全國(guó)藥品集中采購(gòu)政策已實(shí)施了五輪,此次注射液成為集采數(shù)量最多的品種。第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果出爐,共選中61個(gè)品種、251個(gè)產(chǎn)品,中選企業(yè)達(dá)148家。
注射劑作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影響,無首過效應(yīng),可發(fā)揮全身或局部定位作用,適用于不宜口服藥物和不能口服的病人,但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜,安全性及機(jī)體適應(yīng)性差,成本較高。
全國(guó)藥品集中采購(gòu)政策已實(shí)施了五輪,此次注射液成為集采數(shù)量最多的品種。第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果出爐,共選中61個(gè)品種、251個(gè)產(chǎn)品,中選企業(yè)達(dá)148家。本次集采的中選數(shù)量是歷次全國(guó)集采中最多的一次,涵蓋各種常見疾病,涉及到的藥品市場(chǎng)規(guī)模約為550億元。
從中標(biāo)品種來看,有26個(gè)藥品終端銷售額超過10億元。其中布地奈德吸入劑市場(chǎng)規(guī)模近60億元,頭孢他啶注射劑市場(chǎng)規(guī)模超50億元??鼓[瘤用藥奧沙利鉑注射液和多西他賽注射液,以及造影劑碘克沙醇注射液和碘海醇注射液去年的市場(chǎng)規(guī)模均超過20億元。此次參與集采的注射劑品種占比多,涉及金額占到70%,這主要得益于國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)注射劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程的加快。
國(guó)家醫(yī)保局成立以來,五批國(guó)家組織集采共納入218種藥品,涉及金額2200億元,占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購(gòu)金額的30%。擬中選結(jié)果公示后,將于6月底正式公布,全國(guó)患者將于2021年10月使用上降價(jià)后的藥品。
從采購(gòu)藥品劑型看,本輪注射劑的數(shù)量占一半,涉及金額占70%,成為本次集采的主力劑型,這也導(dǎo)致注射劑的競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。
為什么此次集采注射劑類型品種顯著增加了呢?國(guó)家醫(yī)保局解釋稱,參加國(guó)家集采的藥品品種必須通過藥品一致性評(píng)價(jià),這是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。和此前相比,藥企參與一致性評(píng)價(jià)積極性明顯加大,通過一致性評(píng)價(jià)的注射劑型也越來越多,已經(jīng)達(dá)到了國(guó)家集采的要求。
第四批國(guó)采中,注射劑采購(gòu)周期原則為一年,而在第五批集采中,注射劑不再例外。也就意味著,注射劑的采購(gòu)周期將根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量而延長(zhǎng),對(duì)于企業(yè)來說,獲得更長(zhǎng)的采購(gòu)周期,即更穩(wěn)定的銷售渠道。
作為本輪注射劑集采的重頭戲,早在2015年,頭孢菌素類抗生素市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過了千億元,其中,80%的頭孢菌素類抗生素為注射劑。而頭孢曲松鈉正是本輪集采的大品類藥品之一。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元,國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為4.71億元。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),本輪集采中,注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局,包括羅氏、北大醫(yī)藥、科倫制藥、齊魯制藥等本土制藥龍頭。其中,科倫藥業(yè)作為國(guó)產(chǎn)輸液大佬,有11個(gè)品種將參與本次集采。也因此,本次集采中,科倫藥業(yè)參與集采的品種總數(shù)一下子沖上“第四”,排名僅次于中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥。
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