2008年2月,食藥監(jiān)局再次發(fā)布了《關于加強中藥飲片生產監(jiān)督管理的通知(國食藥監(jiān)辦[2008]42號)》文件,明確貫徹執(zhí)行國食藥監(jiān)安〔2004〕514號文件要求,提出“自2008年1月1日起,未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產經營活動”。
然而,在史立臣看來,雖然中藥飲片已納入到了GMP監(jiān)管體系,但這還遠遠不夠?!拔艺J為,應該加強對中藥飲片全產業(yè)鏈的過程監(jiān)管,不能讓一些企業(yè)有‘我拿到證了就ok了’的思想。”
劉炫麟同樣認為,中藥飲片涉及從“地頭”到“碗口”多個環(huán)節(jié),因此需要從社會公共治理的高度予以審視和對待。
“此外,我建議中藥飲片行業(yè)最好還是促使行業(yè)的集中化。由于很多中藥飲片企業(yè)的規(guī)模比較小,因此其在生產、倉儲等方面往往受資金條件所限。促進行業(yè)的集中化發(fā)展將有利于大企業(yè)投入更多的成本去保證質量安全?!笔妨⒊颊J為。
在史立臣看來,目前中藥飲片的地域保護也比較嚴重。“出于地方利益考慮,很多地方存在限制其他中藥飲片的進入。而這實際上不利于中藥飲片的發(fā)展,造成競爭程度不夠,反而會使常年不守規(guī)矩的企業(yè)被保護起來。因此,應當打破中藥飲片的地方保護。”
“國家應當加強立法,積極推動中藥飲片行業(yè)標準的盡快出臺,提供統(tǒng)一性規(guī)范和指導。各部門聯(lián)合執(zhí)法,加大監(jiān)管力度,豐富監(jiān)管手段,依靠群眾、媒體、協(xié)會等多主體力量,實現(xiàn)社會共治。處罰不是最終目的,而是保護一批真正守法的中藥飲片企業(yè),否則難以解決‘劣幣驅逐良幣’的怪圈?!眲㈧坯胝f,“此外,要加強院企合作,通過指派專員進駐企業(yè),嚴格把好質量關口,保證中藥飲片質量安全?!?/p>
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