藥用明膠,顧名思義,是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚(yú)肝油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的。
藥用明膠,顧名思義,是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚(yú)肝油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類(lèi)明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無(wú)夾雜物,其溶液無(wú)不適氣味。有時(shí),人們習(xí)慣稱(chēng)藥用明膠為醫(yī)用明膠,或醫(yī)藥明膠,都是一個(gè)概念。
藥用明膠,是一種重要的精細(xì)化工原料,有廣泛的用途。作為藥用明膠,其質(zhì)量直接關(guān)系到人民身體健康,必須嚴(yán)格控制。明膠質(zhì)量主要從其物理性能、化學(xué)性能和微生物限度這三方面考察。我國(guó)現(xiàn)行的藥用明膠相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是QB2354-2005藥用明膠輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
明膠的凝膠性、固水性、粘合性和溶解性等多種特性,以及它的化純度,令明膠在 醫(yī)藥行業(yè)有廣泛的用途,其中最主要的有硬膠囊,軟膠囊,代血漿和包衣等等。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)藥用明膠行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》顯示:
在我國(guó)明膠總產(chǎn)量中,藥用明膠的產(chǎn)量占據(jù)了近3成。而過(guò)去十幾年里,藥用明膠產(chǎn)量還不到總產(chǎn)量的1成。如今,我國(guó)出口的藥用明膠都能達(dá)到USP、EP和《日本藥局方》等西方藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而自2008年爆發(fā)經(jīng)濟(jì)危機(jī)以后,我國(guó)藥用明膠出口數(shù)量更是猛增。
在我國(guó)明膠總產(chǎn)量中,藥用明膠的產(chǎn)量占據(jù)了近3成。而過(guò)去十幾年里,藥用明膠產(chǎn)量還不到總產(chǎn)量的1成。如今,我國(guó)出口的藥用明膠都能達(dá)到USP、EP和《日本藥局方》等西方藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而自2008年爆發(fā)經(jīng)濟(jì)危機(jī)以后,我國(guó)藥用明膠出口數(shù)量更是猛增。
數(shù)據(jù)顯示,2018年1季度進(jìn)出口貿(mào)易總量754778千克,2018年1季度進(jìn)出口貿(mào)易總額18160685美元;2018年1季度出口總量750114千克;2018年1季度出口總額17851968美元;2018年1季度進(jìn)口總量4664千克。2016年我國(guó)明膠制裝藥用膠囊進(jìn)口總額640950美元,2017年進(jìn)口總額788006美元;2018年1季度進(jìn)口總額308717美元。
迄今為止,藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。而近年來(lái)西方制藥廠商又開(kāi)發(fā)出明膠的一些新用途,包括作為預(yù)防艾滋病等特定用途的藥物凝膠劑專(zhuān)用基質(zhì)材料、新型片劑的內(nèi)芯凝結(jié)劑和涂膜劑等。而膠囊用明膠的銷(xiāo)量近年來(lái)增長(zhǎng)速度已放緩,這是因?yàn)槭艿搅酥参锬z囊殼的沖擊,植物膠囊?jiàn)Z走了相當(dāng)一部分的藥用明膠的市場(chǎng)份額。
隨著發(fā)達(dá)國(guó)家人力成本的不斷提高及生產(chǎn)成本的攀升,不少歐美客商已從中國(guó)和印度等低人力成本國(guó)家進(jìn)口明膠原料。盡管我國(guó)目前出口數(shù)量?jī)H占國(guó)際明膠市場(chǎng)的13%,相信在明膠被看好的前景下,這一份額將延續(xù)擴(kuò)大之勢(shì) 。
藥用明膠的現(xiàn)存問(wèn)題
藥用明膠作為空心膠囊是一種特殊的藥用輔料,其與藥品一起進(jìn)入人體的消化系統(tǒng),最終為人體所吸收,所以其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到用藥的安全。目前也積攢了許多關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題。
目前,明膠為原料的藥用空心膠囊中重金屬(鉻、砷、汞、鉛等)的含量的限度問(wèn)題是社會(huì)最關(guān)注的問(wèn)題。有些不法企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)使用藍(lán)礬皮膠代替藥用明膠。合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險(xiǎn)的頭蓋骨和脊椎骨,豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮,且生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生控制情況(包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)裝備、中間控制、衛(wèi)生管理、人員管理等方面)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。
微生物檢測(cè)是藥品必須執(zhí)行的通則,并且對(duì)于明膠膠囊,其自身更有利于微生物的繁殖。所以,一些企業(yè)由于自身生產(chǎn)的環(huán)境和衛(wèi)生條件較差,導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程微生物指標(biāo)無(wú)法完全控制,為達(dá)到防腐的目的,人為地加入防腐劑和抑菌劑,這對(duì)人體的危害很大。
β-受體激動(dòng)藥是一種普遍使用的獸藥,主要作用是促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng),減少脂肪沉積,提高瘦肉率。但是,長(zhǎng)期食用含有β-受體激動(dòng)藥殘留的食品將對(duì)人體健康產(chǎn)生極大的危害。我國(guó)農(nóng)業(yè)部已正式下文嚴(yán)禁克倫特羅作為飼料添加劑使用。近年,包括克倫特羅、沙丁胺醇、萊克多巴胺在內(nèi)及其他受體激動(dòng)劑也開(kāi)始非法用于動(dòng)物生產(chǎn),加大了執(zhí)法和檢測(cè)的難度。明膠的生產(chǎn)材料多為屠宰場(chǎng)提供的牛、豬羊等的皮毛、骨頭。在我國(guó),獸藥和藥物添加劑的大量使用,在對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境造成危害的同時(shí),也增加了對(duì)藥用明膠空心膠囊質(zhì)量的擔(dān)憂。
藥用明膠行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
迄今為止,藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。而近年來(lái)西方制藥廠商又開(kāi)發(fā)出明膠的一些新用途,包括作為預(yù)防艾滋病等特定用途的藥物凝膠劑專(zhuān)用基質(zhì)材料、新型片劑的內(nèi)芯凝結(jié)劑和涂膜劑等。而膠囊用明膠的銷(xiāo)量近年來(lái)增長(zhǎng)速度已放緩,這是因?yàn)槭艿搅酥参锬z囊殼的沖擊,植物膠囊?jiàn)Z走了相當(dāng)一部分的藥用明膠的市場(chǎng)份額。
今后幾年全球明膠總需求量將達(dá)40萬(wàn)噸以上,其中藥用明膠將占18%份額(約7萬(wàn)多噸)。隨著發(fā)達(dá)國(guó)家人力成本的不斷提高及生產(chǎn)成本的攀升,不少歐美客商已從中國(guó)和印度等低人力成本國(guó)家進(jìn)口明膠原料。盡管我國(guó)目前出口數(shù)量?jī)H占國(guó)際明膠市場(chǎng)的13%,相信在明膠被看好的前景下,這一份額將延續(xù)擴(kuò)大之勢(shì)。
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2022-2027年中國(guó)藥用明膠行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告
藥用明膠行業(yè)研究報(bào)告中的藥用明膠行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法,在描述行業(yè)概貌的同時(shí),對(duì)藥用明膠行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析,包...
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