一、體外診斷行業(yè)簡(jiǎn)介

體外診斷（IVD）是指通過(guò)采集人體血液、體液、組織等樣本，利用體外檢測(cè)試劑、儀器等，對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)與分析，以便對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、后期觀(guān)察、健康評(píng)價(jià)及遺傳疾病預(yù)測(cè)的過(guò)程。體外診斷涵蓋了從簡(jiǎn)單的生理指標(biāo)檢測(cè)到復(fù)雜的分子診斷等多個(gè)層面，是現(xiàn)代醫(yī)療體系中不可或缺的一部分。

目前，根據(jù)其檢測(cè)原理和方法的不同，體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)（POCT）等。

二、體外診斷行業(yè)政策分析

體外診斷行業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)。近年來(lái)，政府及相關(guān)部門(mén)紛紛出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新時(shí)代衛(wèi)生健康文化建設(shè)的意見(jiàn)》《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等政策，支持體外診斷儀器的研發(fā)和生產(chǎn)，并加強(qiáng)對(duì)其質(zhì)量和安全的監(jiān)管。這些政策不僅有助于規(guī)范市場(chǎng)秩序，提升行業(yè)整體水平，也為體外診斷行業(yè)的發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。

三、全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。2022年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1274億美元。據(jù)估計(jì)，隨著人口老齡化的進(jìn)展以及全球醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用開(kāi)支持續(xù)提升，未來(lái)全球IVD市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將保持約2.5%的速度，到2027年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1400億美元。
圖表：2018-2022年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展成熟，行業(yè)集中度高，羅氏、雅培、丹納赫（貝克曼）、西門(mén)子、賽默飛等跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)以其強(qiáng)大的資金實(shí)力為后盾，不斷加快全球并購(gòu)戰(zhàn)略，進(jìn)一步擴(kuò)大在全球體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)份額以保持其領(lǐng)先地位。2022年，雅培、羅氏、丹納赫、西門(mén)子、賽默飛五家企業(yè)合計(jì)占有全球體外診斷市場(chǎng)約50%的份額。

全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模龐大，并且預(yù)計(jì)在未來(lái)將繼續(xù)增長(zhǎng)。市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要受益于人口老齡化、慢性病患者數(shù)量的增加以及對(duì)早期疾病診斷的不斷需求。新興市場(chǎng)和技術(shù)的不斷涌現(xiàn)也推動(dòng)了市場(chǎng)的擴(kuò)張。

體外診斷市場(chǎng)一直處于技術(shù)創(chuàng)新的前沿。新的生物技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)和數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用，如基因檢測(cè)、分子診斷和生物傳感器等，不斷推動(dòng)著市場(chǎng)的演進(jìn)。新產(chǎn)品的引入和不斷改進(jìn)的檢測(cè)方法使得診斷更為準(zhǔn)確和高效。

全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)出自動(dòng)化和數(shù)字化的明顯趨勢(shì)。自動(dòng)化技術(shù)的應(yīng)用提高了檢測(cè)的效率，減少了操作錯(cuò)誤，同時(shí)數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展使得數(shù)據(jù)的管理和分析更為便捷。這些趨勢(shì)有助于提高工作流程的效率和診斷結(jié)果的可靠性。

隨著對(duì)個(gè)體基因組學(xué)的深入研究，全球體外診斷市場(chǎng)逐漸朝向個(gè)性化醫(yī)療方向發(fā)展。個(gè)性化醫(yī)療要求更為精準(zhǔn)的診斷和治療方法，體外診斷在這一趨勢(shì)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，為醫(yī)生提供更多的個(gè)性化診療方案。

全球體外診斷市場(chǎng)在新興市場(chǎng)，尤其是亞太地區(qū)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。新興市場(chǎng)中的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療衛(wèi)生體系的改善以及對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的不斷需求，都推動(dòng)了體外診斷市場(chǎng)在這些地區(qū)的擴(kuò)張。

四、體外診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

新興傳染病和慢性病的增加：隨著全球范圍內(nèi)新興傳染病和慢性病患者數(shù)量的增加，體外診斷行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的機(jī)遇。對(duì)于快速、準(zhǔn)確、高通量的診斷需求不斷上升，推動(dòng)了技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

個(gè)性化醫(yī)療的興起：隨著分子生物學(xué)和基因組學(xué)的進(jìn)步，個(gè)性化醫(yī)療成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要發(fā)展方向。體外診斷行業(yè)在這一趨勢(shì)下有機(jī)會(huì)提供更精準(zhǔn)的診斷工具，根據(jù)個(gè)體的基因、蛋白質(zhì)表達(dá)等信息制定個(gè)性化的治療方案。

數(shù)字健康和遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的需求增加：隨著數(shù)字健康和遠(yuǎn)程醫(yī)療的普及，人們對(duì)于在家或遠(yuǎn)程進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)的需求增加。體外診斷行業(yè)可以通過(guò)開(kāi)發(fā)便攜、智能化的診斷設(shè)備，滿(mǎn)足這一不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

新技術(shù)的應(yīng)用：高通量測(cè)序技術(shù)、光學(xué)傳感技術(shù)、納米技術(shù)等新興技術(shù)的不斷涌現(xiàn)為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新的機(jī)遇。這些新技術(shù)能夠提高診斷的敏感性、特異性，同時(shí)降低成本，推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。

全球老齡化趨勢(shì) ：隨著全球老齡化趨勢(shì)的加劇，慢性病和相關(guān)健康問(wèn)題的發(fā)生率逐漸上升。體外診斷行業(yè)可以通過(guò)提供適用于老年人群體的診斷工具，滿(mǎn)足老年患者日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，開(kāi)拓新的市場(chǎng)空間。

《2024-2029年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華產(chǎn)業(yè)研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。