醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)發(fā)布 2024醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研

• 黃文玉 2023年12月15日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 國(guó)家衛(wèi)健委 1138 73
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醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，隨著人們對(duì)健康需求的不斷提高和科技進(jìn)步的加速，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局組織制定了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。其中規(guī)定指出：出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時(shí)，為滿(mǎn)足預(yù)防、控制事件需要，經(jīng)研究論證，可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用符合該規(guī)定要求的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，隨著人們對(duì)健康需求的不斷提高和科技進(jìn)步的加速，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，具有預(yù)防、診斷、治療、護(hù)理、康復(fù)等功能。醫(yī)療器械是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，對(duì)于提高人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量具有重要意義。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類(lèi)原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)中心以及C端使用者為主。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對(duì)完善，未來(lái)將逐步向更為高端的市場(chǎng)環(huán)節(jié)進(jìn)行滲透。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投融資市場(chǎng)分析

醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈下游環(huán)節(jié)主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭用戶(hù)、體檢中心等。在這個(gè)環(huán)節(jié)中，醫(yī)療器械企業(yè)需要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、患者等各方建立良好的合作關(guān)系，提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，以滿(mǎn)足用戶(hù)的需求。2022年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)103.3萬(wàn)個(gè)，比上年增加1983個(gè)。2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9573.4億元。隨著人口老齡化、慢性病患者增加以及醫(yī)療保健意識(shí)的提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望繼續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)10564億元。

2020年、2021年，受疫情影響，口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等防疫產(chǎn)品需求大漲，醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)結(jié)構(gòu)有一定的調(diào)整，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備、口腔科用設(shè)備及器具、機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備銷(xiāo)售收入占比有所下滑，而其他醫(yī)療設(shè)備及器械銷(xiāo)售收入占比迅速提升。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械行業(yè)也在不斷創(chuàng)新。智能化、數(shù)字化、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療器械中得到廣泛應(yīng)用，推動(dòng)了醫(yī)療器械的智能化、自動(dòng)化、遠(yuǎn)程化、小型化等發(fā)展方向。同時(shí)，醫(yī)療器械行業(yè)還面臨著嚴(yán)格的市場(chǎng)監(jiān)管和法律法規(guī)的約束，保證市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)和患者的安全。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

一些新型廠家生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場(chǎng)。包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車(chē)等。2022年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，同比增長(zhǎng)57.1%。國(guó)外品牌則以強(qiáng)生、西門(mén)子醫(yī)療、GE、飛利浦等企業(yè)的醫(yī)療器械為代表;國(guó)內(nèi)品牌以邁瑞醫(yī)療、振德醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)的醫(yī)療器械為代表。邁瑞醫(yī)療是中國(guó)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商之一，其產(chǎn)品線涵蓋了監(jiān)護(hù)儀、超聲、呼吸機(jī)、血液透析等醫(yī)療設(shè)備，以及骨科、普外等高值耗材。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其進(jìn)入門(mén)檻較高。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，深度融合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)等高新技術(shù)成果。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程，其特點(diǎn)是起點(diǎn)低，發(fā)展快。

醫(yī)療器械行業(yè)總體的融資情況呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。從我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投融資事件數(shù)量來(lái)看，2017年-2022年融資事件數(shù)在2021年達(dá)到峰值1183起，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%。

醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及空間預(yù)測(cè)

隨著全球人口老齡化加劇和慢性病的增加，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年內(nèi)將以年復(fù)合增長(zhǎng)率約5%的速度增長(zhǎng)。在市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域，高端醫(yī)療器械市場(chǎng)需求增長(zhǎng)迅速，而中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)則逐漸飽和。

近年來(lái)醫(yī)?；鹬Ц斗秶粩鄶U(kuò)大，醫(yī)療器械行業(yè)從中受益頗多。未來(lái)，隨著醫(yī)療保障制度的進(jìn)一步優(yōu)化，醫(yī)療器械行業(yè)將擁有更廣闊的市場(chǎng)空間?？萍及l(fā)展為醫(yī)療器械行業(yè)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持和創(chuàng)新動(dòng)力。人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)的引入，推動(dòng)了醫(yī)療器械向高精度、高效率、智能化等方向發(fā)展。此外，新技術(shù)還帶來(lái)了新的治療方法和應(yīng)用領(lǐng)域，如細(xì)胞療法、基因療法等，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策支持，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，醫(yī)療器械行業(yè)將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，未來(lái)還有很大的發(fā)展空間。

未來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)將朝著智能化和個(gè)性化方向發(fā)展。隨著人工智能、大數(shù)據(jù)和物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的發(fā)展，智能醫(yī)療器械將得到廣泛應(yīng)用。智能醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程診斷和個(gè)性化治療，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。此外，個(gè)性化需求的興起也將推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)朝著定制化方向發(fā)展。針對(duì)不同患者的特殊需求，定制化的醫(yī)療器械將逐漸成為市場(chǎng)的新熱點(diǎn)。

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  2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

  醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，隨著人們對(duì)健康需求的不斷提高和科技進(jìn)步的加速，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，具...

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