再生醫(yī)學(xué)是一種涉及多個學(xué)科,能夠促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生,或構(gòu)建新的組織與器官的醫(yī)學(xué)技術(shù)。再生醫(yī)學(xué)和不同學(xué)科交叉形成目前三大重要細(xì)分領(lǐng)域,分別是細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)材料、再生組織器官移植。
一、再生醫(yī)學(xué)的概念
再生醫(yī)學(xué)是利用生命科學(xué)、材料科學(xué)、工程學(xué)、計算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科的理論和方法,融合組織工程技術(shù)、干細(xì)胞再生技術(shù)、克隆技術(shù)和基因工程技術(shù)等多項(xiàng)現(xiàn)代生物工程技術(shù),通過激活機(jī)體內(nèi)源性干細(xì)胞,或植入外源干細(xì)胞、干細(xì)胞衍生細(xì)胞、功能組織及器官來修復(fù)、替代和增強(qiáng)人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官。
再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中,上游再生醫(yī)學(xué)上游對應(yīng)中游的四種技術(shù)提供設(shè)備、服務(wù)和原材料;中游研發(fā)和制造,包括分子藥物、基因技術(shù)、組織工程技術(shù)、細(xì)胞技術(shù);主要在下游應(yīng)用于醫(yī)療抗老、抗癌防癌等領(lǐng)域。
再生醫(yī)學(xué)和不同學(xué)科交叉形成目前三大重要細(xì)分領(lǐng)域,分別是細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)材料、再生組織器官移植。目前實(shí)現(xiàn)大規(guī)模臨床運(yùn)用并且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的板塊是再生醫(yī)學(xué)材料,但是干細(xì)胞作為整個再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的基石,雖然目前投入臨床使用的成果較少,但近幾年來臨床轉(zhuǎn)化的速度不斷提高。
再生醫(yī)學(xué)是一種涉及多個學(xué)科,能夠促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生,或構(gòu)建新的組織與器官的醫(yī)學(xué)技術(shù)。再生醫(yī)學(xué)涉及細(xì)胞與分子生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、生物化學(xué)、工程學(xué)、材料學(xué)等學(xué)科,狹義上是指體內(nèi)組織再生的理論、技術(shù)和外科操作,用于替代、修復(fù)、重建或再生人體各種組織器官。
二、再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
全球再生醫(yī)療產(chǎn)品主要覆蓋了肌肉骨骼、傷口/非缺血性心臟病、皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病等領(lǐng)域。肌肉骨骼領(lǐng)域和傷口/非缺血性心臟病領(lǐng)域占比總和超過50%,肌肉骨骼領(lǐng)域占比達(dá)38%,傷口/非缺血性心臟病領(lǐng)域占比達(dá)26%。其次分別為皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病,占比分別為15%、11%、4%、3%、3%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,北美和歐洲是全球最主要的再生醫(yī)學(xué)市場,占據(jù)了全球再生醫(yī)學(xué)43.3%的市場份額,歐洲地區(qū)占據(jù)了36.4%的市場份額,亞洲地區(qū)占據(jù)了18.9%的市場份額,其他地區(qū)占比1.4%。
近年來,隨著隨著干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和生物材料科學(xué)的發(fā)展,內(nèi)涵不斷擴(kuò)大,包括組織工程、細(xì)胞和細(xì)胞因子治療、基因治療、微生態(tài)治療等。中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》全文公布,"干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)"作為重大科技項(xiàng)目被列入規(guī)劃綱要,旨在推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步,推動健康科技創(chuàng)新。政策驅(qū)動因素對再生醫(yī)學(xué)、高值耗材、3D打印制造等多個領(lǐng)域起到助力作用;其中特別提及細(xì)胞治療、骨組織、肌肉系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,多項(xiàng)領(lǐng)域助力中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)高速發(fā)展。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:
再生醫(yī)學(xué)標(biāo)志著醫(yī)學(xué)將步入重建、再生、“制造”、替代組織器官的新時代,也為人類面臨的大多數(shù)醫(yī)學(xué)難題帶來了新的希望,如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、惡性腫瘤、阿爾茲海默病、帕金森病、先天性遺傳缺陷等疾病和各種組織器官損傷的治療。
再生醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵已不斷擴(kuò)大,包括組織工程、細(xì)胞和細(xì)胞因子治療、基因治療和微生態(tài)治療等。國際再生醫(yī)學(xué)基金會(IFRM)已明確把組織工程定為再生醫(yī)學(xué)的分支學(xué)科。隨著組織工程概念的擴(kuò)展,凡是能引導(dǎo)組織再生的各種方法和技術(shù)均被列入組織工程范疇內(nèi),所以在一般情況下,組織工程和再生醫(yī)學(xué)并沒有嚴(yán)格區(qū)分。
國家政策支持再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗,隨著再生醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展,干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)準(zhǔn)入政策、監(jiān)管政策的不斷完善,預(yù)計在不久的將來,行業(yè)準(zhǔn)入的再生醫(yī)學(xué)的適應(yīng)癥范圍將繼續(xù)擴(kuò)大,尚未準(zhǔn)入的相關(guān)技術(shù)也將獲得準(zhǔn)入許可,再生醫(yī)學(xué)的時代終會完全敞開大門。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模逐年上漲,2021年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模達(dá)到285億元人民幣,同比增加13.66%。隨著中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展,預(yù)計2025年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到468.8億元。
新一輪經(jīng)濟(jì)科技背景下,再生醫(yī)學(xué)療法為疾病治療開辟了全新道路。在世界醫(yī)療發(fā)展進(jìn)程中,西醫(yī)療法、中醫(yī)療法、營養(yǎng)將康療法等一直處于主流地位,隨著近年來新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的加速演進(jìn),再生醫(yī)學(xué)成為繼藥物治療、手術(shù)治療之后的第三種疾病治療途徑,推動生物和生命健康領(lǐng)域跨越發(fā)展。
隨著再生醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)展,組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)將在傳統(tǒng)治療技術(shù)方法不斷完善的基礎(chǔ)上,展現(xiàn)分子、細(xì)胞、組織和器官不同層次生物高科技修復(fù)工程的劃時代醫(yī)療水準(zhǔn),造福無數(shù)需要幫助的病人,2020年中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)大部分都是有限責(zé)任公司,股份有限公司占據(jù)較少。
三、再生醫(yī)學(xué)行業(yè)未來市場規(guī)模預(yù)測
2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模達(dá)到200.2億美元,同比增長23%。預(yù)計2025年將達(dá)到504.4億美元,2020-2025年年復(fù)合增長率為25%;預(yù)計2030年再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到1310.8億美元,2025-2030年復(fù)合增長率將達(dá)到21%。
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2022-2027年中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,再生醫(yī)學(xué)市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,再生醫(yī)學(xué)企業(yè)數(shù)量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,再生醫(yī)學(xué)行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求,但是在一些再生...
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