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          我國自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市!創(chuàng)新藥概念股有哪些?

          • 2018年7月14日 WuYaNan來源:同花順財經 1205 78
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          近日,我國首個自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

          今天,記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全球原創(chuàng)知識產權。

          艾滋病是公共衛(wèi)生領域的重大傳染病?!伴L期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。”藥品審評中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。

          我國自主研發(fā)抗艾滋病新藥,創(chuàng)新藥領域龍頭概念股有哪些

          2017年12月,原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實施《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》,指出防治艾滋病藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍,推動了艾博韋泰的審評審批工作?!鞍╉f泰的獲批上市,意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優(yōu)先審評政策實施后取得的豐碩成果之一?!彼幤穼徳u中心相關負責人說。

          專家指出,長期以來,我國艾滋病的治療藥物都依賴進口,尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長,對于已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者,不可避免會產生耐藥性,一旦耐藥病毒株傳播開,如果沒有新的藥物治療,后果極為嚴重。專家指出,該藥的上市,不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥,也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。

          創(chuàng)新藥領域龍頭概念股:

          海思科

          公司是特色??扑幨追慢堫^:海思科累計開發(fā)成功50個品種,其中首仿上市18個,首仿率36%,其中在肝病領域、腸外營養(yǎng)和止吐等科室形成特色產品群,競爭力強。創(chuàng)新藥收獲在即:長期研發(fā)投入,創(chuàng)新藥布局的領域包括:麻醉、神經痛、COPD、特定腫瘤、糖尿病及并發(fā)癥等特色領域+大領域;產品差異化策略:國內以相對成熟靶點/藥物為主,新藥+改良型新藥進行布局和尋求現有藥物差異化;國際以新靶點新機制藥物入手,快速拓展。創(chuàng)新藥HSK3486、德恩魯胺、HSK7653等有望在未來三年陸續(xù)上市,單個產品市場空間超過10億,為公司未來增長提供新的引擎。我們預計公司2018-2020年凈利潤分別為3.25/4.52/6.44億,考慮到公司針對特色??祁I域和創(chuàng)新藥的布局,首次覆蓋給予買入評級。

          恒瑞醫(yī)藥

          公司是國內創(chuàng)新藥領域的龍頭公司,產品結構和研發(fā)管線完善。7月11日晚,公司發(fā)布公告,SHR-1701和SHR1209獲得國家藥監(jiān)局批準在國內開展臨床試驗。公司SHR1209為PCSK9單抗,主要針對高膽固醇血癥進行治療。除此之外,PCSK9抑制劑還被報道可以抑制NF-κB信號,從而減少血栓、炎癥等急性冠脈綜合征風險。恒瑞的SHR1209是國內第4家申報臨床的PCSK9單抗,處于國內PCSK9單抗研發(fā)第一梯隊。SHR-1701為一種大分子抗腫瘤新藥,公司未披露具體靶點,全球尚無同類靶點產品獲批上市,但是Merck的同類產品目前處于臨床試驗階段。國內除了恒瑞之外沒有其他公司的品種進入臨床試驗階段。預計公司2018–2020年實現歸母凈利潤分別為39.34億元、48.28億元和59.44億元,對應增速分別為22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(攤薄)分別為1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,維持買入評級。

          康泰生物

          2018 年7 月1 日,公司公告2018 年半年度業(yè)績預告。預計2018 年1-6 月實現歸母凈利潤2.68 億元-2.89 億元,同比增長280%-310%。受益于銷售逐步推進、聯(lián)苗取代效應等因素,且進口五聯(lián)苗數量較少,公司上半年核心品種四聯(lián)苗銷售量大幅增長,業(yè)績超出預期。長期而言,我們認為公司作為A 股疫苗標的中在研產品管線最為豐富的公司之一,多個項目對標海外重磅產品,未來三年核心產品四聯(lián)苗進入放量期,在研人用二倍體狂苗(MRC-5 細胞)、13 價肺炎疫苗、脊灰滅活苗、EV71 疫苗等重磅產品陸續(xù)上市銷售,長期成長性強!我們上調2018-2020 年公司營業(yè)收入為24.54、 33.69、 45.80 億元,同比增長111.36%、 37.26%、 35.94%,歸屬母公司凈利潤為5.89、9.56、15.34 億元,同比增長174.46%、62.18%、60.54%,對應EPS 為0.93、1.52、2.43 元。維持“買入”評級。

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