美國(guó)食品和藥物管理局當(dāng)?shù)貢r(shí)間13日批準(zhǔn)首款非處方口服避孕藥Opill。該避孕藥將適用于所有育齡女性,沒(méi)有年齡限制,包括青少年等'預(yù)計(jì)將于2024年初在美國(guó)藥店、便利店、雜貨店以及線上銷售。
美國(guó)批準(zhǔn)首款非處方口服避孕藥 預(yù)計(jì)將于2024年初銷售
美國(guó)食品和藥物管理局當(dāng)?shù)貢r(shí)間13日批準(zhǔn)首款非處方口服避孕藥Opill。該避孕藥將適用于所有育齡女性,沒(méi)有年齡限制,包括青少年等'預(yù)計(jì)將于2024年初在美國(guó)藥店、便利店、雜貨店以及線上銷售。
美國(guó)藥管局藥物評(píng)估和研究部門主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)當(dāng)天發(fā)表聲明說(shuō),“按照說(shuō)明每日口服避孕藥將是安全的,并且比目前可用的非處方避孕方法更加有效”。 這款避孕藥由愛(ài)爾蘭公司Perrigo生產(chǎn),是在美國(guó)首款獲批的非處方口服避孕藥。該藥需每日服用,以起到避孕效果。 目前,該避孕藥生產(chǎn)商Perrigo并未透露該藥具體價(jià)格,但該公司在聲明中說(shuō),將以女性“負(fù)擔(dān)得起”的價(jià)格銷售。
新型男用避孕藥或很快面世
據(jù)英國(guó)廣播公司網(wǎng)站1月2日?qǐng)?bào)道,在美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)報(bào)告說(shuō)他們開(kāi)發(fā)了一種新型男用避孕藥之后,似乎好事情即將到來(lái)。這種藥到目前為止已在實(shí)驗(yàn)鼠研究中被證明有效,并且很快將進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。
根據(jù)他們?cè)诿绹?guó)化學(xué)學(xué)會(huì)2022年春季會(huì)議上提交的試驗(yàn)結(jié)果,雄性老鼠在口服該藥整四周后,其預(yù)防懷孕的有效率達(dá)到99%——這一有效率與目前的女用避孕藥相同。這是個(gè)喜人的結(jié)果。
新型避孕藥不含任何激素。作為替代,它是通過(guò)阻止蛋白質(zhì)與維生素A結(jié)合而起作用的。維生素A對(duì)于精子的產(chǎn)生和生育能力至關(guān)重要。從根本上說(shuō),這種藥會(huì)導(dǎo)致絕育。如果即將展開(kāi)的人體試驗(yàn)取得成功,男用避孕藥可能很快就會(huì)上市銷售。
目前,口服避孕藥中雌激素的用量已經(jīng)從最初的150μg逐漸減少到20~35μg,甚至15μg科技含量高、附加值高的產(chǎn)品少。國(guó)內(nèi)避孕藥具生產(chǎn)企業(yè)缺乏必要的市場(chǎng)意識(shí),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,企業(yè)自主研發(fā)能力薄弱(包括產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)),研發(fā)主體尚未形成。政策改變了行業(yè)的生態(tài)。也正是在這一宏觀的背景之下,避孕藥在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直以來(lái)都是一個(gè)幾乎被遺忘的市場(chǎng)。
2022年全球與中國(guó)避孕藥市場(chǎng)容量分別為164.72億元(人民幣)與57.92億元。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年避孕藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示
中國(guó)婦女發(fā)展綱要(2021—2030年)指出,提高婦女生殖健康水平。減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)。加強(qiáng)對(duì)女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務(wù)。規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。同時(shí)還提出要積極促進(jìn)學(xué)生掌握生殖健康知識(shí),提高自我保護(hù)能力。增強(qiáng)男女兩性性道德、性健康、性安全意識(shí),倡導(dǎo)共擔(dān)避孕責(zé)任。
據(jù)世界避孕日網(wǎng)站調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)有58.1%的女性認(rèn)為安全期避孕和體外射精造成避孕失敗的風(fēng)險(xiǎn)很小或完全沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),每年約有1300萬(wàn)例的意外妊娠以人工流產(chǎn)告終,44%為未避孕致意外妊娠。預(yù)防意外妊娠的方法很多,使用避孕藥是最常用的方式之一。
近年,受相關(guān)政策和國(guó)人避孕意識(shí)及相關(guān)知識(shí)水平等因素的影響,我國(guó)避孕用藥市場(chǎng)可謂“跌宕起伏”。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截至2019年我國(guó)女性人口共有6.8億人,其中20-49歲女性人口占比約為49%,適齡女性人口數(shù)量眾多催生了避孕藥巨大的市場(chǎng)容量。
圖表:避孕藥行業(yè)細(xì)分類別消費(fèi)額格局
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華整理
我國(guó)每年約有1300萬(wàn)的意外妊娠以人工流產(chǎn)告終,這些女性還要承受人工流產(chǎn)之后身心的傷害。正常情況下不采取任何避孕措施有規(guī)律性生活的女性,一年內(nèi)懷孕的概率為85%。
在我國(guó),使用男性避孕方法的女性比重較少,女性承擔(dān)著80-90%的避孕責(zé)任。隨著女性越來(lái)越獨(dú)立,女性避孕市場(chǎng)科技化是不可避免的,避孕藥無(wú)論在革新技術(shù)還是創(chuàng)新服務(wù)方式上都是一片藍(lán)海。
避孕藥生產(chǎn)企業(yè)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),以精益求精的專業(yè)態(tài)度和匠心精神為消費(fèi)者提供高質(zhì)量藥品及健康解決方案。
在企業(yè)大力支持下,毓婷品牌產(chǎn)品線不斷擴(kuò)充,在避孕、驗(yàn)孕器械、經(jīng)期護(hù)理和私處護(hù)理方向不斷延伸,毓婷品牌不再僅著眼于緊急避孕領(lǐng)域,而是致力于為女性提供全方面的健康守護(hù),日漸完善發(fā)展成為全新的女性健康品牌。
避孕藥生產(chǎn)企業(yè)排名前三的分別是華潤(rùn)紫竹(左炔孕酮片)、廣州朗圣藥業(yè)(左炔諾孕酮腸溶片)以及浙江仙琚制藥(左炔諾孕酮腸溶膠囊)。
更多行業(yè)消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年避孕藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
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