一、全球特醫(yī)食品發(fā)展分析
全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。歐美發(fā)達(dá)國家以及我國先前的臨床應(yīng)用實踐已明確表明，經(jīng)過科學(xué)研究設(shè)計的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求，降低他們的機體組織負(fù)擔(dān)、加快他們的身體康復(fù)。同時，該類產(chǎn)品具有良好的社會價值和經(jīng)濟學(xué)效應(yīng)，對減輕消費者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減少國家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用。
圖表：2014-2018年特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：億元)
數(shù)據(jù)來源：中研普華
全球來看，特醫(yī)食品市場集中度極高，市場份額幾乎被雅培、達(dá)能、雀巢、費森等瓜分。
目前，許多國家已經(jīng)制定了針對FSMP的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如國際食品法典委員會(CAC)、歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭等，且這類產(chǎn)品在過去30年內(nèi)在世界各國的應(yīng)用越來越廣泛。
圖表：全球特醫(yī)食品品牌結(jié)構(gòu)
數(shù)據(jù)來源：中研普華
二、歐盟特醫(yī)食品發(fā)展
歐盟在1999年正式頒布了PSMP標(biāo)準(zhǔn)(Dietary foods for special medical purpose,1999/12/ec)，明確規(guī)定了可使用在FSMP中的營養(yǎng)物質(zhì)，并且擬添加在醫(yī)用食品中的新成分、新原料需要獲得歐盟食品安全局(EFSA)的批準(zhǔn)。對于上市前的批準(zhǔn)，各成員國還在歐盟標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了本國的相應(yīng)規(guī)定。如荷蘭、西班牙等國上市前需要到相關(guān)政府部門進行備案，法國、德國、波蘭等國則要求企業(yè)提供資料進行技術(shù)審評，主要審查產(chǎn)品的安全性和有效性，但審核程序相對簡單，審核期一般為3個月。
三、美國特醫(yī)食品發(fā)展分析
美國在1988年首次在藥品法修訂版“Orphan Drug Act Amendments”中對于醫(yī)用食品進行明確定義，同年FDA首次出臺對于醫(yī)用食品的生產(chǎn)和監(jiān)管的知道原則，包括生產(chǎn)、抽樣、檢驗和判定等多項內(nèi)容，擬添加在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的新成分/新原料需要進行GRAS評估，不需要上市前的注冊和標(biāo)準(zhǔn)。
圖表：美國大健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)圖
數(shù)據(jù)來源：中研普華
圖表：2014-2018年歐美特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：億元)
數(shù)據(jù)來源：中研普華
四、澳大利亞和新西蘭特醫(yī)食品發(fā)展分析
澳大利亞每年在醫(yī)用食品相關(guān)領(lǐng)域的消費數(shù)量超過4000萬美元;新西蘭的消費量約為250～400萬美元。
圖表：澳大利亞和新西蘭特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)框架
數(shù)據(jù)來源：中研普華
澳新進口了幾乎所有國家的FSMP產(chǎn)品，目前多數(shù)產(chǎn)品來自歐洲，部分來自北美。
圖表：2014-2018年澳大利亞和新西蘭特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：萬美元)
數(shù)據(jù)來源：中研普華
五、日本特醫(yī)食品發(fā)展分析
日本作為典型的老齡化國家，對老年人的健康管理投入不遺余力，從專為老年人開發(fā)的醫(yī)療、介護食品種類之全面可見一斑。食物種類從米糊到巧克力，果凍，布丁等零食，用途從補充補充微量元素、蛋白質(zhì)和熱量，到助吞咽和預(yù)防老年癡呆，同時食物的口感又能得到保持，深受老年人歡迎。
圖表：2014-2018年日韓特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：億元)
數(shù)據(jù)來源：中研普華
想要了解更多關(guān)于特醫(yī)食品行業(yè)專業(yè)分析請關(guān)注中研普華研究報告《2019-2025年中國特醫(yī)食品市場競爭格局與投資潛力研究預(yù)測報告》
2020-2025年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報告
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2020年特醫(yī)食品市場競爭格局與投資潛力預(yù)測? 
