中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》,通過初審藥品共386個,其中目錄外藥品222個,目錄內藥品164個。相比此前的公示名單,目錄外品種減少4個。在正式公布的名單中,42個中成藥在列,其中41個為獨家產(chǎn)品(含獨家劑型)。業(yè)內人士認為,在國家醫(yī)保目錄中近年來中成藥不斷擴容,中藥創(chuàng)新藥及中藥獨家品種在醫(yī)保談判中具有優(yōu)勢。
以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應用的藥物,統(tǒng)稱為中藥。中藥能有效治療新冠肺炎,簡而言之,中藥就是指在中醫(yī)理論指導下,用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質。中藥主要來源于天然藥及其加工品,包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物。由于中藥以植物藥居多,故有“諸藥以草為本”的說法。
中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應用的中成藥,不但要具備相應的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質量標準及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應用禁忌與注意事項。
中成藥的命名方式基本沿襲了傳統(tǒng)方劑的命名法,即每種中藥材,中藥飲片及中藥提取物職稱的中成藥命名,都由體現(xiàn)方藥特征與表示劑型的兩部分組成。由于中成藥的歷史悠久,方藥特征多種多樣,復雜繁多,制方命名的人則往往從各自的角度出發(fā),因而中成藥的命名方式是多元的。劑型是為適應診斷、治療或預防疾病的需要而制備的不同給藥形式,也是臨床使用的最終形式,藥物必須以一定的劑型給予人體才發(fā)揮療效,一種藥物可以制備成多種劑型,但劑型和給藥途徑不同可能產(chǎn)生不同的療效。常見的劑型有注射劑、口服液體劑型(溶液型、混懸劑、乳劑)、口服固體劑型(散劑、膠囊劑、片劑、丸劑)等。
隨著人們經(jīng)濟收入的增長,健康觀念的改變,也會促進醫(yī)療領域需求的擴大,進而促進零售藥店規(guī)模的增長。在2017-2021年間,中國零售藥店的銷售規(guī)模從2017年的5422億元增加到2021年的7950億元,其中實體藥店規(guī)模仍占較大比重,但整體處于下降趨勢;隨著電商平臺的發(fā)展,網(wǎng)上藥店規(guī)模處于不斷上升的狀態(tài)。2021年實體藥店和網(wǎng)上藥店的規(guī)模占比分別為71.90%、28.10%。
藥物在應用或制成各種劑型前,根據(jù)醫(yī)療、調制、制劑的需要,而進行必要的加工處理的過程。常用的炮制的方法包括修治、水制、火制、水火共制等。炮制的目的在于純凈藥材,保證質量,分揀藥物,區(qū)分等級;切制飲片,便于調劑制劑;干燥藥材,利于貯藏;矯味、矯臭,便于服用;降低毒副作用,保證安全用藥;增強藥物功能,提高臨床療效;改變藥物性能,擴大應用范圍。引藥入經(jīng),便于定向用藥。
目前,我國中成藥相關企業(yè)眾多,主要包括同仁堂、康弘藥業(yè)、健民集團、云南白藥、東阿阿膠、天士力、三九藥業(yè)等等。從營業(yè)收入來看,2017-2021年,康弘藥業(yè)的總營業(yè)收入保持逐年上漲的狀態(tài),2021年,公司的營業(yè)收入達到36.05億元,較2020年上升9.4%,其中中成藥占營業(yè)收入的比重達到30%,營業(yè)收入為10.84億元,同比上升18.91%。健民集團在2021年的營業(yè)收入逐步增長至32.78億元,較2020年同比上升33.48%,到2022年前三季度,公司的營業(yè)收入達到27.95億元,同比上升7.25%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中成藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:
2022國家醫(yī)保目錄通過形式審查名單公布,50個中成藥上榜,目錄內外各有35個、15個。50個中成藥中,現(xiàn)代化劑型有45個,中藥注射劑占4個;除了益心酮滴丸,49個中成藥屬于獨家品種。數(shù)據(jù)顯示,2022年,全國中成藥累計產(chǎn)量為227.7萬噸,比上年減少了4.1萬噸,產(chǎn)量累計同比下降3.4%;月均產(chǎn)量為19萬噸。2022年12月全國中成藥產(chǎn)量為26.4萬噸,比上年同月增加了1.8萬噸,同比增長3.5%,增速比上月加快6.9個百分點;日均產(chǎn)量為0.85萬噸。
隨著國家多項政策的出臺,推動中藥行業(yè)的不斷發(fā)展,特別是2017年《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃(2017—2020年)》的發(fā)布,促進各地區(qū)中藥材種植規(guī)模進一步擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017年,我國中藥材種植面積達到5040萬畝,較2018年同比上升5.7%,到2021年,我國中藥材的種植面積增長至5638萬畝,同比上升3.35%,但2022年受多種因素影響,中藥材的種植面積逐漸下降,降幅為6.88%。
2022年受多種因素影響,中藥材的種植面積逐漸下降,加之,新版《中華人民共和國藥典》實施等因素的影響,中藥材產(chǎn)量隨之下降,價格相應上漲。到2022年,我國中藥材市場成交額達到2084.67億元,同比上升8.79%。隨著上游中藥材價格的上漲,為中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)增加了成本。
2019 年10月,中共中央、國務院印發(fā)《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出,傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內容,是中華民族偉大復興的大事,對于堅持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充協(xié)調發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。
2022年12月30日,中國中藥協(xié)會召開理事會擴大會公布“兩保一穩(wěn)”(保供、保質、穩(wěn)價)中成藥清單,初步匯總中成藥產(chǎn)品290個,并要求會員企業(yè)特別是重點企業(yè)以列入“兩保一穩(wěn)”中成藥清單的品種為重點,做好“保供、保質、穩(wěn)價”工作。
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