未來國內(nèi)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。
未來國內(nèi)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導致原料藥處于強勢地位,而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前,我國新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場幾乎被國外公司壟斷,這直接導致了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展,未來我國醫(yī)藥制劑市場規(guī)模無限大。
醫(yī)藥制劑市場分析 2023醫(yī)藥制劑行業(yè)未來發(fā)展前景預測
目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式,即制劑企業(yè)通過仿制專利保護到期的專利藥物,獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力,部分企業(yè)也逐漸加大對新藥研發(fā)的投入,逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性,關(guān)系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個學科的先進技術(shù),制劑的研發(fā)過程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費,制劑的制造過程依賴精密的設(shè)備和先進工藝。近年來新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動力,也逐漸成為制劑企業(yè)在市場競爭中最重要的手段。現(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來了新藥技術(shù)的革命,使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此,醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
隨著人們對疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學科的進步和發(fā)展,新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復合增長率達到10%以上,領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。
全國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國家級專精特新企業(yè)共有135家。主要分布在上海市、廣東省和浙江省,分別有18家、16家和11家。從注冊資本來看,截止到2022年05月31日,全國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國家級專精特新企業(yè)注冊資本在5000萬-1億的企業(yè)最多,有44家,占比為32.59%;其次是注冊資本在1000萬-5000萬和1億-5億的企業(yè),均有37家,占比為27.41%。從成立時間來看,截止到2022年5月31日,全國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)國家級專精特新企業(yè)成立時間在20年以上的企業(yè)最多,有52家,占比為38.52%;其次是成立15-20年的企業(yè),有37家,占比為27.41%。
醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風險性主要表現(xiàn)為研發(fā)風險。制劑產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定性,新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、制劑處方的穩(wěn)定性實驗、用于人體的臨床實驗)、注冊上市到售后監(jiān)督,耗資大、耗時長,任何一個環(huán)節(jié)出錯或失敗都可能前功盡棄。
中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。
目前我國新型醫(yī)藥制劑的使用率不足5%,遠低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。
醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計,2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。
未來醫(yī)藥制劑發(fā)展需求
近年來,我國CRO行業(yè)規(guī)模正在不斷擴大。這主要是因為隨著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、帶量采購的推出,正逐漸從根本上改變行業(yè)生存規(guī)則,越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型,對專業(yè)化CRO服務(wù)需求不斷提升。未來在政策的引導下,隨著CRO行業(yè)的發(fā)展,其將不斷走向縱向一體化平臺,為用戶提供一站式的全流程服務(wù)。此外,行業(yè)龍頭企業(yè)將不斷拓展產(chǎn)品線及服務(wù),行業(yè)集中度將進一步提高,競爭也將不斷加劇。
未來十年內(nèi),珠三角、長三角、京津冀、山東半島、成渝地區(qū)等主要發(fā)達城市群地區(qū)的地方政府會依托國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)搭建全產(chǎn)業(yè)鏈、國際化、更開放的創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)集群,同時構(gòu)建學術(shù)界、醫(yī)療機構(gòu)、生物制藥公司、孵化器、產(chǎn)業(yè)園高效協(xié)作的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),不斷拓展藥物研發(fā)的邊界。
中研研究院出版的我國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
第一節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概述
第二節(jié) 我國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展狀況
第三節(jié) 2020-2022年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)供需分析
醫(yī)藥制劑行業(yè)研究報告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學的統(tǒng)計分析方法,在描述醫(yī)藥制劑行業(yè)概貌的同時,對行業(yè)進行細化分析,重點企業(yè)狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式,直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、醫(yī)藥制劑行業(yè)經(jīng)營效益比較、供需狀況等,是企業(yè)了解行業(yè)市場狀況必不可少的助手。
目前,該行業(yè)在中國市場空間也非常巨大。想要了解更多行業(yè)詳細分析,請點擊查看中研研究院出版的《2022-2027年醫(yī)藥制劑市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。
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