAGR)為4.4%。國內(nèi)多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等,憑借其優(yōu)秀的研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現(xiàn)優(yōu)勢,多肽原料藥領(lǐng)域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善。
2024年多肽藥物行業(yè)未來發(fā)展前景
從多肽藥物的生產(chǎn)過程來看,多肽合成是其中的核心步驟。在合成過程中,主要使用的原材料包括保護氨基酸等,這些原料是構(gòu)建多肽分子的基礎(chǔ)。同時,為了確保合成過程的精確性和產(chǎn)品質(zhì)量的控制,還需要依賴一系列專業(yè)儀器,如色譜儀、凍干機和合成儀等。
從成本結(jié)構(gòu)來分析,多肽藥物的生產(chǎn)成本主要集中在純化、合成和原材料(如氨基酸)等幾個方面。預(yù)計純化步驟約占生產(chǎn)成本的40%,這是由于純化過程需要高度精密的儀器和技術(shù)來確保產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。合成步驟則約占生產(chǎn)成本的30%,這是因為在合成過程中需要耗費大量的時間和資源來確保多肽鏈的正確組裝。而氨基酸等原材料的成本則約占20-30%,這些原材料的質(zhì)量和價格是影響生產(chǎn)成本的重要因素。
在市場需求方面,多肽藥物在多個關(guān)鍵醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用正迅速擴大,其中腫瘤、糖尿病和心血管疾病等領(lǐng)域尤為顯著。特別值得一提的是,在糖尿病治療領(lǐng)域,多肽藥物如GLP-1受體激動劑等已成為市場上的明星產(chǎn)品,其銷售額持續(xù)攀升。這些多肽類藥物憑借其出色的治療效果和相對較低的副作用,受到了消費者的廣泛認(rèn)可和青睞,從而推動了市場對多肽藥物需求的不斷增長。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國多肽藥物行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》顯示:
預(yù)計未來幾年內(nèi),中國多肽類藥物市場將繼續(xù)保持高速增長,預(yù)計到2032年市場規(guī)模將達到人民幣2512億元,復(fù)合年增長率(CAGR)將大幅提升至17.3%。這一預(yù)測凸顯了中國多肽類藥物市場的巨大潛力和廣闊前景。
展望未來,多肽藥物行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。隨著生物技術(shù)的不斷進步和醫(yī)療需求的不斷增長,多肽藥物的研發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⑦M一步拓寬。特別是在腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域,多肽藥物有望發(fā)揮更大的治療作用,成為未來醫(yī)藥市場的重要增長點。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險,更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。
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