病理診斷行業(yè)前景：政策助力國產(chǎn)化 未來我國病理診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期

• 郭夢 2024年1月5日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 959 60
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病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細分領(lǐng)域之一。病理診斷是一種由病理醫(yī)生通過觀察臨床樣本(如手術(shù)切除、穿刺等獲取的人體組織等)的組織結(jié)構(gòu)、細胞形態(tài)、顏色反應(yīng)等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的

病理診斷指通過手術(shù)切除、內(nèi)鏡活檢、細針穿刺等方式獲取人體組織或細胞，借助顯微鏡等工具對樣本進 行一系列處理和觀察，研究疾病病因、發(fā)病機制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發(fā)生 發(fā)展規(guī)律，從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學科學，是絕大部分疾病，尤其是腫瘤疾病的診斷“金標準”。

病人就醫(yī)的時候首先就要明確所患疾病類型，診斷包括臨床診斷、影像學診斷、病理診斷等，醫(yī)生根據(jù)這一系列的診斷結(jié)果或者檢查結(jié)果，作出最終診斷，再根據(jù)最終診斷制定治療計劃。病理診斷是在顯微鏡下，根據(jù)組織學的結(jié)構(gòu)、細胞形態(tài)、特征做出的診斷，是診斷準確性最高的一種檢查方式，在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)被譽為診斷的金標準，往往把病理診斷當作最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導臨床的治療，判斷疾病的預(yù)后療效等。病理診斷也不是萬能的，準確性也不是絕對的，也和其他學科一樣，存在一定的固有主客觀的原因。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報告四個步驟，根據(jù)樣本類型可分為組織學檢查、細胞學檢查兩類。二 者取樣方式并不相同，組織學樣本一般通過開放手術(shù)、內(nèi)鏡檢查或經(jīng)皮穿刺活檢獲取，而細胞學樣本一般通過體液、 拉網(wǎng)、細針穿刺、脫落細胞等途徑獲取。

病理診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析

病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細分領(lǐng)域之一。病理診斷是一種由病理醫(yī)生通過觀察臨床樣本(如手術(shù)切除、穿刺等獲取的人體組織等)的組織結(jié)構(gòu)、細胞形態(tài)、顏色反應(yīng)等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導臨床的治療，判斷疾病的預(yù)后療效等。

病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設(shè)備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件，分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學實驗室、體檢中心、政府等。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2028年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢研究報告》分析

全國平均每百張病床病理技術(shù)人員數(shù)也僅為0.46;至少需要增加2倍以上的病理技術(shù)人員才能達到《指南》的最低要求。病理技術(shù)人員奇缺，病理科工作量大，人員超負荷運轉(zhuǎn)，不僅病理科質(zhì)控和診斷水平難以提高，同時也存在極大的醫(yī)療安全風險。病理醫(yī)師與技術(shù)人員的嚴重缺乏已成為制約病理學發(fā)展的重要因素。

目前，病理診斷主要是手工操作主導，中國病理醫(yī)生數(shù)量短缺成為限制病理行業(yè)發(fā)展的重要因素，AI病理技術(shù)的出現(xiàn)有望解決這個問題。AI病理技術(shù)是將病理切片標本掃描成高清的數(shù)字電子病理圖像，通過AI算法分析數(shù)字圖像、排除陰性切片，然后再由病理醫(yī)生復核陽性切片，確定疾病種類，最后綜合AI報告和病理醫(yī)生檢查出具病理診斷報告。通過將AI技術(shù)運用到病理診斷設(shè)備上，設(shè)備可以自動識別疑似病變區(qū)域，節(jié)省病理醫(yī)生前期的篩選時間，使得一名醫(yī)生可以同時操作多臺病理檢測設(shè)備，極大地提升了病理診斷的準確性和病理醫(yī)生的診斷效率。未來伴隨著AI病理技術(shù)不斷成熟與應(yīng)用場景的落地，病理診斷行業(yè)規(guī)模將會進一步擴大，病理診斷設(shè)備需求也將進一步增加。

從終端服務(wù)市場來看，近年來隨著政策端的逐步開放，第三方醫(yī)學實驗室/獨立病理診斷中心進入快速成長階段，對我國病理診斷行業(yè)發(fā)展有明顯推動作用，我們認為第三方外包模式天然契合病理診斷固有屬性，未來病理診斷業(yè)務(wù)在第三方機構(gòu)中的重要性將進一步提升，成為兵家必爭之地。

病理診斷行業(yè)前景

根據(jù) 2020 年《世界病理學大會報告》數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到 2024 年，全球病理行業(yè)市場規(guī)模將從2019年的303億美元增長至444億美元，復合增長率為6.1%。目前全球組織病理學設(shè)備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導，外資品牌產(chǎn)品線一般較全，基本覆蓋組織病理制片全環(huán)節(jié)。

從全球市場規(guī)模來看，預(yù)計到2024年，病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看，病理行業(yè)的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。

未來隨著國內(nèi)龐大的潛在市場需求的釋放，行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，未來我國病理診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期。

病理診斷行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析病理診斷未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘病理診斷行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于病理診斷行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2028年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢研究報告》。

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  2024-2028年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢研究報告

  病人就醫(yī)的時候首先就要明確所患疾病類型，診斷包括臨床診斷、影像學診斷、病理診斷等，醫(yī)生根據(jù)這一系列的診斷結(jié)果或者檢查結(jié)果，作出最終診斷，再根據(jù)最終診斷制定治療計劃。病理診斷是在顯微...

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