近年來,全球及中國吸入制劑市場規(guī)模均迅速擴大。中國擁有龐大的呼吸系統(tǒng)疾病患者群體,其中COPD患者約1億,哮喘患者數(shù)量也極為龐大,且這一數(shù)字仍在持續(xù)增長。這些患者對吸入制劑藥物有著巨大的需求,構成了市場穩(wěn)健增長的基石。隨著醫(yī)療水平的提高,患者的診斷率和治療率有望繼續(xù)提升,進一步推動吸入制劑市場的增長。
吸入制劑是一種通過口腔或鼻腔直接將藥物遞送至呼吸道和肺部發(fā)揮藥效的制劑。這種給藥方式能使藥物直接作用于病變部位,起效迅速,并且可以減少藥物全身暴露帶來的不良反應。
從產品定義來看,吸入制劑主要是由藥物活性成分與適當?shù)妮o料組成。輔料的作用包括改善藥物的物理化學性質,如提高藥物的分散性、穩(wěn)定性等,同時也有助于藥物在呼吸道的沉積和吸收。其核心在于能夠以合適的粒徑和形態(tài)形成可供吸入的氣溶膠或粉末,從而有效地進入呼吸道。
呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需格局分析
在分類方面,吸入制劑主要有以下幾種類型。首先是定量吸入氣霧劑(MDI),它是將藥物和拋射劑共同封裝在耐壓容器中。使用時,按壓閥門,藥物便以霧狀噴出。這種類型的吸入制劑具有攜帶方便、操作簡單的優(yōu)點,并且能夠快速釋放藥物。例如沙丁胺醇氣霧劑,在治療支氣管痙攣等疾病時,可以迅速緩解癥狀。其次是干粉吸入劑(DPI)。它是將藥物微粉化后與載體混合制成。當患者用力吸氣時,藥物粉末分散并被吸入呼吸道。
數(shù)據顯示,2022年全球吸入制劑行業(yè)市場規(guī)模約為567.3億美元,同比增長5.49%。北美及歐盟地區(qū)是主要消費市場,市場規(guī)模占比分別為34.7%和29.4%,亞太地區(qū)市場占比也達到了23.0%。2022年中國吸入制劑市場規(guī)模超過420億元,同比增長9.86%。到2023年,中國市場規(guī)模進一步增長至459.7億元。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調查及深度分析預測報告》顯示:
從產量和需求量來看,2022年中國呼吸吸入制劑行業(yè)產量約為14.9億支(以2ml/1mg為單位),同比增長26.2%;需求量約為52.2億支,同比增長15.8%。盡管產量有所增長,但需求量遠大于產量,進口依賴度高達71.4%。全球吸入制劑市場主要由GSK(葛蘭素史克)、AZ(阿斯利康)、BI(勃林格殷格翰)等進口品牌主導。外資企業(yè)在中國市場同樣占據主導地位,AZ、BI、GSK等外企占據較大市場份額,此前本土企業(yè)占比僅為7.8%。
隨著國內企業(yè)技術的持續(xù)突破和國產替代化進程的加速,國內市場競爭格局正在發(fā)生深刻變化。國內企業(yè)正在通過技術創(chuàng)新、品牌建設等方式提升市場份額,逐漸打破外資企業(yè)的壟斷地位。例如,在布地奈德等吸入制劑的集采中,四川普銳特、長風藥業(yè)、健康元、正大天晴等國內企業(yè)中選,實現(xiàn)了進口替代。
國家對呼吸吸入制劑產業(yè)的支持力度不斷加大,出臺了一系列相關政策措施。如《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》、《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》等政策的發(fā)布,為產業(yè)的研發(fā)、生產和質量控制提供了明確的技術指導和監(jiān)管。此外,醫(yī)保政策的調整也降低了患者的用藥負擔,提高了藥物的可及性。例如,妥布霉素吸入溶液等新型吸入制劑有望進入醫(yī)保目錄,將進一步推動其在臨床上的使用。
隨著國內企業(yè)技術的持續(xù)突破和政策的支持,國產替代化進程將加速推進。未來,更多國內企業(yè)將具備研發(fā)和生產高質量吸入制劑的能力,打破外資企業(yè)的壟斷地位,降低患者的用藥成本。
隨著呼吸系統(tǒng)疾病患者基數(shù)的增加和公眾健康意識的提高,呼吸吸入制劑市場需求將持續(xù)增長。尤其是針對慢性呼吸系統(tǒng)疾病的高效、方便、安全的吸入制劑將成為市場的主流產品。
綜上所述,呼吸吸入制劑行業(yè)具有廣闊的市場前景和巨大的發(fā)展?jié)摿?。然而,投資者也需注意潛在的投資風險,并采取相應措施進行防范和應對。
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