目前，高端醫(yī)療器械分為三大類別：一是對上市進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)跟隨，打造國產(chǎn)替代產(chǎn)品;二是通過對國際前沿技術(shù)的快速學(xué)習(xí)應(yīng)用、對已有產(chǎn)品的跨越式迭代優(yōu)化，打造國內(nèi)首個產(chǎn)品;三是通過源頭創(chuàng)新全新術(shù)式或產(chǎn)品，帶來行業(yè)首個產(chǎn)品。

去年，上藥集團(tuán)牽頭組建生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，充分利用復(fù)旦大學(xué)、交大醫(yī)學(xué)院強(qiáng)大的基礎(chǔ)科學(xué)研究成果及來自附屬醫(yī)院的新的臨床需求，通過搭建孵化加速平臺，連接上海醫(yī)藥強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化資源，做中國原創(chuàng)新藥，共同推動中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械可直接或間接提升診療水平、提高服務(wù)可及性、開創(chuàng)更優(yōu)的診療方案等，是推動精準(zhǔn)診療的基礎(chǔ)。

高端醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀

隨著越來越多專家學(xué)者投身產(chǎn)業(yè)，與企業(yè)緊密醫(yī)工結(jié)合研發(fā)高端醫(yī)療器械，行業(yè)亟待“翻譯”環(huán)節(jié)的復(fù)合型人才，理解和識別臨床需求、“翻譯”為具體“產(chǎn)品設(shè)計”、再分解到各技術(shù)環(huán)節(jié)參數(shù)要求，做需求與產(chǎn)品之間的有機(jī)連接。

近年來，在政策和資本的風(fēng)口下，我國醫(yī)療器械一直保持高速發(fā)展，這樣的發(fā)展體現(xiàn)在數(shù)量的增多，更體現(xiàn)在質(zhì)量的提高。

目前，行業(yè)對高端醫(yī)療器械并沒有統(tǒng)一的定義，本次報告所探索的高端醫(yī)療器械將從技術(shù)角度出發(fā)，聚焦在填補行業(yè)空白、打破進(jìn)口壟斷、突破進(jìn)口卡脖子或是國產(chǎn)自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械。

此外，我們認(rèn)為“高端性”具有時效性，最初填補行業(yè)空白或打破進(jìn)口壟斷的產(chǎn)品，隨著產(chǎn)品的不斷成熟和迭代，將有新的產(chǎn)品帶來新的突破，“高端”也就隨此迭代和突破路徑遷移。

目前，根據(jù)中研普華研究報告《2024-2029年醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO上市工作咨詢指導(dǎo)報告》分析

近些年，隨著我國大力推動高端醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是當(dāng)今最重要的醫(yī)療器械之一，臨床影像檢測的市場也迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。目前，我國影像檢測市場保持著穩(wěn)步增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年影像設(shè)備市場規(guī)模為577.6億元。預(yù)計2023年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)606.4億元。

隨著國內(nèi)生活水平提高、人均年齡增大、人們對醫(yī)療保健和生活質(zhì)量要求逐步提升以及醫(yī)保覆蓋范圍增大，國內(nèi)人均醫(yī)療支出仍逐年增長趨勢，隨之對醫(yī)療器械及高端醫(yī)療器械的需求逐步提高。數(shù)據(jù)顯示，2018-2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從5304億元增長至11710億元。預(yù)計2023年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到12949億元。

醫(yī)用影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中的重要組成部分，也是技術(shù)壁壘比較高的領(lǐng)域之一。然而，隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)引進(jìn)，目前國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)用影像設(shè)備已經(jīng)逐漸走向成熟。例如，醫(yī)用CT、MRI等高端影像設(shè)備已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化。

以醫(yī)用CT為例，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的CT已經(jīng)逐漸獲得了市場份額。據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書的數(shù)據(jù)顯示，2019年中國CT市場規(guī)模達(dá)到了37.8億元人民幣，其中國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的CT占比達(dá)到了30%以上。同時，國內(nèi)企業(yè)還積極探索和發(fā)展了針對工業(yè)領(lǐng)域和民用領(lǐng)域的CT檢測設(shè)備，使得國產(chǎn)CT的市場份額進(jìn)一步提高。

目前，中國市場磁共振進(jìn)口的格局已經(jīng)發(fā)生變化。據(jù)統(tǒng)計，2022年，聯(lián)影醫(yī)療1.5T磁共振新增市場份額排名第一， 3.0T磁共振排名第三，終于打破外資壟斷。國產(chǎn)磁共振設(shè)備從跟跑、到并跑，如今實現(xiàn)領(lǐng)跑，為降低核磁共振醫(yī)療服務(wù)價格、提升醫(yī)療效果帶來更多可能性。

此外，隨著先天性心臟病、老年化的加劇帶來的并發(fā)癥等因素外，近些年，上班族工作、生活、家庭等壓力的環(huán)境下，心臟疾病發(fā)病率正在不斷的提升，心臟等相關(guān)高端醫(yī)療器械倍受關(guān)注，未來結(jié)構(gòu)性心臟病新技術(shù)開啟和代表了介入心臟病學(xué)的第四次心臟革命，結(jié)構(gòu)性人工心臟將帶來新一波高端醫(yī)療的增長點。

高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場機(jī)遇分析

高檔耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中的另一個技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域。過去，由于國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和工藝水平有限，高檔耗材一直被國外企業(yè)所壟斷。然而，隨著國內(nèi)企業(yè)的不斷投入和創(chuàng)新，目前國內(nèi)生產(chǎn)的高檔耗材也已經(jīng)逐漸獲得了市場份額。

長期以來，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場一直被國外壟斷，有著尖端醫(yī)療設(shè)備“皇冠上的明珠”之稱的磁共振儀器，動輒幾千萬元起步，是很多醫(yī)院“難以承受之重”。不過，這一局面正在發(fā)生改變。如今，磁共振儀器核心技術(shù)已經(jīng)被中國企業(yè)逐個突破，并創(chuàng)造多項世界紀(jì)錄。

體外循環(huán)血液凈化設(shè)備是一種用于治療腎病和中毒等疾病的醫(yī)療器械，具有高技術(shù)、高風(fēng)險和高收益的特點。過去，由于國外企業(yè)的技術(shù)封鎖和壟斷，體外循環(huán)血液凈化設(shè)備一直難以國產(chǎn)化。然而，隨著國內(nèi)企業(yè)的不斷投入和創(chuàng)新，目前國內(nèi)生產(chǎn)的體外循環(huán)血液凈化設(shè)備已經(jīng)逐漸獲得了市場份額。

近些年，我國高端醫(yī)療器械行業(yè)仍存在進(jìn)口占比過高的問題，需要加快補齊高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。國家工信部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》征求意見稿，明確到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。未來國產(chǎn)化高端醫(yī)療器械市場廣闊。

目前針對醫(yī)療健康領(lǐng)域，中國采取各項政策支持和鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，致力于推進(jìn)衛(wèi)生健康體系建設(shè)。預(yù)計在政策的支持下，高端醫(yī)療器械將在中國市場進(jìn)入高速增長及擴(kuò)張期。

醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率逐步提高，與進(jìn)口產(chǎn)品差距縮小。在醫(yī)保收支壓力加大、國際關(guān)系緊張、疫情下供應(yīng)鏈短缺等因素推動下，政策對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的支持力度也在加強(qiáng)，醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代提速。

如果企業(yè)想抓住機(jī)遇，并在合適的時間和地點發(fā)揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報告《2024-2029年醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO上市工作咨詢指導(dǎo)報告》。我們的報告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。