《藥品標準管理辦法》發(fā)布 藥品行業(yè)發(fā)展前景分析

• 郭夢 2023年7月11日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 572 32
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藥品標準是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標尺。近年來，隨著藥品審評審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的相繼制定和修訂，為進一步規(guī)范和加強藥品標準化管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展

《藥品標準管理辦法》發(fā)布

藥品標準是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標尺。近年來，隨著藥品審評審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的相繼制定和修訂，為進一步規(guī)范和加強藥品標準化管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，《藥品標準管理辦法》應(yīng)運而生?！掇k法》的正式發(fā)布對于加強藥品全生命周期管理，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和實現(xiàn)藥品監(jiān)管中國式現(xiàn)代化意義重大。

藥品行業(yè)分析

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與民生息息相關(guān)。長期以來，我國藥品企業(yè)服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展大局，加快轉(zhuǎn)型升級，堅持創(chuàng)新發(fā)展，大力推動健康中國建設(shè)，助力高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，通常需要將多學(xué)科的知識技術(shù)加以整合與應(yīng)用。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時間的經(jīng)驗積累。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平，以實現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格考驗。

中國是全球發(fā)展最快的經(jīng)濟體之一，在經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療體制改革共同推動下，我國醫(yī)藥市場保持高速增長，中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。在人民生活水平提高、城鎮(zhèn)化水平提升、老齡化加速等因素的影響下，醫(yī)療保健需求不斷增長，醫(yī)藥行業(yè)已在國民經(jīng)濟中占據(jù)著越來越重要的位置。隨著中國經(jīng)濟和醫(yī)療需求的增長，中國醫(yī)藥市場規(guī)模從2016年的1.33萬億元增長到2021年的1.59萬億元，年均復(fù)合增長率為3.66%，預(yù)計至2025年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到2.07萬億元人民幣，2021年至2025年的年均復(fù)合增長率將達到6.74%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》分析

我國的藥品市場正在不斷改革，目標是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗及自身國情，提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下，原料藥企業(yè)需要同時接受藥政監(jiān)管部門、上市許可持有人對自身的審計監(jiān)督，加重了自身的質(zhì)量責(zé)任，擁有良好的質(zhì)量管理體系的企業(yè)更能獲得市場的認可。

目前，我國藥品市場以城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。日前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第五批國家藥品集采采購品種目錄，確定62個品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥。

國家十四五規(guī)劃強調(diào)要做大藥加工產(chǎn)業(yè)。‘十四五’時期是中國重要的發(fā)展機遇期，‘十四五’規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點與產(chǎn)品。

中國醫(yī)藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業(yè)的關(guān)注，國際醫(yī)療巨頭紛紛進入中國市場，搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場。部分國際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。

2022年上半年，因全國多個地區(qū)與省份疫情的陸續(xù)爆發(fā)，999感冒靈和蓮花清瘟膠囊需求旺盛，位列前茅，在TOP3榜單中占據(jù)絕對優(yōu)勢;鈣爾奇系列、鋅鈣特、蛋白粉等保健品品類表現(xiàn)優(yōu)異，伴有不同程度的增長。這一時期國民健康消費意識初步形成，開始未雨綢繆，重視病毒防治和強身健體。

藥品零售市場格局瞬息萬變，國民健康消費觀念隨著社會環(huán)境的變化、年齡的增長、產(chǎn)品的更迭，發(fā)生巨大的改變。

不變的是，藥品零售市場的巨大空間，孕育了多個超級品類。

隨著我國逐步加強對環(huán)境保護的重視，國家及地方主管部門對醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保標準、質(zhì)量要求日趨嚴格，企業(yè)在生產(chǎn)運營、環(huán)保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。同時，受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響，醫(yī)藥企業(yè)降價壓力顯現(xiàn)。目前，醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力。

隨著世界各國經(jīng)濟的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進了制藥工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。

在“十四五規(guī)劃”的大方針指導(dǎo)之下，山東、浙江、廣東、上海、河南等多個省市相繼出臺藥店醫(yī)保藥品集采相關(guān)政策，藥店集采將會得到進一步推進，未來的市場競爭或?qū)⑦M一步加劇。

藥品行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析藥品未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘藥品行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于藥品行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。

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