國家陸續(xù)出臺各項產(chǎn)業(yè)政策 引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展 市場需求整體呈波動趨勢

• 李波 2023年10月19日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財經(jīng)、中研網(wǎng) 885 55
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原料藥作為化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來，國家陸續(xù)出臺各項產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

原料藥作為化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來，國家陸續(xù)出臺各項產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低，國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長。

據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段，產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過350萬噸，導(dǎo)致國內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過剩，2021-2022年，中國原料藥供給產(chǎn)量有所回升，2022產(chǎn)量為362.6萬噸。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》分析：

原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得，但病人無法直接服用的物質(zhì)，一般再經(jīng)過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。

原料藥在ICH Q7中的完善定義：任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。

該類物質(zhì)旨在預(yù)防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機(jī)能。

根據(jù)原料藥來源不同，可以分為化學(xué)合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。

原料藥的上游產(chǎn)業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)和農(nóng)林牧漁業(yè)，原料藥行業(yè)對上游原料有著較強(qiáng)的依賴性，上游產(chǎn)品的價格變動直接影響原料藥行業(yè)的銷售價格和利潤。

化學(xué)原料藥的下游是化學(xué)制劑，由于社會的發(fā)展及老齡化趨勢，人們對化學(xué)藥物制劑的總體需求是持續(xù)增加的，這為化學(xué)原料藥的消費也提供了間接的需求保證。

一般而言，化學(xué)制藥行業(yè)的毛利率呈現(xiàn)從上游到下游遞增的趨勢，原料藥的毛利率低于化學(xué)抑制劑而高于中間體，越靠近下游原料藥，中間體的毛利率越高。

從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布來看，浙江原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量最多，其中不乏普洛藥業(yè)(000739.SZ)、國邦醫(yī)藥(605507.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等龍頭企業(yè)。

湖北和江蘇兩省原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量亦較多，前者有共同藥業(yè)(300966.SZ)、廣濟(jì)藥業(yè)(000952.SZ)、亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等上市企業(yè)，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業(yè)。

中國原料藥出口保持良好增長 中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023

2012-2022年，中國原料藥市場需求整體呈波動趨勢。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)，2022年中國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入同比增長15.0%，前瞻初步統(tǒng)計，2022年，中國化學(xué)原料藥營業(yè)收入為5319億元。

主要驅(qū)動因素是2022年部分大宗原料藥價格好于2021年，解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛原料藥CDMO業(yè)務(wù)高速增長。

中國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。

中國是原料藥出口大國，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%～2%的微小下滑外，多年來我國化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多出。

2022年，中國原料藥出口金額為517.86億美元，同比增長24.04%。隨著我國環(huán)保政策趨嚴(yán)以及勞動力成本的上漲，大批依靠生產(chǎn)低價低質(zhì)的大 宗原料藥企業(yè)逐步退出市場，我國原料藥供應(yīng)格局得到改善。

與此同時，隨著全 球仿制藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大，極大地 推動了特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，特色原料藥在我國原料藥出口所占比重 也較快增加。

預(yù)測，到2028年我國化學(xué)藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場規(guī)模將超過6800億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到4.2%。

國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，同時加大原料藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。

一方面，通過合理提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強(qiáng)競爭力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;

另一方面，發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進(jìn)行處罰。

產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎(chǔ)。

2023我國化學(xué)原料藥銷售趨勢與企業(yè)競爭

近些年，我國化學(xué)原料藥銷售毛利率呈現(xiàn)下降趨勢，2019年化學(xué)原料藥銷售毛利率24.30%。后連續(xù)三年持續(xù)下降，2022年化學(xué)原料藥銷售毛利率17.77%，2023年一季度化學(xué)原料藥銷售毛利率18.32%。

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前大約有1500種原料藥，其中50種左右只有一家企業(yè)具備生產(chǎn)資質(zhì)，44種左右只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種左右只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥智能由個位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)。

此外，還有一些原料藥企業(yè)雖然具有生產(chǎn)資質(zhì)，在不斷提高的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)下難以滿足生產(chǎn)條件，導(dǎo)致批文閑置，進(jìn)一步加劇生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高度集中。

當(dāng)原料藥企業(yè)缺乏有效競爭約束時，即便市場中存在少量的競爭者，他們之間也容易通過隱蔽的方式達(dá)成壟斷協(xié)議。

想要了解更多原料藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》。

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  2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競爭格局...

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