目前,人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變,即第一代的搏動(dòng)泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點(diǎn)為模仿人體心臟搏動(dòng),但體積龐大,不易植入,機(jī)械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過(guò)機(jī)械軸承帶動(dòng)葉片轉(zhuǎn)動(dòng),形成連續(xù)血流,但溶血和血栓風(fēng)險(xiǎn)高;第三
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來(lái)維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來(lái)替換患者的自然心臟。
人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”,它通過(guò)自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力,將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問(wèn)題,血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行,人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重,或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限,并且很難及時(shí)獲得,另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問(wèn)題,且不易部分替代病損的心臟來(lái)補(bǔ)償其部分喪失的生理功能,因而也不是一種非常理想的方法,所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。
相比植入式人工心臟,目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過(guò)將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過(guò)特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過(guò)物理作用,提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示??梢钥闯鲞@兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大,不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問(wèn)題,導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。
我國(guó)的人工心臟研發(fā)起步較晚,但近十年發(fā)展較快。目前這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家,如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。截至目前,我國(guó)已有三款人工心臟獲批上市,全國(guó)至少有10家企業(yè)在研發(fā)人工心臟。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示:
中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境
目前,人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變,即第一代的搏動(dòng)泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點(diǎn)為模仿人體心臟搏動(dòng),但體積龐大,不易植入,機(jī)械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過(guò)機(jī)械軸承帶動(dòng)葉片轉(zhuǎn)動(dòng),形成連續(xù)血流,但溶血和血栓風(fēng)險(xiǎn)高;第三代磁懸浮泵特點(diǎn)為無(wú)接觸式,減小對(duì)血細(xì)胞破壞,提高了血液相容性。
近年來(lái),隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快,獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加,心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)入高速發(fā)展階段,人們逐漸將目光轉(zhuǎn)向了一個(gè)非常有前景的替代選擇--"人工心臟",即植入式左心室輔助裝置。報(bào)告顯示,我國(guó)心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首,推算出全國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)有3.3億,其中腦卒中1300萬(wàn),冠心病1139萬(wàn),心衰890萬(wàn),肺源性心臟病500萬(wàn),房顫487萬(wàn),風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn),先天性心臟病200萬(wàn)。
目前,國(guó)內(nèi)人工心臟行業(yè)還處于剛剛起步的階段。國(guó)內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市,分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中,EVAHEART是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的人工心臟,由日本多家科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā)。2021年11月,CH-VAD獲批上市,是國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的全磁懸浮式人工心臟。
現(xiàn)階段,我國(guó)尚無(wú)商品化的國(guó)產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用,進(jìn)口心臟輔助裝置價(jià)格昂貴,大部分患者無(wú)法承擔(dān);心臟移植高度依賴捐獻(xiàn)者,我國(guó)以及全球其他國(guó)家均嚴(yán)重缺乏心臟供體,心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下,人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。
由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長(zhǎng)的患者需求,全球心臟移植手術(shù)量增長(zhǎng)有限。中國(guó)每年心臟移植手術(shù)量約為300余例,美國(guó)是全球心臟移植手術(shù)量最多的國(guó)家,每年也僅有2000多例,人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術(shù)不斷進(jìn)步,人工心臟的應(yīng)用效果不斷改善,患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術(shù)仍存在較多技術(shù)瓶頸,想要永久替代心臟使用,仍面臨巨大挑戰(zhàn)。
目前,每年有1700萬(wàn)人因此而喪生,心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長(zhǎng)的患者需求,因此人工心臟的市場(chǎng)需求量不斷擴(kuò)大。近年來(lái),在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下,我國(guó)人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展,并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展前景大好。
本報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、工信部、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對(duì)中國(guó)人工心臟市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。
報(bào)告在總結(jié)中國(guó)人工心臟發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)中國(guó)人工心臟的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí),圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來(lái)維持患者全身的血液循環(huán)。...
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