醫(yī)療器械行業(yè)速覽：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 2022年醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)1.3萬億元

• 陳觀秋 2023年7月13日 來源：經(jīng)濟日報 中國經(jīng)濟網(wǎng) 中國證券報 1085 69
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近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。

我國2022年醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)1.3萬億元

日前，從國家藥監(jiān)局獲悉，近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場;發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項，與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過90%;依托高等院校和科研機構(gòu)建立9個監(jiān)管科學(xué)研究基地，29個國家局重點實驗室;與多部門合作，建立人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個創(chuàng)新合作平臺;建立長三角、大灣區(qū)兩個醫(yī)療器械審評檢查分中心和7個醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站;截至目前，已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，部分產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023年版醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項研究報告》分析：

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變。在龐大而穩(wěn)定的市場需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來一直保持著良好的增長勢頭，目前已成為世界上發(fā)展最快、產(chǎn)品附加值最高、貿(mào)易往來最活躍的產(chǎn)業(yè)之一。

我國醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)達(dá)23.5萬家 市場持續(xù)擴容

截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺789家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場發(fā)展持續(xù)向好。

據(jù)了解，為適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要，國家藥品監(jiān)督管理局從2016年開始，組織國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所(下稱南方所)籌建國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺及國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，組織開展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測。國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長宗云崗介紹，目前南方所醫(yī)療器械監(jiān)測平臺已開通各省市監(jiān)管賬號700余個，打通31個省474個地市，縱向三級聯(lián)動，橫向解決線索跨區(qū)域問題，實現(xiàn)監(jiān)測處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管閉環(huán)可追溯源管理。自2018年3月啟用以來，平臺日常監(jiān)測1.8萬余家(含網(wǎng)站)，平均每月監(jiān)測近750萬產(chǎn)品頁，主流第三方平臺網(wǎng)售藥械合規(guī)狀況有了較大改善，市場銷售環(huán)境進一步優(yōu)化。

隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的快速發(fā)展，受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫(yī)療資源分布不均等因素的影響，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展勢不可擋，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍，我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場將持續(xù)擴容。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景分析

當(dāng)前全球經(jīng)濟衰退的背景下面，我國的醫(yī)療器械依舊是增長的趨勢，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和國家政策的鼓勵實施，國民對醫(yī)療服務(wù)需求一直在增加，讓我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模也得到擴展。

2021年數(shù)據(jù)顯示，各線城市對醫(yī)用成像器械均有大量需求，中標(biāo)金額占總體的62.88%，一線城市對該類器械的采購額最高，達(dá)97.8億。值得關(guān)注的是，五線城市對理療康復(fù)設(shè)備的需求明顯大于其他類別的城市，中標(biāo)金額為11.7億，占該產(chǎn)品中標(biāo)總額的50.8%。

得益于政策紅利，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品審批速度提升。國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》(簡稱《報告》)顯示，2022年，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評審批，高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(總數(shù)為189個)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(總數(shù)為126個)，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%，55個創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院專利行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價值。

當(dāng)前，醫(yī)療器械正進入發(fā)展黃金期，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域利好政策不斷。國家醫(yī)療保障局密集發(fā)聲鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不實施帶量采購、留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

報告對我國醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的發(fā)展進行詳盡深入的分析，并根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的政策經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境對醫(yī)療器械行業(yè)潛在的風(fēng)險和防范建議進行分析。我們的報告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023年版醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項研究報告》。

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  2023年版醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項研究報告

  產(chǎn)業(yè)規(guī)劃一般包括產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)特征分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展定位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點方向、產(chǎn)業(yè)空間引導(dǎo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策等。隨著中國對外開放程度的深化，經(jīng)濟全球化和區(qū)域化對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響顯...

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