藥品行業(yè)是關(guān)乎人類生命健康的重要領(lǐng)域,也是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。近年來,隨著人口老齡化的加劇、慢性病發(fā)病率的上升以及健康意識的提升,藥品行業(yè)市場需求持續(xù)增長,展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。
2025年藥品行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢分析
一、全球藥品行業(yè)現(xiàn)狀
1. 發(fā)展中國家藥品市場快速發(fā)展
2021年,美國是全球最大的制藥市場,收入達(dá)到5,804億美元,歐洲五國(德國、法國、英國、意大利、西班牙)合計為2,095億美元,而中國市場規(guī)模為1,694億美元。IQVIA預(yù)測,未來由中國、印度、巴西、俄羅斯組成的新興醫(yī)藥市場將成為全球制藥市場增長的主要動力,2022-2026年增速將達(dá)到5-8%,顯著高于發(fā)達(dá)市場的增速,預(yù)計到2026年,新興醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到4,700-5,000億美元。
2. 仿制藥品數(shù)量快速增加
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2024-2029年藥品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析
隨著全球人口老齡化和新藥價格的不斷上漲,醫(yī)療支出壓力增大,各國政府開始積極鼓勵使用仿制藥。仿制藥價格遠(yuǎn)低于原研藥,原研藥專利到期后,仿制藥市場迅速擴大??刂瞥杀境蔀榉轮扑幹扑幤髽I(yè)的核心問題,而具有技術(shù)儲備、環(huán)保能力和成本優(yōu)勢的原料藥企業(yè)將獲得更多的競爭優(yōu)勢。
二、中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀
1. 市場規(guī)模及增速
根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016-2022年,我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入持續(xù)增加,2021年和2022年分別達(dá)到2.93萬億元和2.91萬億元,2021年同比上升20.1%。從終端銷售收入看,2019年我國三大終端六大市場藥品銷售額實現(xiàn)17,955億元,同比增長5%。
商務(wù)部發(fā)布的《2023年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示,2023年全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長,七大類醫(yī)藥商品銷售總額達(dá)到29304億元,同比增長7.5%。其中,藥品零售市場銷售額為6402億元,同比增長7.6%,增速放緩3.1個百分點。
2. 行業(yè)發(fā)展特點
(1)創(chuàng)新能力不足
我國大型制藥企業(yè)主要經(jīng)營原料藥加工、通用名藥、中成藥等,多數(shù)本土制劑企業(yè)以生產(chǎn)價格低、需求量大的基礎(chǔ)制劑為主,自主創(chuàng)新能力明顯不足。PharmExec公布的2022年全球制藥企業(yè)50強名單中,中國僅占4家。盡管近年來國家出臺了一系列扶持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的政策,如上市許可持有人制度等,但創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場份額占比較小。
(2)原料藥在全球市場具有較大影響力
隨著專利藥品大量到期,仿制藥市場迅速擴容。歐美等傳統(tǒng)原料藥產(chǎn)地因生產(chǎn)成本和環(huán)保成本居高不下,而中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量及藥政市場注冊認(rèn)證能力快速提升,已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。
三、2025年藥品行業(yè)發(fā)展趨勢
1. 嚴(yán)管與監(jiān)管改革
(1)藥品監(jiān)管力度持續(xù)趨嚴(yán)
隨著2025年1月1日一系列新醫(yī)藥政策的實施,包括藥品追溯碼的啟用、新醫(yī)保目錄的發(fā)布、電子處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)管以及村衛(wèi)生室醫(yī)保的全面覆蓋,國家致力于加強全流程監(jiān)管、增強執(zhí)法力度、維護(hù)消費者權(quán)益。
全國藥品監(jiān)督管理工作會議對2025年藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了具體部署,強調(diào)要嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任,提升藥品檢查效能,加強重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域監(jiān)管,全方位筑牢藥品安全底線,確保藥品安全形勢穩(wěn)定。
(2)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
會議還指出,要積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加大對研發(fā)創(chuàng)新支持力度,提升研發(fā)創(chuàng)新的質(zhì)量和效率,提升審評審批質(zhì)效,擴大對外開放合作,加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。
2. 基層用藥市場擴大
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2024-2029年藥品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析預(yù)測
隨著我國老齡化問題的加劇和慢性病患者需求的增長,醫(yī)藥消費市場的需求正逐步向基層下沉,基層用藥的趨勢日益明顯?;鶎佑盟幨袌鰧⒊蔀獒t(yī)藥行業(yè)的重要增長點。
3. 醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入新階段
(1)創(chuàng)新藥發(fā)展
2024年7月,國務(wù)院常務(wù)會議審議并通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,從多個環(huán)節(jié)為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展提供了支持,凸顯了創(chuàng)新藥在國家發(fā)展中的重要地位。自2015年被譽為中國創(chuàng)新藥的元年,經(jīng)過十年的快速發(fā)展,中國已經(jīng)成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域僅次于美國的領(lǐng)先國家。
預(yù)計到2025年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)將邁入第二個“十年”,小核酸、治療性核藥、多抗等前沿領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)將繼續(xù)展現(xiàn)亮點。同時,在腫瘤、內(nèi)分泌、代謝和自身免疫等治療領(lǐng)域,市場競爭將變得更加激烈。
(2)中藥傳承創(chuàng)新
全國藥品監(jiān)督管理工作會議強調(diào),要持續(xù)完善和加強中藥監(jiān)管,優(yōu)化中藥審評審批體系,促進(jìn)中藥生產(chǎn)經(jīng)營便利化,加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,更好推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
4. 集采與國談持續(xù)深化
隨著醫(yī)?;鹈媾R的財政壓力不斷增大,仿制藥集中采購所節(jié)省的資金越來越多地被用于支持國家談判的創(chuàng)新藥物。通過集中采購節(jié)省的銷售成本也逐漸轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥物的研發(fā)投資。醫(yī)?;鸬闹Ц秾⒏觾A向于那些具有臨床價值、經(jīng)濟(jì)上可承受且能滿足患者需求的藥物。
5. 醫(yī)藥電商與數(shù)字化轉(zhuǎn)型
據(jù)不完全統(tǒng)計,2023年醫(yī)藥電商直報企業(yè)銷售總額達(dá)到2489億元(含第三方交易服務(wù)平臺交易額),占同期七大類醫(yī)藥商品銷售總額的8.5%。其中,B2B業(yè)務(wù)銷售額1253億元,占醫(yī)藥電商銷售總額的50.3%;B2C業(yè)務(wù)銷售額139億元,占醫(yī)藥電商銷售總額的5.6%。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要舉措。大批連鎖企業(yè)開展智慧供應(yīng)鏈和數(shù)字運營管理體系建設(shè),推進(jìn)零售環(huán)節(jié)線上線下融合,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈效率。同時,增強專業(yè)服務(wù)能力也成為連鎖企業(yè)的發(fā)力點,提升藥學(xué)服務(wù)能力,發(fā)展慢病管理、診療康復(fù)、患教咨詢、特藥服務(wù)等業(yè)務(wù)。
6. 細(xì)分賽道加速發(fā)展
在醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇和行業(yè)內(nèi)卷加速的背景下,監(jiān)管壓力不斷增強,促使行業(yè)在多個細(xì)分領(lǐng)域加速發(fā)展。例如,生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械等領(lǐng)域都將迎來新的發(fā)展機遇。
四、行業(yè)重點與挑戰(zhàn)
1. 行業(yè)重點
(1)生物技術(shù)藥物
緊跟世界生物技術(shù)發(fā)展前沿,結(jié)合國內(nèi)疾病防治需要,加快發(fā)展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物,積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究,突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
(2)化學(xué)藥新品種
在嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的重大疾病和多發(fā)性疾病領(lǐng)域,加強具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥開發(fā)。抓住一批臨床用量大的產(chǎn)品專利到期的機遇,加快通用名藥新產(chǎn)品開發(fā)。加強新工藝、新裝備的開發(fā)與應(yīng)用,提高制劑生產(chǎn)水平,培育新的具有國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥品種。
(3)現(xiàn)代中藥
堅持繼承和創(chuàng)新并重,針對中醫(yī)藥具有治療優(yōu)勢的病種,發(fā)展適合中醫(yī)治療特色的新品種,重視中成藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)。
2. 行業(yè)挑戰(zhàn)
(1)醫(yī)保支付壓力
隨著老齡化的加劇和醫(yī)療需求的增加,醫(yī)保支付壓力不斷增大。如何在有限的醫(yī)?;鹣?,保障患者的用藥需求,成為行業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。
(2)成本控制
隨著醫(yī)藥市場競爭的加劇,成本控制成為企業(yè)爭奪市場份額的關(guān)鍵。如何在保證藥品質(zhì)量和安全的前提下,降低生產(chǎn)成本,成為企業(yè)需要解決的重要問題。
(3)創(chuàng)新能力
盡管近年來我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力有所提升,但與國際先進(jìn)水平相比,仍存在較大差距。如何加強自主研發(fā),提升創(chuàng)新能力,成為行業(yè)發(fā)展的重要方向。
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