2023醫(yī)療器械行業(yè)調研 將持續(xù)加大醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管力度

• 黃文玉 2023年7月13日 來源：互聯(lián)網 1428 94
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中國醫(yī)療器械流通市場呈現出整體分散、趨于集中的競爭格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產業(yè)基金、上市融資、引進外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實現規(guī)?；?、集約化經營，是未來行業(yè)改革發(fā)展的主線。

國家藥監(jiān)局：將持續(xù)加大醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管力度

據央視新聞新消息，國家藥監(jiān)局強調，防范醫(yī)療器械網絡銷售質量安全風險，保障群眾網購醫(yī)療器械質量安全，是涉及風險管理、科學監(jiān)管、社會共治的大課題，需要監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)、網絡銷售企業(yè)等多方協(xié)同、合力共治。藥品監(jiān)管部門將持續(xù)加大醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺有效落實平臺管理責任，規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售信息發(fā)布和經營行為，提高人民群眾對醫(yī)療器械網絡銷售質量安全的滿意度、獲得感。

醫(yī)療器械是指，單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監(jiān)護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)等。

2022年，在疫情持續(xù)影響下全球醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)繼續(xù)經受考驗。我國醫(yī)療器械產業(yè)穩(wěn)中求進，逆勢前行，在高質量發(fā)展道路上保持了創(chuàng)新發(fā)展的良好趨勢：產業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長，發(fā)展質量邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐，國際競爭力提升新水平，展現出我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的強大韌性。在新冠疫情的刺激下，中國醫(yī)療器械市場迅速擴大，在全球醫(yī)療器械市場中彰顯越來越重要的地位。

根據數據顯示，2021年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為11560億元，增速約為全球市場增速的1.5倍，市場份額接近全球市場的三分之一，中國僅次于美國穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。隨著居民健康意識的提高、醫(yī)保體系覆蓋范圍的擴大、消費者支付能力的提升，以及分級診療制度的不斷推進，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療器械的需求不斷加大，“十四五”時期我國醫(yī)療器械行業(yè)將得到加快發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)市場現狀分析調研

2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長5.63%，2021年，全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模預計達34074億元，同比增長8.15%。預計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達接近6000億美元，2017-2024年復合增長率為5.6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例僅為0.35:1，遠低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達國家0.98:1的水平。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。

2022年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數103.3萬個，比2020年增加8013個，全年全國衛(wèi)生總費用支出逾75500億元。2022年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次84.0億，出院人數2.5億人。2021年居民平均到醫(yī)療衛(wèi)生機構就診6.0次。各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數量的增長推動了對醫(yī)療器械的需求，極大地促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

數據顯示，2017年-2021年，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量持續(xù)增長，2020受疫情影響生產企業(yè)數量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。數據顯示，2021年全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量達28278家。其中，可生產Ⅰ類產品企業(yè)18997家，可生產Ⅱ類產品13714家，可生產Ⅲ類產品2004家。近年來，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量增長較快。其中2022年突破三萬家，截至2022年9月達31503家。按照生產醫(yī)療器械產品類別來，2022年，可生產一類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有19025家，增長快;可生產二類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有14119家，增長平穩(wěn);可生產三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有2412家，增長較快。

據統(tǒng)計，截至2021年底，醫(yī)療器械生產企業(yè)主營收入達到10434億元，較2020年同比增長17%左右。數據顯示，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為9630億元，同比增長25.8%，2014-2021年年復合增長率達21.1%。自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，預計未來五年年均復合增長率穩(wěn)定在13-15%。

醫(yī)療器械行業(yè)集中度分析

中國醫(yī)療器械流通市場呈現出整體分散、趨于集中的競爭格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產業(yè)基金、上市融資、引進外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實現規(guī)?；⒓s化經營，是未來行業(yè)改革發(fā)展的主線。大型醫(yī)療器械流通企業(yè)可以為生產企業(yè)提供更為全面的優(yōu)質服務，實現規(guī)模化效應。

與其他國家相比，中國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢所趨。許多規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，從而會提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。由于國內醫(yī)療器械公司整體呈現小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國內醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務的整合并購將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢，重磅產品的市場份額和盈利能力有望提升。

2022年，我國醫(yī)療器械上市企業(yè)數量達163家，同比增長15.60%，此前兩年更是以30%高速增長。2021年，我國上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入達到3324億元，同比增長18.82%。上市企業(yè)營收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模從2017年的16%增長到2019年的29%，其中前20強上市企業(yè)規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模的比重從2017年的7%增長到2021年的16%，兩個比重在近五年持續(xù)增長。這充分表明頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，行業(yè)集中度逐年上升，這與《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的“行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高”發(fā)展目標相符合。

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  2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

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