中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)發(fā)布 醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 吳澳燕 2023年9月6日 來(lái)源：新華網(wǎng) 中國(guó)證券報(bào) 395 19
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醫(yī)藥行業(yè)需要基于長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，經(jīng)歷復(fù)雜的多階段的開(kāi)發(fā)流程，才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。生物藥具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)總耗時(shí)更長(zhǎng)、投入資金更大，而結(jié)果的不確定性更大，具有更高的難度和挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)1

醫(yī)藥，是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。藥物按來(lái)源分天然藥物和合成藥物。醫(yī)藥也可預(yù)防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進(jìn)健康，或增強(qiáng)機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質(zhì)。

醫(yī)藥行業(yè)需要基于長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，經(jīng)歷復(fù)雜的多階段的開(kāi)發(fā)流程，才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。生物藥具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)總耗時(shí)更長(zhǎng)、投入資金更大，而結(jié)果的不確定性更大，具有更高的難度和挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%。

2022年度中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)日前在服貿(mào)會(huì)“2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)”上正式發(fā)布。

2022年度中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)將企業(yè)分為非器械類和器械類。2022年，非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)有所上升，平均值從2021年的60.974上升至2022年的61.018，中位數(shù)從2021年的60.755上升至2022年的60.817。非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)上升的的主要驅(qū)動(dòng)因素為研發(fā)質(zhì)量的提升。

2022年，器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)的平均值和中位數(shù)均有所上升，平均值從2021年的61.706上升至2022年的61.845，中位數(shù)從2021年的61.262上升至2022年的61.369，平均值上升的主要驅(qū)動(dòng)因素為研發(fā)成果和研發(fā)支持，中位數(shù)上升的主要驅(qū)動(dòng)因素為研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)投入。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》顯示：

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要組成部分之一，對(duì)保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步具有重要作用。

新藥申報(bào)上市后，需要接受嚴(yán)格的監(jiān)管，并經(jīng)歷較為復(fù)雜的生產(chǎn)過(guò)程和對(duì)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)要求較高的商業(yè)化推廣才能實(shí)現(xiàn)盈利。2021年NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)新藥數(shù)量達(dá)到歷史最高水平，共51款國(guó)產(chǎn)新藥獲批;根據(jù)IND新藥數(shù)量判斷，2022年以來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)逐漸進(jìn)入冷靜發(fā)展期。

隨著藥品審評(píng)新政策的出臺(tái)，2017年以來(lái)我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)數(shù)量大幅增加，化學(xué)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)申報(bào)數(shù)量從2018年的372件提升至2021年的1134件，新藥上市申請(qǐng)(NDA)數(shù)量于2021年達(dá)32件;生物制品創(chuàng)新藥IND數(shù)量由2018年112件提升至2021年643件，NDA數(shù)量于2021年達(dá)23件。

醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

2022年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)受全球經(jīng)濟(jì)下行、內(nèi)需疲軟、一致性評(píng)價(jià)及藥品等醫(yī)改政策深入實(shí)施、醫(yī)藥成本上升等多因素影響，醫(yī)藥制造業(yè)增速大幅下降。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29,111.4億元，同比下降1.6%。

隨著國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)利好政策的密集發(fā)布、產(chǎn)業(yè)改革圍繞人民健康需求的持續(xù)深化、自主創(chuàng)新引領(lǐng)地位的持續(xù)提升、全球資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注及投資加持，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展依然保持加速推進(jìn)的局面，增速下降逐步放緩。從細(xì)分領(lǐng)域看，化學(xué)制劑仍然占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，仿制藥一致性評(píng)價(jià)繼續(xù)深化，藥品集中帶量采購(gòu)仍將延續(xù)，創(chuàng)新藥研發(fā)熱情持續(xù)高漲，化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸向歐美國(guó)家看齊，進(jìn)入到創(chuàng)新發(fā)展新階段。

我國(guó)正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6785億元，同時(shí)，受到今年創(chuàng)新藥物相關(guān)利好政策、醫(yī)保目錄優(yōu)化調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等影響，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至7789億元。

如今更多先進(jìn)療法不斷涌現(xiàn)，如在當(dāng)下比較熱門(mén)的創(chuàng)新藥ADC領(lǐng)域，2021年便有榮昌生物的注射用維迪西妥單抗獲批上市;2022年科倫博泰的ADC品種還未上市，就以近百億元的授權(quán)費(fèi)用拿到了默沙東的投資;今年4月，啟德醫(yī)藥TROP2 ADC也授權(quán)給了美國(guó)的Pyramid生物醫(yī)藥公司。

ADC作為一類創(chuàng)新藥的代表，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)和跨國(guó)巨頭企業(yè)的并跑。在更前沿的領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)的創(chuàng)新品種更是有超越的可能。一項(xiàng)新技術(shù)的導(dǎo)入，一定會(huì)經(jīng)歷突破技術(shù)瓶頸、競(jìng)品涌現(xiàn)、衡量?jī)?yōu)勢(shì)、優(yōu)勝劣汰等過(guò)程，全行業(yè)對(duì)新技術(shù)的認(rèn)知才會(huì)不斷深化，對(duì)賽道的評(píng)估才會(huì)更加理性，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)才會(huì)更有深的理解，技術(shù)對(duì)社會(huì)才能體現(xiàn)出更大的價(jià)值。這個(gè)過(guò)程需要社會(huì)、政策、資本提供足夠的時(shí)間和耐心，尤其是在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其發(fā)展前進(jìn)的道路更加曲折。

從全球范圍來(lái)看，創(chuàng)新藥的需求是很大的。然而中國(guó)大部分企業(yè)都在初創(chuàng)期，即便有了優(yōu)秀的產(chǎn)品，但要同時(shí)應(yīng)對(duì)高額研發(fā)投入和國(guó)際化推廣是非常困難的。如果有更好的生長(zhǎng)土壤，讓種子企業(yè)積攢足夠的力量去參與競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)增強(qiáng)。

本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析，對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況，報(bào)告還對(duì)醫(yī)藥下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討，是醫(yī)藥及相關(guān)企業(yè)、投資部門(mén)、研究機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解目前中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策提供重要參考的依據(jù)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

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  醫(yī)藥，是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。藥物按來(lái)源分天然藥物和合成藥物。醫(yī)藥也可預(yù)防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進(jìn)健康，或增強(qiáng)機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質(zhì)。本...

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