中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
什么是中硼硅玻璃瓶呢?它有什么來頭呢?為什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶呢?說到中硼硅玻璃瓶,那就不得不提硼硅玻璃,可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個分類。低硼硅玻璃也算,但兩者是有區(qū)別的,兩者的主要區(qū)別在于其三氧化二硼的含量更高,具有更高的熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性,能承受溫度劇變的能力更強,因此做出來的藥瓶也有一定的性能上的差異。
國際標準ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m)。
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
根據(jù)用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
中國十四五規(guī)劃和2035年遠景目標中提出明確要求,保障藥品安全,促進藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護和促進公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價,規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動國內(nèi)中硼硅玻璃的需求。自此以來,我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。
中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏??傮w來看,在中國藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動下,伴隨著中國經(jīng)濟的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅(qū)動因素的影響,相信對高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:
目前,在該領(lǐng)域占據(jù)主導權(quán)的除了所說的肖特公司以外,還有日本的NEG,美國的康寧,這三家企業(yè)的市場份額達到了90%。至于我國雖然也引進了相關(guān)的設(shè)備,并且謀求自主研發(fā)的道路,但目前還沒有太大的突破,仍然存在著產(chǎn)品合格率低,生產(chǎn)成本高的問題。所以國產(chǎn)中硼硅玻璃大規(guī)模生產(chǎn)仍然存在著較大的阻力,我們很難在短時間內(nèi)實現(xiàn)這一點。在中國也有兩個生產(chǎn)基地,這為我國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到良好的促進作用。
目前國內(nèi)中硼硅玻璃廠商較少,主要廠商包括四星玻璃、安徽康寧、浙江肖特、凱盛君恒等。長期以來,我國中硼硅玻璃呈現(xiàn)供不應(yīng)求的態(tài)勢,2021年國內(nèi)中硼硅玻璃產(chǎn)量為5.45萬噸,從2015年至2021年的年復合增長率32%。從定價上看,中硼硅玻璃注射劑瓶價格一般是同種制備工藝的低硼硅、鈉鈣玻璃注射劑瓶的5-10倍,因此一致性評價政策的推進給公司中硼硅藥用玻璃產(chǎn)品的銷量和銷售收入帶來了巨大的提升空間。
從中硼硅玻璃的進出口產(chǎn)品來看,包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看,主要有20ML和7ML之分。
根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),從“藥用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的進出口情況來看,我國對于中硼硅玻璃的進出口需求均保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。原因在于,當前國內(nèi)外疫情的延續(xù),使得國內(nèi)外中硼硅玻璃市場保持旺盛的需求。當前,國內(nèi)外疫情雖然得到大幅控制,但并沒有完全消失,中硼硅玻璃市場有繼續(xù)增長的趨勢。
根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的進口數(shù)量、進口金額和進口均價都呈現(xiàn)出增長的趨勢。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的出口數(shù)量、出口金額都呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢,而出口均價2021年有所波動,但與2020年相比,波動不大。
預計伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進,國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進,藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級,醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強,雙輪驅(qū)動下藥用玻璃向中硼硅升級。
中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù),對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本,把握投資機遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告》。
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2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻...
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